ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов

8.2 ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

 

В тех случаях, когда ИЗГОТОВИТЕЛЬ решает, что ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА является уместной или необходимой, например из-за обнаруженных ошибок, которые могут повлиять на БЕЗОПАСНОСТЬ и/или ЗАЩИЩЕННОСТЬ, ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен создать модификацию МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА в соответствии с настоящим стандартом (см. раздел 5).

Примечание 1 - Техническая поддержка также может включать в себя изменение ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ, касающееся, например, платформы, на которой выполняется МЕДИЦИНСКОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ.

Примечание 2 - При выявлении ошибок, влияющих на БЕЗОПАСНОСТЬ и/или ЗАЩИЩЕННОСТЬ, на ТЕХНИЧЕСКУЮ ПОДДЕРЖКУ могут быть распространены нормативные требования.