ГОСТ Р ИСО 9626-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию

и метрологии

от 18 августа 2020 г. N 509-ст

 

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ТРУБКИ ИГОЛЬНЫЕ ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ

ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

 

ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

 

Stainless steel needle tubing for the manufacture

of medical devices. Requirements and test methods

 

(ISO 9626:2016, IDT)

 

ГОСТ Р ИСО 9626-2020

 

ОКС 11.040.25

 

Дата введения

1 февраля 2021 года

 

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

• Предисловие
• Введение
• 1 Область применения
• 2 Нормативные ссылки
• 3 Термины и определения
• 4 Материалы
• 5 Требования
• 5.1 Общие требования
• 5.2 Обработка поверхности и внешний вид
• 5.3 Чистота
• 5.4 Пределы кислотности и щелочности
• 5.5 Обозначение размера
• 5.6 Размеры
• 5.7 Размер образца
• 5.8 Жесткость
• 5.9 Сопротивление излому
• 5.10 Коррозионная стойкость
• Приложение A. Методы подготовки смыва с трубки
• Приложение B. Метод испытания трубок на жесткость
• Приложение C. Метод испытания устойчивости трубок к излому
• Приложение D. Метод испытания на коррозионную стойкость
• Приложение E. Обоснование метода испытания трубок на жесткость
• Приложение ДА. Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
• Библиография