ГОСТ Р 50.04.09-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Разработка и постановка на производство составных частей активных зон объектов использования атомной энергии и оценка их соответствия в форме испытаний. Порядок проведения

12 Оценка соответствия в форме периодических испытаний

 

12.1 Периодические испытания проводят для периодического подтверждения качества продукции и стабильности технологического процесса в установленный период с целью подтверждения возможности продолжения изготовления продукции по действующей РКД, ТД и продолжения ее приемки. Периодические испытания проводятся не реже одного раза в три года от даты последних квалификационных/периодических испытаний. По истечении установленного срока давности квалификационных/периодических испытаний приемку продукции приостанавливают до момента получения положительных результатов периодических испытаний либо до положительных результатов работ, предусмотренных в 12.13.

12.2 Испытания проводят на образцах, отобранных от серийной партии.

12.3 На периодические испытания изготовитель представляет следующие документы:

- приказ о назначении изготовителем ответственного сдатчика, сдаточной команды;

- утвержденную программу и методику периодических испытаний;

- один полный комплект копий РКД, ТД;

- справку о внесенных изменениях в техническую документацию по извещениям, выпущенным с даты предшествующего акта по ранее проведенным периодическим или квалификационным испытаниям;

- справку о приборном и метрологическом обеспечении [в справке указывают информацию о наличии и правомерности применения средств измерений, контроля, испытательного оборудования, методик (методов) измерений, в том числе методик измерений, применяемых при испытаниях и измерительном контроле, их аттестации (при необходимости)];

- справку об использовании средств измерения (в случае применения средств измерения, не указанных в программе испытаний);

- справку о наличии необходимой документации на технологическое оборудование и оснастку;

- справку о качестве продукции с указанием количества несоответствующих единиц продукции в партиях, выпущенных с даты предшествующего акта по ранее проведенным периодическим или квалификационным испытаниям;

- перечень изделий с указанием РКД и ТД, по которым они изготавливались (в случае их изготовления у изготовителя продукции); для покупных комплектующих изделий указывают только обозначение с отметкой "Покупное";

- перечень специальных процессов, применяемых при изготовлении опытных образцов (опытной партии) продукции, макетов, экспериментальных образцов и отчеты по их валидации;

- перечень примененных импортных комплектующих изделий, полуфабрикатов и материалов с указанием поставщика и изготовителя; при их отсутствии предъявляется соответствующая справка;

- перечень параметров, обеспечивающихся инструментом и подлежащих контролю на образцах продукции, и протоколы [отчеты (справки) в рамках испытаний] их подтверждения с фактическими результатами замеров (при наличии в программе и методике периодических испытаний контроля комиссией параметров, обеспечиваемых инструментом);

- протоколы испытаний, проведенных согласно программе и методике периодических испытаний, без участия председателя или без участия председателя и членов комиссии;

- акт по результатам проверки (анализа) СО состояния производства изготовителя.

В ходе периодических испытаний членами комиссии могут быть затребованы другие документы, в рассмотрении которых возникла необходимость.

12.4 Комиссия проверяет:

- полноту и соответствие предоставленной отчетной документации, указанной в программе и методике испытаний;

- соответствие продукции требованиям технической документации путем ее испытаний в соответствии с требованиями программы и методики испытаний;

- полноту выполнения программы и методики испытаний;

- соблюдение сроков проведения испытаний;

- достоверность, объективность результатов испытаний и их документирование;

- полноту и соответствие предоставленной отчетной документации, указанной в программе и методике испытаний;

- корректировку РКД по рекомендациям комиссии, приведенным в акте периодических испытаний (при их наличии);

- обеспечение технологическим процессом технических требований РКД.

12.5 В случае несоответствия образцов продукции требованиям РКД или выхода одного или нескольких образцов из строя испытания могут быть прерваны или прекращены, что оформляют документально протоколом заседания комиссии.

12.6 В случае необходимости комиссия может потребовать проведения дополнительных испытаний. Результаты испытаний считают отрицательными, если получены отрицательные результаты хотя бы по одному из предусмотренных программой и методикой виду испытаний.

12.7 При получении положительных результатов периодических испытаний качество продукции контролируемого периода (или контролируемого количества, или контролируемой партии) считается подтвержденным по показателям, проверяемым в составе периодических испытаний; также считается подтвержденной возможность дальнейшего изготовления и приемки изделий (по той же документации, по которой изготовлена продукция, подвергнутая данным периодическим испытаниям) до получения результатов очередных (последующих) периодических испытаний. Датой завершения периодических испытаний считается дата подписания акта комиссии по проведению и рассмотрению результатов периодических испытаний.

12.8 Если образцы изделий не выдержали периодических испытаний, то приемку и отгрузку принятой продукции приостанавливают до выявления причин возникновения дефектов, их устранения и получения положительных результатов повторных периодических испытаний.

12.9 Изготовитель совместно с разработчиком, СО, поставщиком анализирует результаты периодических испытаний для выявления причин появления и характера дефектов, составляет перечень дефектов и мероприятий по устранению дефектов и/или причин их появления, который оформляют и согласовывают с СО и ЭО.

12.10 Повторные периодические испытания следует проводить в полном объеме периодических испытаний на доработанных (или вновь изготовленных) образцах после устранения дефектов. К моменту проведения повторных периодических испытаний должны быть представлены материалы, подтверждающие устранение дефектов, выявленных при периодических испытаниях, и принятие мер по их предупреждению.

12.11 При положительных результатах повторных периодических испытаний приемку и отгрузку продукции возобновляют.

12.12 При получении отрицательных результатов повторных периодических испытаний комиссией должен быть рассмотрен вопрос о выполнении дополнительных работ по повышению качества данной продукции с проведением квалификационных испытаний.

12.13 По результатам периодических испытаний оформляют акт, который подписывают члены комиссии и утверждает председатель комиссии. Акт или документы, прилагаемые к акту, должны содержать следующее:

- перечень РКД и ТД, по которым изготавливались образцы;

- протоколы испытаний образцов продукции, проведенных по программе и методике испытаний;

- справку о приборном и метрологическом обеспечении [в справке указывают информацию о наличии и правомерности применения средств измерений, контроля, испытательного оборудования, методик измерения (контроля, испытаний), их аттестации (при необходимости)];

- документы по аттестации нестандартизированных методик измерения;

- перечень специальных процессов, применяемых при изготовлении образцов установочной серии продукции, с номерами отчетов по их валидации;

- результаты контроля параметров, полученных в процессе изготовления образцов продукции, обеспечиваемых инструментом.

В акте периодических испытаний должно быть отражено следующее:

- состав рассмотренных в процессе работы документов;

- полнота выполнения программы и методики испытаний, объективность и достоверность результатов проведенных периодических испытаний;

- оценка стабильности производства и качества продукции (изделий) и возможности продолжения ее выпуска;

- рекомендации по совершенствованию производственного процесса;

- срок проведения следующих периодических испытаний;

- указание о необходимости выполнения дополнительных работ по повышению качества продукции с проведением квалификационных испытаний (при необходимости).

12.14 Утвержденный акт испытаний вместе с материалами периодических испытаний поставщик рассылает всем участникам испытаний. Объем направляемой документации устанавливается в соответствии с программой и методикой квалификационных испытаний.