ГОСТ ISO 11607-1-2018. Межгосударственный стандарт. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам

4.3 Отбор проб

Планы отбора проб, используемых для выбора и испытания упаковочных систем, должны быть применимы к системам упаковки, подлежащим оценке. Планы отбора проб должны быть статистически обоснованы.

Примечание - Примеры планов отбора проб приведены в ISO 2859-1 или ISO 186. Дополнительные планы отбора могут быть установлены теми странами или регионами, в которых проводят отбор проб.