ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц
БИБЛИОГРАФИЯ
[1] | ISO 14644-4:2001 | Cleanrooms and associated controlled environments - Part 4: Design, construction and startup |
[2] | ISO 14644-12 | Cleanrooms and associated controlled environments - Part 12: Specification for monitoring of air cleanliness by nanoscale particle concentration |
[3] | ISO 14644-3 | Cleanrooms and associated controlled environments - Part 3: Test methods |
[4] | ISO 21501-4:2007 | Determination of particle size distribution - Single particle light interaction methods - Part 4: Light scattering airborne particle counter for clean spaces |
[5] | ISO 31000:2009 | Risk management - Principles and guidelines |
[6] |
| Baseline Guide ISPE Sterile Manufacturing Facilities: 2011 |
[7] |
| ISPE. Best Practices in Total Particulate Monitoring in Cleanrooms. RABS, and Isolators, 2013 |
[8] |
| PHSS Technical Monograph No. 16:2008, Best Practice for Particle Monitoring in Pharmaceutical Facilities |
УДК 543.275.083:628.511:006.354 | ОКС 13.040.01 19.020 | IDT |
Ключевые слова: чистое помещение, контролируемые среды, класс чистоты, концентрация аэрозольных частиц, текущий контроль, мониторинг | ||
Подписаться на обновления