ГОСТ ISO 11607-1-2018. Межгосударственный стандарт. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам

5.4 Совместимость с системой маркировки

Система маркировки должна:

a) оставаться неповрежденной и удобочитаемой до доставки упаковки к месту использования;

b) быть совместима с материалами, барьерной системой и медицинским изделием во время и после процессов стерилизации, соответствовать параметрам цикла и не должна оказывать негативного влияния на процесс стерилизации;

c) красители на отпечатанных или написанных этикетках не должны проникать в медицинское изделие или вступать в реакцию с упаковочным материалом и/или системой, не должны ухудшать качество упаковочного материала и/или системы, а также изменять цвет до такой степени, чтобы было невозможно прочитать текст.

Примечание - Системы маркировки могут иметь разные формы, включая печать или надпись непосредственно на материале и/или барьерной системе, или этикетку, состоящую из другого слоя материала, прикрепляемого к поверхности материала и/или системы путем приклеивания, плавления или иным способом.