ГОСТ ISO Guide 33-2019. Межгосударственный стандарт. Стандартные образцы. Надлежащая практика применения стандартных образцов

9.2 Подход к проверке смещения

9.2.1 Применение ССО для целей проверки смещения вносит свой вклад в метрологическое обоснование результата измерения. Это важная часть деятельности по валидации методики измерений. Если результаты измерений, полученные с использованием одного и того же ССО, ориентированные на одну и ту же измеряемую величину, метрологически прослеживаемы, эти результаты должны быть свободны от значительного смещения. В этом случае методики измерений дают результаты, прослеживаемые к одному и тому же реперу.

9.2.2 Наблюдаемое расхождение между измеренным значением и значением свойства, указанным в сертификате, должно быть меньше, чем стандартная неопределенность, связанная с этим расхождением, т.е.

 

. (5)

 

Примечание - Выбор коэффициента охвата требует указания (предполагаемой) плотности распределения вероятностей и уровня доверия. Часто 95% используются в качестве уровня доверия, но этот выбор может зависеть от применения.

 

9.2.3 Если условие (5) выполнено, тогда измеренные значения величины и значения свойств согласуются друг с другом в пределах их неопределенностей. Поскольку значение свойства ССО метрологически прослеживаемо к определенной установленной основе для сравнения, в идеальном случае - к Системе СИ, то при этом условии результат, полученный с применением ССО, подтверждает метрологическую прослеживаемость результатов, полученных при выполнении методики измерений.

9.2.4 Потребители должны калибровать свое измерительное оборудование независимо от ССО, используемого для проверки смещения. Лаборатория последовательно проводит оценивание правильности выполнения всех этапов методики измерений путем сравнения результата с установленным значением свойства ССО. Если лаборатория может использовать ту же методику измерений для своих рутинных образцов, она может продемонстрировать метрологическую прослеживаемость своего результата к установленной основе для сравнения - значениям свойства ССО.

Примечания

1 На практике может возникнуть необходимость изменить некоторые части методики измерений при применении ее для ССО. Изменения рутинной методики измерений, необходимые для измерения ССО, могут отрицательно сказаться на достоверности оценки. Чем больше изменений необходимо или чем более они существенны, тем менее полезной становится оценка.

2 В тех случаях, когда измеряемая величина определена через методику измерений, например в случае измерения содержания ферментов, изменение методики измерений приведет к изменению определения измеряемой величины.

 

9.2.5 Оценивание смещения метода, как указано в этом разделе, не ограничивается применением одного ССО. Фактически, если в наличии имеется более одного ССО, рекомендуется использовать более одного ССО для проверки метода по всему диапазону значений измеряемой величины, относящемуся к области применения метода.