ГОСТ Р 58338-2018. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонной промышленности. Требования к дистрибьюторам продукции

8.7 Управление несоответствующими результатами процессов

8.7.1 Организация должна обеспечивать идентификацию и управление результатами процессов, которые не соответствуют требованиям, в целях предотвращения их непредназначенного использования или поставки.

Примечание - Термин "несоответствующие результаты процессов" включает в себя всю предположительно несоответствующую, несоответствующую контрафактную продукцию или услуги, которые производятся или предоставляются внутри организации, предоставляются внешними поставщиками или были определены потребителем.

 

Организация должна предпринимать соответствующие действия, исходя из характера несоответствия и его влияния на соответствие продукции и услуг. Это должно применяться также к несоответствующей продукции и услугам, выявленным после поставки продукции, в ходе или после предоставления услуг.

Процесс управления несоответствиями организации должен поддерживаться в качестве документированной информации, включая положения, касающиеся:

- определения ответственности и полномочий для анализа и использования несоответствующих результатов и процесса для одобрения лиц, принимающих эти решения;

- принятия мер, необходимых для сдерживания влияния несоответствия на другие процессы, продукцию или услуги;

- своевременного информирования о несоответствиях, влияющих на поставленные продукцию и услуги потребителю и соответствующим заинтересованным сторонам;

- определения корректирующих действий для несоответствующих продукции и услуг, обнаруженных после поставки, в соответствии с их последствиями (см. 10.2).

Примечание - Заинтересованные стороны, требующие уведомления о несоответствующих продукции и услугах, могут включать внешних поставщиков, внутренние организации, потребителей, дистрибьюторов и регулирующие органы (администрация).

 

Организация должна осуществлять в отношении несоответствующих результатов процессов одно или несколько из следующих действий:

a) коррекцию;

b) отделение, ограничение распространения, возврат или приостановку поставки продукции и предоставления услуг;

c) информирование потребителя;

d) получение разрешения на приемку с отклонением.

Распоряжения, касающиеся несоответствующей продукции, должны ограничиваться следующими определениями:

- брак;

- отклонен для возврата поставщику;

- отклонен для ревалидации изготовителем;

- передача на рассмотрение либо потребителю, либо разработчику для принятия решения по дальнейшему использованию, при необходимости.

Продукция, определенная как забракованная, должна быть заметным и надежным способом замаркирована или надежно управляема до тех пор, пока она не будет сделана физически непригодной для использования.

Контрафактные или подозреваемые в подделке части должны управляться, чтобы предотвратить их возврат в цепочку поставок.

После выполнения коррекции несоответствующих результатов процессов их соответствие требованиям должно быть верифицировано.

8.7.2 Организация должна сохранять документированную информацию, которая:

a) описывает несоответствие;

b) описывает предпринятые действия;

c) описывает полученные разрешения на отклонение;

d) указывает полномочный орган и/или лицо, принимавшие решение о действии в отношении несоответствия.