ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов

4.7 Обновление системных требований к МЕДИЦИНСКОМУ ПРОГРАММНОМУ ПРОДУКТУ

 

ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен следить за тем, чтобы системные требования к МЕДИЦИНСКОМУ ПРОГРАММНОМУ ПРОДУКТУ обновлялись соответствующим образом, например: в результате модификации требований к использованию МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА, ВЕРИФИКАЦИИ системных требований (см. 4.6) или применения 5.2 МЭК 62304:2006 и МЭК 62304:2006/поправка 1:2015 (анализ требований к программному обеспечению).