ГОСТ Р ИСО 9626-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний

Приложение B

(обязательное)

 

МЕТОД ИСПЫТАНИЯ ТРУБОК НА ЖЕСТКОСТЬ

 

B.1 Принцип

Прикладывают определенную силу к центру трубки определенной длины, которая поддерживается с обоих концов, и измеряют значение отклонения.

B.2 Оборудование

B.2.1 Устройство для испытания на жесткость с возможностью приложения силы до 60 Н вниз по нормали к трубке с точностью +/- 0,1 Н посредством плунжера, имеющего нижний конец в виде тупого клина, образованного двумя плоскими поверхностями, наклоненными под углом 60° друг к другу, и цилиндрической поверхностью радиусом 1 мм и длиной не менее 5 мм.

Пример подходящего устройства приведен на рисунке B.1.

 

 

1 - диапазон; 2 - разрез A-A; 3 - см. деталь 4; 4 - деталь

 

Рисунок B.1 - Оборудование для испытания на жесткость

 

B.2.2 Оборудование, способное измерять отклонение трубки с точностью до 0,01 мм.

B.3 Процедура

B.3.1 Устанавливают трубку на приборе для испытания жесткости (см. B.2.1), регулируют трубку на приборе для испытания жесткости таким образом, чтобы:

a) диапазон для обозначенных метрических размеров трубок соответствовал указанному в таблице 2;

b) нижняя поверхность плунжера была расположена в центре диапазона, и

c) трубка была размещена на опорных элементах, и плунжер и центр трубки находились в центре диапазона.

B.3.2 К трубке по направлению вниз прикладывают силу, приведенную в таблице 2 для обозначенного метрического размера со скоростью от 1 до 10 мм/мин.

B.3.3 Измеряют и записывают (см. B.2.2) с точностью 0,01 мм отклонение трубки в точке приложения силы.

B.4 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать по крайней мере следующую информацию:

a) идентификацию и обозначенный метрический размер трубки;

b) тип трубки: нормальная, тонкостенная, экстратонкостенная, ультратонкостенная;

c) измеренное отклонение, выраженное в миллиметрах, с точностью 0,01 мм;

d) дату проведения испытания;

e) тип используемого сплава нержавеющей стали, выбранный согласно разделу 4.