ГОСТ Р 58453-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р МЭК/ТО 60788, ГОСТ Р 55772, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 автоматизированное рабочее место; АРМ: Комплекс устройств и специального программного обеспечения для визуального представления, анализа, обработки и хранения цифровых медицинских изображений.

3.2 входная плоскость приемника: Плоскость, перпендикулярная к оси симметрии приемника и рентгеновского излучателя и проходящая через лежащую на этом перпендикуляре точку корпуса приемника, наиболее выступающую в сторону источника рентгеновского излучения.

Примечание - Если входная плоскость корпуса приемника не доступна, за входную плоскость принимают доступную плоскость штатива рентгеновского аппарата, наиболее приближенную к приемнику.

3.3 динамический диапазон: Отношение максимальной интенсивности рентгеновского излучения к минимальной (при одновременном облучении входной плоскости плоскопанельного детектора или усилителя рентгеновского изображения), при котором различаются (обнаруживаются) расположенные на входной плоскости тесты заданного радиационного контраста и заданной геометрической величины и формы.

Примечание - Измерение динамического диапазона осуществляется с помощью специальных тест-объектов, например КДЦ-1 и аналогичных.

3.4

КВАНТОВАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕГИСТРАЦИИ DQE (u, v): Отношение двух функций, каждая из которых представляет собой СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА (NPS); причем в числителе записан СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА входного сигнала (на ПОВЕРХНОСТИ ДЕТЕКТОРА), пропущенный через фильтр с характеристикой, которая задается передаточной функцией системы, а в знаменателе - СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА выходного сигнала, измеренный с использованием ИСХОДНЫХ ДАННЫХ.

Примечание - Вместо двухмерной функции КВАНТОВОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕГИСТРАЦИИ часто представляют сечение двухмерной функции вдоль оси, соответствующей одной из пространственных частот.

[ГОСТ IEC 62220-1-2011, пункт 3.3]

3.5 комплекс рентгеновский для просвечивания и/или снимков цифровой: Рентгеновский аппарат, обеспечивающий получение диагностического изображения с помощью цифрового приемника рентгеновского изображения, состав которого (в зависимости от комплектации и функционала) предусматривает наличие следующих штативных устройств:

- поворотный рентгеновский стол-штатив;

- стол снимков;

- стойка снимков;

- универсальная стойка-штатив;

- телеуправляемое рентгеновское штативное устройство.

3.6 номинальная электрическая мощность, кВт: Максимальное постоянное значение электрической мощности в кВт, которое изделие может вырабатывать за время нагрузки 0,1 с при анодном напряжении 100 кВ или, если данные значения нельзя выбрать, при ближайших значениях этих параметров.

3.7 плоскопанельный цифровой рентгеновский приемник: Приемник матричного типа прямого или непрямого преобразования рентгеновского излучения, не содержащий оптических или электронно-оптических элементов для изменения геометрии изображения в процессе его преобразования.

3.8

поворотный рентгеновский стол-штатив: Рентгеновское штативное устройство с укрепленным на нем рентгеновским излучателем, предназначенное для исследования пациента в разных положениях.

[ГОСТ 25272-82, пункт 41]

3.9

ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ: В РЕНТГЕНОЛОГИИ - количество электричества, связанное с НАГРУЗКОЙ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, выраженное в миллиампер-секундах; оно равно произведению среднего АНОДНОГО ТОКА в миллиамперах на продолжительность подключения НАГРУЗКИ в секундах.

[ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, пункт 3.16]

3.10

РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА: Электровакуумное устройство для генерирования РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ путем бомбардировки МИШЕНИ, которая обычно находится в АНОДЕ, ЭЛЕКТРОНАМИ, исходящими из КАТОДА и ускоряемыми электрическим полем.

[ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, пункт 3.83]

3.11

рентгеновский аппарат: Совокупность технических средств, предназначенных для получения и использования рентгеновского излучения, состоящая из рентгеновского генератора и устройств и принадлежностей, относящихся к нему.

[ГОСТ 25272-82, пункт 1]

3.12

РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ: КОЖУХ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ с установленной в нем РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ.

[ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, пункт 3.84]

3.13

рентгеновский штатив: Устройство для поддержания и перемещения рентгеновского излучателя и элементов аппарата.

[ГОСТ 25272-82, пункт 38]

Примечание - Может быть использован совместно со стойкой снимков и столом снимков.

3.14 стойка снимков: Рентгеновское штативное устройство, предназначенное для размещения цифрового приемника и его ориентации относительно пациента.

3.15

стол снимков: Стол, предназначенный для размещения и взаимной ориентации пациента и приемника рентгеновского излучения.

[ГОСТ 25272-82, пункт 50]

3.16 существенная техническая характеристика: Техническая характеристика, влияющая на функциональные возможности комплекса, качество получаемого диагностического изображения, и, как следствие, дозовую нагрузку на пациента.

3.17 телеуправляемый поворотный рентгеновский стол-штатив: Рентгеновское штативное устройство с дистанционным управлением.

3.18

усилитель рентгеновского изображения; УРИ: Устройство, в котором за счет дополнительных источников энергии, не связанных с рентгеновским излучением, происходит рентгенооптическое преобразование и усиление изображения.

[ГОСТ 25272-82, пункт 66]

Примечание - В состав УРИ входят:

- электронно-оптический преобразователь (ЭОП);

- цифровой приемник изображения;

- канал передачи цифрового изображения;

- монитор.

3.19 фокусное расстояние: Расстояние от центра фокусного пятна рентгеновской трубки до рентгеночувствительной плоскости приемника рентгеновского изображения.

3.20

ФУНКЦИЯ ПЕРЕДАЧИ МОДУЛЯЦИИ MTF (u, v): Модуль комплексной (в общем случае) оптической функции передачи, представляющей собой функцию ПРОСТРАНСТВЕННЫХ ЧАСТОТ u и v.

[ГОСТ IEC 62220-1-2011, пункт 3.9]

3.21 цифровой приемник рентгеновского изображения; ЦПРИ: Устройство, состоящее из цифрового рентгеновского детектора, включая защитные слои, электронику для усиления и оцифровки сигналов, и компьютера, формирующего исходные (необработанные) цифровые данные изображения.

3.22 экрано-снимочное рентгеновское устройство; ЭСУ: Элемент поворотного рентгеновского стола-штатива, позволяющий осуществлять просвечивание с быстрым переходом к снимкам.