ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов

4.4 Обновление требований к использованию МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА

 

ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен следить за тем, чтобы требования к использованию МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА обновлялись соответствующим образом, например в результате ВЕРИФИКАЦИИ этих требований (см. 4.3) или их ВАЛИДАЦИИ.