ГОСТ Р 50444-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

9.3 Приемо-сдаточные испытания

9.3.1 Порядок предъявления изделий на приемо-сдаточные испытания определяет изготовитель исходя из класса потенциального риска применения изделия. Определенный порядок должен быть документирован.

9.3.2 Если при испытаниях будет установлено несоответствие изделия хотя бы одному из проверяемых пунктов требований, то результаты испытаний считают неудовлетворительными.