ГОСТ Р 50.04.09-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Разработка и постановка на производство составных частей активных зон объектов использования атомной энергии и оценка их соответствия в форме испытаний. Порядок проведения

11 Оценка соответствия в форме квалификационных испытаний

 

11.1 Квалификационные испытания проводят:

- при проверке готовности изготовителя и, в частности, производственной площадки изготовителя к выпуску продукции требуемого качества в заданном объеме, и в том числе продукции, разработанной другой организацией и/или изготовляемой ранее другим изготовителем (на другой производственной площадке);

- подтверждении приемлемости изменений и дополнений к конструкции по результатам приемочных испытаний;

- возникновении новых требований к продукции (в части изменения параметров условий эксплуатации), выполнение которых не подтверждено проведенными ранее испытаниями;

- перерыве в изготовлении более трех лет;

- проверке готовности изготовителя и, в частности, производственной площадки изготовителя к возобновлению выпуска продукции в случае, если она не прошла своевременно периодические испытания по причине повторных отрицательных периодических испытаний.

11.2 Необходимость выпуска установочной серии и проведения квалификационных испытаний изготовитель определяет самостоятельно или по требованию заказчика.

Примечание - Если заказчик и потребитель разные организации (предприятия), то потребитель может потребовать проведения квалификационных испытаний через заказчика.

 

11.3 Программу и методику квалификационных испытаний разрабатывают разработчик или держатель подлинников технической документации.

Порядок разработки, согласования и утверждения программы и методики квалификационных испытаний установочной серии приведен в приложении Г.

11.4 Программа и методика квалификационных испытаний должна устанавливать объем установочной серии. Объем установочной серии должен быть достаточным для обеспечения оценки стабильности и статистической управляемости технологического процесса применительно к заданным объемам выпуска и требованиям по качеству в случае проведения испытаний с целью выпуска продукции со стабильными свойствами и в заданном объеме по РКД и ТД, имеющих литеру не ниже "О₁".

11.5 На квалификационные испытания изготовитель представляет комиссии следующие документы:

- приказ о назначении изготовителем ответственного сдатчика, сдаточной команды;

- утвержденную программу и методику квалификационных испытаний;

- один полный комплект копий РКД, ТД;

- справку о внесенных изменениях в техническую документацию по извещениям, выпущенным в процессе изготовления образцов установочной серии и/или по результатам реакторных испытаний;

- справку об обеспечении технологическими процессами требований РКД, содержащую перечень ТП и РКД;

- справку о приборном и метрологическом обеспечении [в справке указывают информацию о наличии и правомерности применения средств измерений, контроля, испытательного оборудования, методик (методов) измерений, в том числе методик измерений, применяемых при испытаниях и измерительном контроле, их аттестации (при необходимости)];

- справку об использовании средств измерения (в случае применения средств измерения, не указанных в программе испытаний);

- справку о наличии необходимой документации на технологическое оборудование и оснастку;

- справку о качестве образцов установочной серии, с указанием количества несоответствующих единиц продукции в установочной серии;

- документацию, содержащую результаты реакторных испытаний: программу и методику, протоколы;

Примечание - Необходимость предоставления результатов реакторных испытаний устанавливается в программе и методике квалификационных испытаний.

 

- перечень изделий с указанием РКД и ТД, по которым они изготавливались (в случае их изготовления у изготовителя продукции), для покупных комплектующих изделий указывают только обозначение с отметкой "Покупное";

- перечень специальных процессов, применяемых при изготовлении опытных образцов (опытной партии) продукции, макетов, экспериментальных образцов, и отчеты по их валидации;

- перечень примененных импортных комплектующих изделий, полуфабрикатов и материалов с указанием поставщика и изготовителя; при их отсутствии предъявляется соответствующая справка;

- справку о соответствии РКД требованиям ТП (предоставляет разработчик);

- перечень параметров, обеспечивающихся инструментом и подлежащих контролю на образцах установочной серии готовой продукции, и протоколы [отчеты (справки) в рамках испытаний] их подтверждения с фактическими результатами замеров (при наличии в программе и методике квалификационных испытаний контроля комиссией параметров, обеспечиваемых инструментом);

- протоколы испытаний, проведенных согласно программе и методике квалификационных испытаний, без участия председателя или председателя и членов комиссии;

- акт по результатам проверки (анализа) СО состояния производства изготовителя.

