ГОСТ Р 58974-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Правила сертификации сывороток и вакцин для ветеринарного применения

6 Инспекционный контроль за сертифицированными сыворотками и вакцинами

 

6.1 Инспекционный контроль за сертифицированными сыворотками и вакцинами для ветеринарного применения проводит орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме систематического анализа информации о сертифицированной продукции и инспекционных проверок на месте. Периодичность инспекционного контроля устанавливает орган по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае.

6.2 Инспекционный контроль включает:

- отбор образцов продукции и их испытания;

- оценку производства в форме анализа состояния производства в соответствии с 5.8 или контроля за системой менеджмента качества.

6.3 При инспекционном контроле испытания образцов продукции, предусмотренные схемой сертификации, проводят, как правило, в полном объеме. Объем испытаний может быть сокращен по результатам контроля системы менеджмента качества.

Испытания образцов продукции проводят в аккредитованных испытательных лабораториях.

6.4 По результатам инспекционного контроля органом по сертификации составляется акт, в котором дают оценки по всем проверяемым факторам и по соответствию продукции требованиям нормативных документов в целом; при необходимости приводят рекомендации о характере и сроках проведения корректирующих мероприятий. На основании акта орган по сертификации принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия либо о приостановлении или отмене его действия.

6.5 Решение о приостановлении действия сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия системы добровольной сертификации принимают в случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить соответствие сывороток и вакцин для ветеринарного применения требованиям нормативных документов.

6.6 Решение об отмене действия сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия системы добровольной сертификации принимают в следующих случаях:

- если несоответствия невозможно устранить в установленные сроки;

- корректирующие мероприятия не выполнены или не дали результата в установленный решением о приостановлении действия сертификата соответствия срок;

- в случае отказа от оплаты работ по проведению инспекционного контроля.

6.7 Информацию о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия системы добровольной сертификации орган по сертификации доводит до сведения заявителя и всех заинтересованных организаций не позднее семи дней с момента принятия решения, а также вносит в реестр системы добровольной сертификации.