ГОСТ Р 58452-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа C-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики

4.8 Безопасность

 

4.8.1 Аппарат должен удовлетворять требованиям безопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3, ГОСТ Р 50267.2.54, ГОСТ Р МЭК 60601-2-43, ГОСТ 31581, [1].

4.8.2 Контроль индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгеновской диагностики с применением аппарата необходимо проводить по результатам измерений дозиметрами, имеющими в качестве детектора проходную ионизационную камеру. Средства для контроля доз облучения пациента должны иметь регистрационное удостоверение на медицинское изделие Росздравнадзора и действующие свидетельства о поверке.