ГОСТ Р ИСО 9626-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний

5.8 Жесткость

При испытании в соответствии с приложением B трубки должны иметь отклонение, не превышающее соответствующего значения, указанного в таблице 2.

Таблица 2

Условия испытания на жесткость

	Нормальная стенка трубки			Тонкая стенка трубки			Экстратонкая стенка трубки			Ультратонкая стенка трубки
Обозначенный метрический размер	Диапазон, мм +/- 0,1	Изгибающая сила, Н +/- 0,1	Максимальное отклонение, мм	Диапазон, мм +/- 0,1	Изгибающая сила, Н +/- 0,1	Максимальное отклонение, мм	Диапазон, мм +/- 0,1	Изгибающая сила, Н +/- 0,1	Максимальное отклонение, мм	Диапазон, мм +/- 0,1	Изгибающая сила, Н +/- 0,1	Максимальное отклонение, мм
0,18	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
0,2	5,0	0,6	0,25	5,0	0,6	0,27	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
0,23	5,0	0,9	0,20	5,0	0,9	0,20	5,0	0,9	0,22	5,0	0,9	0,25
0,25	5,0	1,1	0,17	5,0	1,1	0,18	5,0	1,1	0,21	5,0	1,1	0,24
0,3	5,0	1,3	0,11	5,0	1,3	0,11	5,0	1,3	0,16	5,0	1,3	0,20
0,33	5,0	1,6	0,09	5,0	1,6	0,12	5,0	1,6	0,17	5,0	1,6	0,19
0,36	5,0	3,6	0,14	5,0	3,6	0,14	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
0,4	9,5	2,7	0,52	7,5	3,4	0,34	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
0,45	10,0	3,1	0,45	10,0	3,1	0,51	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
0,5	10,0	5,1	0,37	10,0	5,1	0,40	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
0,55	10,0	6,4	0,34	10,0	6,4	0,36	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
0,6	12,5	4,8	0,33	12,5	4,8	0,43	12,5	4,8	0,51	<a>	<a>	<a>
0,7	15,0	6,7	0,42	15,0	6,7	0,52	15,0	6,7	0,60	<a>	<a>	<a>
0,8	15,0	9,6	0,38	15,0	9,6	0,45	15,0	9,6	0,51	<a>	<a>	<a>
0,9	17,5	9,0	0,48	17,5	9,0	0,56	17,5	9,0	0,60	<a>	<a>	<a>
1,1	25,0	9,7	0,71	25,0	9,7	0,97	25,0	9,7	1,08	<a>	<a>	<a>
1,2	25,0	12,2	0,51	25,0	12,2	0,81	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
1,4	25,0	16,6	0,46	25,0	16,6	0,68	25,0	16,6	0,82	<a>	<a>	<a>
1,6	25,0	22,0	0,25	25,0	22,0	0,30	25,0	22,0	0,34	<a>	<a>	<a>
1,8	25,0	25,0	0,35	25,0	25,0	0,45	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
2,1	30,0	40,0	0,40	30,0	40,0	0,50	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
2,4	40,0	40,0	0,38	40,0	40,0	0,65	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
2,7	40,0	50,0	0,31	40,0	50,0	0,45	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
3	50,0	50,0	0,41	50,0	50,0	0,55	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
3,4	50,0	60,0	0,32	50,0	60,0	0,46	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>	<a>
<a> Данные недоступны, поэтому настоящий стандарт не определяет свойства жесткости для этих размеров трубок.

Для трубок, параметры испытания на жесткость которых не определены в настоящем стандарте, изготовитель медицинского изделия должен подготовить конкретные требования к жесткости на основе оценки риска конечного использования трубки по назначению.

Для определения необходимости проведения дополнительных испытаний следует рассмотреть конечный продукт, для которого предназначена трубка.