ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов

8 Послепродажные действия в отношении МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА

 

8.1 Общие положения

 

Настоящий стандарт охватывает весь жизненный цикл МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. В течение своего жизненного цикла МЕДИЦИНСКОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, вероятнее всего, будет получать ТЕХНИЧЕСКУЮ ПОДДЕРЖКУ, а в конце цикла произойдут вывод из эксплуатации и удаление этого программного обеспечения. В 4.2 перечислены требования к использованию, которые должны быть реализованы и валидированы до того, как продукт будет доступен для использования. Эти требования включают в себя вывод из эксплуатации и удаление МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. Когда настоящий стандарт используется для целей объявления соответствия, применяются только послепродажные аспекты, относящиеся к разработке и внедрению программного продукта.