В ходе квалификационных испытаний членами комиссии могут быть затребованы другие документы, в рассмотрении которых возникла необходимость.

11.6 Комиссия проверяет:

- полноту и соответствие предоставленной отчетной документации, указанной в программе и методике испытаний;

- соответствие ТД требованиям РКД;

- соответствие продукции требованиям технической документации путем ее испытаний в соответствии с требованиями программы и методики испытаний;

- полноту выполнения программы и методики испытаний;

- соблюдение сроков проведения испытаний;

- достоверность, объективность результатов испытаний и их документирование;

- полноту и соответствие предоставленной отчетной документации, указанной в программе и методике испытаний;

- корректировку РКД образцов установочной серии по рекомендациям комиссии, приведенным в акте приемочных испытаний (при их наличии) и(или) по результатам реакторных испытаний;

- обеспечение технологическим процессом технических требований РКД.

11.7 В случае несоответствия образцов установочной серии продукции требованиям РКД или выхода одного или нескольких образцов из строя, испытания могут быть прерваны или прекращены, что оформляют документально протоколом заседания комиссии.

11.8 В случае необходимости комиссия может потребовать проведения дополнительных испытаний. Результаты испытаний считают отрицательными, если получены отрицательные результаты хотя бы по одному из предусмотренных программой и методикой виду испытаний.

11.9 По результатам квалификационных испытаний оформляют акт, который подписывают члены комиссии и утверждает председатель комиссии. Акт или документы, прилагаемые к акту, должны содержать следующее:

- перечень РКД и ТД, по которым изготавливались образцы установочной серии продукции;

- протоколы реакторных испытаний образцов установочной серии продукции;

- протоколы испытаний образцов установочной серии продукции, проведенных по программе и методике испытаний;

- справку о приборном и метрологическом обеспечении. В справке указывают информацию о наличии и правомерности применения средств измерений, контроля, испытательного оборудования, методик измерения (контроля, испытаний), их аттестации (при необходимости);

- документы по аттестации нестандартизированных методик измерения;

- перечень специальных процессов, применяемых при изготовлении образцов установочной серии продукции, с номерами отчетов по их валидации;

- результаты контроля параметров, полученных в процессе изготовления образцов установочной серии продукции, обеспечиваемых инструментом.

В акте квалификационных испытаний должно быть отражено следующее:

- состав рассмотренных в процессе работы комиссии документов;

- полнота выполнения программы и методики, объективность и достоверность результатов проведенных квалификационных испытаний;

- общая оценка технологической оснащенности и готовности производства к выпуску продукции в необходимых объемах на основании представленных документов, проведенной проверки производства и изготовленных образцов продукции, результатов выборочного контроля соблюдения технологической дисциплины на рабочих местах;

- оценка готовности РКД к утверждению в установленном порядке с присвоением литеры "А" (при необходимости);

- рекомендации по дальнейшему использованию (поставке/утилизации) образцов установочной серии;

- рекомендации по совершенствованию производственного процесса;

- заключение о соответствии (несоответствии) продукции требованиям нормативных правовых актов Российской Федерации, документов по стандартизации, технической документации, технических приложений к договору на поставку (КТС, ТС, ДКО и других документов, ссылка на которые приведена в договоре на поставку и договоре на изготовление).

11.10 Утвержденный акт испытаний вместе с материалами квалификационных испытаний поставщик рассылает всем участникам испытаний. Объем направляемой документации устанавливают в соответствии с программой и методикой квалификационных испытаний.