ГОСТ Р 50444-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 9 октября 2020 г. N 785-ст

 

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИЕ

 

ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

 

Medical instruments, apparatus and equipment.

General technical requirements

 

ГОСТ Р 50444-2020

 

ОКС 11.040.01

 

Дата введения

1 марта 2021 года

 

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

• Предисловие
• 1 Область применения
• 2 Нормативные ссылки
• 3 Термины и определения
• 4 Классификация
• 5 Основные параметры
• 6 Технические требования
• 7 Требования безопасности
• 8 Комплект поставки
• 9 Приемка
• 9.1 Общие положения
• 9.2 Квалификационные испытания
• 9.3 Приемо-сдаточные испытания
• 9.4 Периодические испытания
• 9.5 Типовые испытания
• 9.6 Испытания на надежность
• 10 Методы испытаний
• 11 Маркировка, упаковка
• 11.1 Маркировка
• 11.2 Упаковка
• 12 Транспортирование и хранение
• 12.1 Транспортирование
• 12.2 Хранение
• 13 Указания по эксплуатации
• 14 Требования охраны окружающей среды
• 15 Гарантии изготовителя
• Приложение А. Номенклатура показателей надежности изделий
• Приложение Б. Требования к надежности
• Приложение В. Правила и методы контроля надежности
• Приложение Г. Примеры планирования и оценки контрольных испытаний на надежность
• Библиография