ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов

7 Идентификация МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА и ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

 

7.1* Идентификация

 

МЕДИЦИНСКИЙ ПРОГРАММНЫЙ ПРОДУКТ должен быть идентифицирован посредством указания наименования или товарного знака ИЗГОТОВИТЕЛЯ, наименования продукта или ссылки на тип и уникального идентификатора версии, например номер версии или дата выпуска/издания.

Примечание 1 - В некоторых юрисдикциях указание уникального идентификатора изделия (Unique Device Identification, UDI) является обязательным.

 

Идентификация МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА должна быть доступна и понятна ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА.

Примечание 2 - Рекомендуется указывать идентификационную информацию на начальной странице или на экране входа в систему.