ГОСТ Р 58976-2020/ISO/TR 80002-2:2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 27 августа 2020 г. N 566-ст

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

ЧАСТЬ 2

ВАЛИДАЦИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО

В СИСТЕМАХ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Medical devices. Software. Part 2. Validation

of software for medical device quality systems

(ISO/TR 80002-2:2017, Medical device software - Part 2:

Validation of software for medical device quality

systems, IDT)

ГОСТ Р 58976-2020/ISO/TR 80002-2:2017

Группа Р20

ОКС 11.040.01

35.240.80

Дата введения

1 августа 2021 года

ОГЛАВЛЕНИЕ