ГОСТ Р 58452-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа C-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики
4.4 Усилитель рентгеновского изображения
4.4.1 Количество рабочих полей - не менее трех.
4.4.2 Номинальный размер рабочего поля (диаметр) - не менее 210 мм.
4.4.3 Пространственное разрешение - не менее 1,7 пар линий/мм (на основном поле).
4.4.4 Стабилизация яркости выходного экрана УРИ с допускаемым отклонением не более 10% от установленного значения, соответствующего заданной мощности дозы излучения.
4.4.5 Дисторсия изображения - не более 8%.
4.4.6 Пороговый контраст по интенсивности на основном рабочем поле должен быть не более 2% при мощности дозы в плоскости экрана УРИ не более 0,44 мкГр/с (50 мкР/с) +/- 15%.
4.4.7 Распределение и неравномерность яркости сигнала изображения (плавное изменение сигнала от центра к краю) не должны превышать 20% на расстоянии от центра, равном 0,9 радиуса изображения для всех УРИ.
4.4.8 Количество пятен на изображении должно соответствовать значениям, указанным в таблице 5.
Таблица 5
Относительный диаметр измеряемого участка рабочего поля | Размер пятен, мм | Количество пятен, шт., не более | Допустимое суммарное количество пятен, шт., не более |
0,7 | От 1,1 до 2,2 | 2 | 4 |
На кольце от 0,7 до 1,0 | 2 | ||
0,7 | От 0,5 до 1,0 | 6 | 11 |
На кольце от 0,7 до 1,0 | 11 |
4.4.9 Размеры точек (пятен) отнесены к входной плоскости УРИ. Отдельные пятна диаметром менее 0,5 мм не учитывают. Скопление пятен не допускается. Под скоплением понимают расположение трех и более пятен, удаленных друг от друга на расстояние, не превышающее удвоенный диаметр наименьшего пятна. Пятна размером более 2,0 мм не допускаются.
4.4.10 Динамический диапазон УРИ должен быть не менее 50.
4.4.11 При переключении полей смещение центра изображения на видеоконтрольном устройстве (ВКУ) не должно превышать 5 мм. Время переключения полей не должно превышать 2 с.
4.4.12 ПЗС-камера в составе УРИ должна иметь характеристики не ниже:
- разрешение:
- по горизонтали - 1024 телевизионные линии;
- по вертикали - 1024 телевизионные линии;
- динамический диапазон - более 60 дБ.