ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов

8.3 Повторная ВАЛИДАЦИЯ

 

ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен обеспечить повторную ВАЛИДАЦИЮ компонентов МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА, на которые повлияла ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА, с учетом степени модификации. ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен соответствующим образом обновить план ВАЛИДАЦИИ.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен удостовериться в том, что модифицированная версия МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА функционирует на каждой аппаратной и программной платформе, которая заявлена как поддерживаемая.