ГОСТ Р ИСО 9626-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний

Приложение A

(обязательное)

 

МЕТОДЫ ПОДГОТОВКИ СМЫВА С ТРУБКИ

 

A.1 Принцип

Трубку из нержавеющей стали погружают в воду для извлечения растворимых веществ.

A.2 Оборудование и реактивы

A.2.1 Свежедистиллированная или деионизированная вода класса 3 в соответствии с ИСО 3696.

A.2.2 Лабораторная боросиликатная стеклянная посуда.

A.3 Процедура

A.3.1 3 г трубки погружают в 250 мл воды (см. A.2.1), в подходящий контейнер из боросиликатного стекла (см. A.2.2). Убеждаются, что поверхность трубки из нержавеющей стали, включая внутреннюю часть трубки, находится в контакте с водой.

Поддерживают температуру воды в течение (60 +/- 2) мин. Вынимают трубку и убеждаются, что вся вода с внутренней и внешней поверхностей трубки вернулась в контейнер.

A.3.2 Готовят контрольную жидкость, следуя процедуре, приведенной в A.3.1, но не опуская трубку.