ГОСТ Р 58162-2018 (ISO/TS 16775:2014). Национальный стандарт Российской Федерации. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2

Приложение C

(справочное)

 

ПРИМЕРЫ СПОСОБОВ ОБЕРТЫВАНИЯ.

РУКОВОДСТВО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

 

C.1 Общие положения

Представленные ниже чертежи иллюстрируют несколько методов обертывания медицинских изделий для стерилизации. Эти примеры не предполагают показать единственные способы обертывания, поскольку существуют другие приемлемые методы. Обертывание может производиться последовательно или одномоментно. Можно использовать разные способы для разных слоев. Необходимо ограничить площадь, покрываемую лентой или этикетками, чтобы обеспечить адекватный пористый участок для эффективной стерилизации и сушки. Приемлемость способа обертывания зависит от заворачиваемых медицинских изделий и определяется пользователем.

C.2 Метод пакета

Этапы обертывания показаны на рисунках C.1 - C.4.

 

 

Шаг 1

 

 

Шаг 2

 

 

Шаг 3

 

Рисунок C.1 - Метод пакета, шаги 1 - 3

 

Шаг 1:

Медицинское изделие (изделия) помещают на середину листа таким образом, чтобы его края образовали прямые углы с диагоналями листа.

Шаг 2:

Лист загибают вверх на более широкую сторону изделия(й) и закладывают параллельно продольному краю так, чтобы полностью закрыть стерилизуемое изделие. При этом образуется треугольник (уголок), за который можно открыть обертку асептически.

Шаг 3:

Та же процедура, как в шаге 2, но справа налево.

 

 

Шаг 4

 

 

Шаг 5

 

 

Шаг 6

 

Рисунок C.2 - Метод пакета, шаги 4 - 6

 

Шаг 4:

Та же процедура, как в шаге 3, но слева направо.

Шаг 5:

Последнюю часть листа загибают над медицинским изделием. Закрываемый угол листа засовывают в пакет, пока не высунется кончик.

Шаг 6:

Лист закрывают подходящим приспособлением с индикатором процесса или без него.

 

 

Шаг 1

 

 

Шаг 2

 

 

Шаг 3

 

 

Шаг 4

 

 

Шаг 5

 

 

Шаг 6

 

Рисунок C.3 - Метод пакета с одновременным

двойным обертыванием

 

 

 

 

Шаг 1

 

 

Шаг 2

 

 

Шаг 3

 

 

Шаг 4

 

 

Шаг 5

 

 

Шаг 6

 

 

Шаг 7

 

 

Шаг 8

 

 

Шаг 9

 

 

Шаг 10

 

Рисунок C.4 - Метод пакета с последовательным

двойным обертыванием

 

C.3 Параллельное упаковывание/обертывание методом складывания прямоугольника

Шаги для параллельного обертывания показаны на рисунках C.5 - C.9.

 

 

Шаг 1

 

 

Шаг 2

 

 

Шаг 3

 

Рисунок C.5 - Метод упаковывания/складывания

прямоугольника, шаги 1 - 3

 

Шаг 1:

Медицинское изделие (изделия) помещают на середину листа.

Шаг 2:

Передней частью листа накрывают медицинское(ие) изделие(я).

Шаг 3:

Край листа закладывают в обратную сторону приблизительно до уровня расположения медицинского(их) изделия(й).

 

 

Шаг 4

 

 

Шаг 5

 

 

Шаг 6

 

 

Шаг 7

 

Рисунок C.6 - Параллельное обертывание, шаги 4 - 7

 

Шаг 4:

Заднюю сторону листа складывают вперед.

Шаг 5:

Край листа отгибают наружу так, чтобы лист заканчивался на уровне верхней передней кромки.

Шаги 6, 7 и 8:

Обертку складывают с боков и заложенные концы укладывают на изделие(я).

Шаг 9:

Лист закрывают подходящим приспособлением с индикатором процесса или без него.

 

 

Шаг 8

 

 

Шаг 9

 

Рисунок C.7 - Параллельное обертывание, шаги 8 и 9

 

 

 

 

Шаг 1

 

 

Шаг 2

 

 

Шаг 3

 

 

Шаг 4

 

 

Шаг 5

 

Рисунок C.8 - Метод складывания прямоугольника,

одновременное двойное обертывание

 

 

 

 

Шаг 1

 

 

Шаг 2

 

 

Шаг 3

 

 

Шаг 4

 

 

Шаг 5

 

 

Шаг 6

 

 

Шаг 7

 

 

Шаг 8

 

 

Шаг 9

 

Рисунок C.9 - Метод складывания

прямоугольника, последовательное двойное обертывание

 

C.4 Метод Пастера или рулона

Шаги для метода Пастера или рулона показаны на рисунке C.10.

 

 

Шаг 1

 

 

Шаг 2

 

 

Шаг 3

 

 

Шаг 4

 

 

Шаг 5

 

 

Положение рук для шагов 4, 5, 6

 

 

Шаг 6

 

 

Шаг 7

 

 

Шаг 8

 

 

Шаг 9

 

 

Шаг 10

 

Рисунок C.10 - Метод Пастера или рулона