ГОСТ Р 50.04.08-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме испытаний. Порядок проведения
8 Оценка соответствия в форме квалификационных испытаний
8.1 Квалификационные испытания проводят на головных образцах или на изделиях, отобранных от первой опытно-промышленной (серийной) партии или от партий, изготовленных при возобновлении производства.
8.2 Квалификационные испытания проводят при:
а) проверке готовности изготовителя и, в частности, производственной площадки изготовителя к выпуску продукции требуемого качества в заданном объеме, и в том числе продукции, разработанной другой организацией и/или изготовлявшейся ранее другим изготовителем;
б) подтверждении приемлемости изменений и дополнений к конструкции, а также требований к продукции, указанных в ТУ, после их корректировки по результатам приемочных испытаний;
в) возникновении новых требований к продукции (в части изменения параметров условий эксплуатации), выполнение которых не подтверждено проведенными ранее испытаниями;
г) перерыве в изготовлении более трех лет;
д) проверке готовности изготовителя и, в частности, производственной площадки изготовителя к возобновлению выпуска продукции в случае, если она не прошла своевременно периодические испытания по причине повторных отрицательных периодических испытаний.
8.3 До проведения оценки соответствия в виде квалификационных испытаний должны быть заключены договоры поставки с включением в них в качестве технической части ИТТ, в рамках которых будет изготовляться установочная серия продукции.
8.4 Оценка соответствия в форме квалификационных испытаний по ГОСТ Р 15.301 включает в себя следующие этапы:
а) выдача ЭО поручения СО на проведение работ по оценке соответствия в форме испытаний.
Примечание - СО привлекается ЭО для проведения работ по оценке соответствия в форме испытаний на основании поручения ЭО в рамках договора с СО. Форма поручения на проведение работ по оценке соответствия продукции должна быть установлена в договорах между ЭО и СО. Содержание поручения СО установлено ГОСТ Р 50.06.01. ЭО выдает поручения СО на основании запросов генеральных подрядчиков (для договоров поставки продукции на строящиеся ОИАЭ, заключенных генеральными подрядчиками) или поставщиков (иных организаций), заключивших договор поставки с ЭО;
б) согласование в порядке, установленном в разделе 5, программы и методики испытаний (в случае, если она не установлена в ТЗ, ТТ или ТУ). Типовое содержание программы и методики испытаний должно соответствовать приложению А;
в) проверка (анализ) СО состояния производства изготовителя в порядке, установленном в ГОСТ Р 50.06.01.
Примечание - Допускается не проводить анализ состояния (проверку) производства изготовителя при оценке соответствия в форме испытаний продукции в следующих случаях:
- ЭО проводила проверку производства площадки изготовителя в порядке, установленном ЭО;
- на продукцию, подлежащую обязательной сертификации в области использования атомной энергии, сертификат соответствия не приостановлен или не аннулирован, между ЭО и органом по сертификации подписано соглашение о взаимопризнании результатов анализов состояния (проверок) производства, проводимых при оценке соответствия в форме испытаний и при оценке соответствия в форме обязательной сертификации;
г) изготовление установочной серии (не менее двух и более образцов продукции по рассматриваемой РКД; для квалификационных испытаний, проводимых при условиях, указанных в перечислениях б) - в) 8.2, допускается по согласованию с ЭО один образец) для проведения испытаний;
д) назначение ЭО председателя комиссии на основании запроса разработчика, изготовителя или поставщика.
Примечание - Порядок назначения ЭО председателя комиссии и информирования разработчика, изготовителя или поставщика устанавливается документами ЭО;
е) утверждение состава комиссии организационно-распорядительным документом разработчика или изготовителя (для российской продукции), поставщика (для импортной продукции);
ж) проведение испытаний и заседаний квалификационной комиссии, с оформлением протоколов испытаний, протоколов совещаний комиссии (при необходимости), акта комиссии по проведению и рассмотрению результатов квалификационных испытаний.
8.5 Основанием для положительных результатов оценки соответствия в виде квалификационных испытаний является, в т.ч., положительная оценка комиссии результатов успешных испытаний, проведенных на установочной серии продукции по рассматриваемой РКД.
8.6 Квалификационные испытания могут быть зачтены по положительным результатам приемочных испытаний в случае положительной оценки приемочной комиссией, в т.ч., технологической оснащенности производства и стабильности технологического процесса изготовления для возможности выпуска в заданных объемах продукции, соответствующей РКД, а также ПТД и ПКД на основании сведений, подтверждающих изготовление объектов испытаний одновременно с освоением производства или изготовление объектов испытаний по серийному технологическому процессу (например, план качества, оформленный по результатам оценки соответствия в форме приемки).