ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования

Приложение A

(справочное)

 

ПРИМЕРЫ

 

A.1 Пример применения символа 5.1.1 "Изготовитель"

 

 

A.2 Пример применения символа 5.1.1 "Изготовитель" совместно с символом "Дата изготовления"

 

 

A.3 Пример применения символа 5.1.2 "Уполномоченный представитель в Европейском сообществе"

 

 

A.4 Пример применения символа 5.1.3 "Дата изготовления"

 

 

A.5 Пример применения символа 5.1.4 "Использовать до ..."

 

 

A.6 Пример применения символа 5.1.5 "Код партии"

 

 

A.7 Пример применения символа 5.1.6 "Номер по каталогу"

 

 

A.8 Пример применения символа 5.1.7 "Серийный номер"

 

 

A.9 Примеры применения символов "Стерильный путь для жидкости внутри изделия"

 

 

Примечание 1 - В данном примере медицинское изделие содержит стерильный путь для движения жидкости, который подвергся стерилизации оксидом этилена.

 

 

Примечание 2 - В данном примере медицинское изделие содержит стерильный путь для движения жидкости, который подвергся радиационной стерилизации.

 

 

Примечание 3 - В данном примере медицинское изделие содержит стерильный путь для движения жидкости, который подвергся стерилизации паром или сухим теплом.

 

A.10 Примеры применения символов, относящихся к температурному диапазону

 

Верхняя граница температурного диапазона	Нижняя граница температурного диапазона	Температурный диапазон

 

A.11 Примеры применения символа 5.3.8 "Диапазон влажности"

 

 

A.12 Пример применения символа 5.3.9 "Ограничение атмосферного давления"

 

 

A.13 Примеры применения символа 5.5.5 "Содержимого достаточно для проведения n-количества тестов"

 

 

A.14 Пример применения символа 5.7.1 "Номер пациента"

 

 

A.15 Пример использования символа 5.4.3 "Обратитесь к инструкции по применению" для электронной инструкции по применению (eIFU)

 

 

Примечание - Идентификатором для электронной инструкции по применению может быть URL-адрес на сайте изготовителя в сети Интернет или другое соответствующее указание того, что инструкции по его применению доступны в электронном виде.