ГОСТ Р 50444-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования
9 Приемка
9.1 Общие положения
9.1.1 Изделия следует подвергать следующим видам испытаний:
- испытаниям установочной серии (квалификационным);
- приемо-сдаточным;
- периодическим;
- типовым;
- испытаниям на надежность.
9.1.2 При оценке результатов испытаний не учитывают неисправности, устраняемые заменой сборочных единиц и деталей, входящих в комплект запасных частей, указанных в эксплуатационной документации на изделие.
9.1.3 Испытания изделий на устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании, теплоустойчивость, холодоустойчивость и влагоустойчивость при транспортировании и хранении, грибоустойчивость, устойчивость к воздействию биологических жидкостей и выделений тканей человека, устойчивость к воздействию солнечной радиации, пыли, дождя, соляного тумана проводят на образцах установочной серии при изменении конструкции, материалов и/или технологии изготовления, которые могут привести к снижению устойчивости изделий к воздействию вышеперечисленных факторов.
