ГОСТ Р 58151.1-2018. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства дезинфицирующие. Общие технические требования
3 Общие технические требования
3.1 Характеристики
3.1.1 Средства должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов, настоящего стандарта и технической документации на средство, должны быть изготовлены по рецептурам и технологической документации, утвержденным в установленном порядке.
3.1.2 Идентификационным признаком средств является их назначение, указанное в маркировке и подтвержденное документально.
3.1.3 Физико-химические показатели и идентификационные характеристики продукции, соответствующие ее назначению, указанному в маркировке, приведены в таблице 1.
Таблица 1
Физико-химические характеристики
и идентификационные данные продукции
Наименование показателя | Значение показателя | Метод испытания |
Показатель активности водородных ионов (pH) средства или его водного раствора | 0 - 13 | По ГОСТ Р 58151.3 |
Плотность средства при 20 °C, г/см3 | По НТД предприятия-изготовителя | По ГОСТ Р 58151.3 |
Показатель преломления | По НТД предприятия-изготовителя | По ГОСТ 18995.2 |
Масса таблеток, | 0,05 - 500 | По ГОСТ Р 58151.3 |
Время полного растворения, мин | По НТД предприятия-изготовителя | По ГОСТ Р 58151.3 |
Коэффициент пропитки салфеток, % | По НТД предприятия-изготовителя | По ГОСТ Р 58151.3 |
Моющая способность (для средств дезинфицирующих с моющим эффектом), %, не менее | 80 | По ГОСТ Р 58151.3 |
Полная биоразлагаемость (за 28 суток), %, не менее | 70 | По ГОСТ 32509 |
Концентрация активного(ых) действующего(их) веществ(а) | По НТД предприятия-изготовителя | По действующей нормативной документации |
при 20 °C
3.1.4 Общие требования к показателям токсичности и опасности дезинфицирующих средств и антисептиков приведены в таблице 2 в соответствии с действующими критериями классификациями: для DL50 - ГОСТ 12.1.007, для C20 и раздражающего действия представлены в [1], для сенсибилизирующего действия - в [2].
Таблица 2
Допустимые классы опасности в зависимости от значений
параметров токсикометрии дезинфицирующих средств
Вид средства | DL50, в/ж | DL50, н/к | C20 | Раздражающее действие | Сенсибилизирующее действие <*> | |
На кожу | На слизистую | |||||
Дезинфицирующие | >= 3 | >= 3 | >= 2 | >= 1 | >= 1, >= 3 <*> | 3A/3B |
Для предстерилизационной очистки | >= 3 | >= 3 | >= 3 | >= 1 | >= 2 | 3A/3B |
Стерилизующие | >= 2 | >= 2 | >= 2 | >= 1 | >= 1, >= 3 <*> | 3A/3B |
Для обеззараживания воды | >= 3 | >= 3 | >= 2 | >= 1 | >= 1, >= 3 <*> | 4 |
<*> Для рабочего раствора. | ||||||
В таблице 3 показатели токсичности и опасности приведены в соответствии с классификацией по ГОСТ 32419.
Таблица 3
Допустимые классы опасности в зависимости от значений
параметров токсикометрии дезинфекционных средств
в соответствии с ГОСТ 32419
Вид средства | DL50, в/ж | DL50, н/к | Раздражающее действие | Сенсибилизирующее действие | |
На кожу | На слизистую | ||||
Дезинфицирующие | >= 3 | >= 3 | >= 1 | >= 1, 2A <*> | 1B |
Для предстерилизационной очистки | >= 3 | >= 3 | >= 1 | >= 2 | 1B |
Стерилизующие | >= 2 | >= 2 | >= 1 | >= 1, 2A <*> | 1B |
Для обеззараживания воды | >= 3 | >= 3 | >= 1 | >= 1, 2A <*> | отсутствие (не классифицируется) |
<*> Для рабочего раствора. | |||||
Подробная характеристика показателей токсичности и безопасности дезинфицирующих средств приведена в ГОСТ Р 58151.2.
3.1.5 Показатели эффективности дезинфицирующих средств приведены в разделе 4.1.
3.1.6 Дополнительные требования и показатели, не влияющие на безопасность, не предусмотренные настоящим стандартом, указывают в технической документации на средства.
3.1.7 Перечень физико-химических показателей средств, периодичность их определения указывают в технической документации на средства.
Подписаться на обновления