ГОСТ Р 58639-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Правила обязательного подтверждения соответствия гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним

Объект проверки

Указание по проведению проверки

Требование

Рекомендация

Средства технологического оснащения

Проверить наличие средств технологического оснащения (СТО) и условий для поддержания их в работоспособном состоянии (в отношении СТО, предназначенных для выполнения технологических операций, связанных с формированием характеристик (показателей) продукции, для которых установлены обязательные требования)

1 В случае если общее количество операций, на которых формируются показатели безопасности продукции, превышает 10, допускается выборочный контроль СТО. При этом в выборку следует включать в первую очередь СТО, предназначенные для выполнения операций, относящихся к специальным процессам.

2 Допускается формировать отдельные выборки для проверки оборудования, проверки оснастки и проверки инструмента

Персонал

Проверить персонал, влияющий на соответствие продукции обязательным требованиям, при наличии требований к компетентности персонала в установленных требованиях, действующих технологических инструкциях, правилах по изготовлению продукции

В случае если численность проверяемого персонала превышает 10 человек, допускается выборочная проверка

Средства измерений

1 Проверить наличие необходимых средств измерений (СИ) и их соответствие нормативным правовым актам в области обеспечения единства измерений (в отношении СИ, используемых для контроля установленных требований к продукции).

2 При проведении проверки убедиться в том, что проверяемые СИ находятся в управляемых условиях: периодически поверяются (калибруются), используются и хранятся надлежащим образом

1 В случае если контроль продукции выполняется в аккредитованной ИЛ, эти средства измерений в состав проверяемых могут не включаться.

2 Если количество проверяемых средств измерений превышает 10, допускается выборочная проверка. При этом в выборку обязательно включают СИ (из числа подлежащих поверке), используемые для контроля технологических режимов (параметров) на специальных процессах

Документация (конструкторская, технологическая, регистрационно-учетная)

Проверить документацию:

а) необходимую в соответствии с установленными требованиями в отношении сертифицируемой продукции или процесса ее изготовления;

б) необходимую для поддержания в рабочем состоянии проверяемой инфраструктуры технологического оборудования и средств измерений;

в) описывающую выполнение проверяемых специальных процессов и контрольных операций, связанных с формированием и контролем обязательных требований к готовой продукции;

г) устанавливающую требования к проверяемому проведению входного контроля (сырья, материалов, комплектующих изделий);

д) определяющую проверяемые обязательные требования к проверяемому персоналу;

е) относящуюся к записям, подтверждающим выполнение требований, установленных перечислениями а) - д)

1 Документы, указанные в графе "Требование", перечисления а) - г), могут быть представлены в виде:

- нормативных;

- конструкторских;

- технологических;

- организационно-распорядительных (инструкции, распоряжения, стандарты организации, приказы и т.п.).

Состав документов определяется заявителем.

2 Документы, указанные в графе "Требование", перечисление б), могут быть представлены в виде паспортов, эксплуатационной документации, графиков осмотров, обслуживания, ремонтов, проверок и т.д. и т.п.

3 Документы, указанные в графе "Требование", перечисление в), могут быть представлены в виде операционных карт, технологических инструкций, методик выполнения измерений, графиков периодических испытаний и т.д. и т.п.

4 Документы, указанные в графе "Требование", перечисление е), могут быть представлены в виде журналов, протоколов, актов, отчетов, справок и т.п. Ведение записей проверяют с момента запуска сертифицируемой продукции в производство, но за период не более одного года.

5 Заявитель определяет:

- количество и виды документов из числа указанных в графе "Требование", перечисления а) - е);

- вид носителя (бумажный или электронный);

- форму ведения записей.

6 При отсутствии у заявителя каких-либо документов из числа указанных в графе "Требование", перечисления а) - е), или неполном их составе заявитель должен предоставить объективные свидетельства того, что он имеет доступ к данным, содержащимся в отсутствующих документах, в любое время рабочего дня.

7 Документацию целесообразно предварительно запросить и проверить до выезда на предприятие.

В случае если проверка документации (по согласованию с заявителем) будет выполняться на предприятии, для снижения трудоемкости и затрат на проведение анализа предварительно рекомендуется запросить у заявителя перечень регистрационно-учетной документации (записей) по ГОСТ Р 54293-2010 (приложение Б)

Инфраструктура (территория, производственные помещения, транспорт и т.п.)

1 Проверить наличие необходимых элементов инфраструктуры, обеспечивающих выполнение в процессе производства установленных требований к изготавливаемой продукции.

2 Если установленные требования включают требования к элементам инфраструктуры, эти элементы подлежат проверке в обязательном порядке

Проверка может носить выборочный характер. При этом в состав проверяемых объектов (помимо указанных в графе "Требование", пункт 2, следует в первую очередь включать связанные с выполнением специальных процессов из числа имеющих отношение к формированию характеристик (показателей) готовой продукции, для которых установлены обязательные требования

Входной контроль

1 Проверить выполнение входного контроля продукции, используемой в процессе контроля обязательных требований к выпускаемой продукции.

2 При проведении проверки убедиться в том, что установлены и соблюдаются требования к:

- составу контролируемых параметров входной продукции;

- периодичности контроля;

- объему контроля;

- методам контроля;

- регистрации результатов контроля;

- идентификации статуса проконтролированной продукции или способам защиты от передачи в производство несоответствующей входной продукции

В случае если количество видов входной продукции, подлежащей проверке, превышает 10 наименований, допускается выборочная проверка

Специальные процессы (операции)

1 Проверить выполнение валидации специальных процессов (операций), связанных с формированием характеристик (показателей) продукции, для которых установлены обязательные требования.

2 В случае если в соответствии с действующими нормативными правовыми актами проверяемый специальный процесс подлежит периодической валидации, следует проверить наличие документов, подтверждающих проведение в установленные сроки двух последних валидаций этого процесса

В составе документов, подтверждающих проведение валидации специальных процессов, могут рассматриваться:

- протоколы валидации процессов;

- протоколы испытаний опытных образцов;

- материалы аттестации технологических процессов;

- утвержденная в установленном порядке технологическая документация на серийное производство сертифицируемой продукции и др.

Приемочный контроль и периодические испытания

1 Проверить выполнение установленных требований по проведению приемочного контроля и периодических испытаний конечной продукции (в отношении операций, связанных с контролем характеристик (показателей) конечной продукции, для которых установлены обязательные требования).

2 При проведении проверки следует убедиться в наличии установленных требований к:

- составу контролируемых показателей;

- методам контроля и испытаний, кроме операций, выполняющихся в аккредитованной ИЛ;

- планам контроля (в случае выборочного контроля показателей), включая требование по применению бездефектных планов контроля и изменению жесткости контроля в зависимости от накопленных результатов;

- частоте периодических испытаний;

- хранению записей по результатам контроля (периодических испытаний);

- условиям проведения испытаний.

3 При проверке следует убедиться в наличии записей по результатам контроля (периодических испытаний)

В случае аккредитации ИЛ в национальной системе аккредитации проверки, относящиеся к ее деятельности, могут не проводиться

Маркировка готовой продукции

Проверить выполнение установленных требований к составу маркируемых данных, способам и качеству их нанесения на продукцию, потребительскую, групповую и транспортную тару (где применимо)

1 Проверка выполняется, как правило, на складе готовой продукции заявителя.

2 Для проверки формируют случайную выборку, объем которой и решающие правила приемки определяет ОС