ГОСТ Р ИСО 9626-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний

Приложение C

(обязательное)

 

МЕТОД ИСПЫТАНИЯ УСТОЙЧИВОСТИ ТРУБОК К ИЗЛОМУ

 

C.1 Принцип

Один конец трубки твердо закрепляют, на указанном расстоянии от точки фиксации прикладывают силу, чтобы установленным числом циклов согнуть трубку на указанный угол, сначала в одном, а затем в противоположном направлении.

C.2 Оборудование

C.2.1 Опора и устройство для закрепления трубки.

C.2.2 Оборудование, способное прикладывать к трубке силу, достаточную для сгибания ее на угол до 25°.

C.3 Процедура

C.3.1 Жестко закрепляют один конец трубки в опоре (см. C.2.1).

C.3.2 Прикладывают (см. C.2.2) на расстоянии, указанном в таблице C.1, достаточную силу, чтобы заставить трубку сгибаться в одной плоскости на угол 25° +/- 1° для трубки с нормальной стенкой, на угол 20° +/- 1° для тонкостенной трубки или угол 15° +/- 1° для экстратонкостенной и ультратонкостенной трубки.

 

Таблица C.1

 

Условия испытания на устойчивость к излому

 

Обозначенный метрический размер	Расстояние между жесткой опорой и точкой приложения изгибающего усилия, мм +/- 0,1
0,18	6
0,2	6
0,23	6
0,25	8
0,3	8
0,33	8
0,36	8
0,4	8
0,45	10
0,5	10
0,55	12,5
0,6	15
0,7	17,5
0,8	20
0,9	25
1,1	27,5
1,2	30
1,4	31,5
1,6	31,5
1,8	31,5
2,1	31,5
2,4	31,5
2,7	31,5
3	31,5
3,4	31,5

 

C.3.3 Прикладывают силу в противоположном направлении, чтобы заставить трубку сгибаться на тот же самый угол в обратном направлении.

C.3.4 Выполняют 20 полных циклов в обоих направлениях с частотой 0,5 Гц и визуально исследуют трубку на излом.

C.4 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать по крайней мере следующую информацию:

a) идентификацию и обозначенный метрический размер трубки;

b) тип трубки: нормальная, тонкостенная, экстратонкостенная, ультратонкостенная;

c) показывает ли трубка видимый излом во время испытания;

d) дату проведения испытания;

e) тип используемого сплава нержавеющей стали, выбранный согласно разделу 4.