ГОСТ Р 58151.1-2018. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства дезинфицирующие. Общие технические требования

4 Показатели эффективности дезинфицирующих средств и антисептиков

Таблица 4

Вид продукции	Коды ОКПД2 и ТНВЭД	Характеристики (показатели), подтверждаемые при сертификации	Нормативы	Нормативные документы
Дезинфицирующие средства в различных формах выпуска, в том числе с моющими, чистящими, отбеливающими и дезодорирующими свойствами для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, приборов, аппаратов, санитарно-технического оборудования, вентиляционных систем и систем кондиционирования, транспортных средств, надворных санитарных установок, почвы, дорожных покрытий и других объектов окружающей среды	20.20.14.000 20.20.12.000 3808 40 3402 20 3405 40	Эффективность обеззараживания - снижение обсемененности тест-объектов, контаминированных тест-микроорганизмами, %	Не менее 99,99	[4], раздел 5
Дезинфицирующие средства для обеззараживания посуды столовой, лабораторной и из-под выделений, игрушек, обуви, белья, одежды, предметов ухода за больными	20.20.14.000 20.20.14.000 3808 40 3402 20 3405 40	Эффективность обеззараживания - снижение обсемененности тест-объектов, контаминированных тест-микроорганизмами, % <1>	100	[5], раздел 5
Дезинфицирующие средства для обеззараживания выделений (фекалии, моча и др.), крови, сыворотки крови и др.	20.20.14.000 20.20.14.000 3808 40 3402 20 3405 40	Эффективность обеззараживания - снижение обсемененности тест-объектов, контаминированных тест-микроорганизмами, % <1>	100	[4], раздел 5
Дезинфицирующие средства для обеззараживания (консервации) выделений (фекально-мочевая взвесь)		Эффективность обеззараживания - снижение обсемененности тест-объектов, контаминированных тест-микроорганизмами, % <1>	99,9	[2], раздел 5
Дезинфицирующие средства: для обеззараживания изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов, стоматологических оттисков; для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов	20.20.14.000 3808 40	Эффективность обеззараживания - снижение обсемененности тест-объектов, контаминированных тест-микроорганизмами, % <1>	100	-
Дезинфицирующие средства в аэрозольной форме, газообразные дезинфицирующие средства (озон и др.) для обеззараживания воздуха		Эффективность обеззараживания - снижение обсемененности (%) воздуха в помещении, контаминированного S. aureus.	В соответствии с категорией помещения: А - 99,9 Б - 99,0 В - 95,0 Г - 90,0	[4], раздел 5
Антимикробные ткани	20.20.14.000 2386 40 2386 50 3808 40	Зона задержки роста тест-микроорганизма, мм	Не менее 4 мм	[4], раздел 5
Антимикробные ткани	20.20.14.000 2386 40 2386 50 3808 40	Эффективность обеззараживания - снижение обсемененности тест-объектов, контаминированных микроорганизмами, %	Не менее 90%	[4], раздел 5
Антимикробные краски, лаки, поверхности с антимикробными свойствами	20.20.14.000 2386 40 2386 50 3808 94	Эффективность обеззараживания - снижение обсемененности тест-объектов, контаминированных тест-микроорганизмами, %	не менее 90
Дезинфицирующие средства для обеззараживания питьевой воды <2> и воды плавательных бассейнов <3>	20.20.14.000 2386 40	Эффективность обеззараживания - снижение обсемененности воды, контаминированной тест-микроорганизмами, %	100	[4], раздел 5
Кожные антисептики - дезинфицирующие средства в различных формах выпуска для гигиенической обработки рук, инъекционного поля, санитарной обработки кожных покровов	20.20.14.000 2386 40 3808 94	1. Эффективность обеззараживания - снижение обсемененности кожи, контаминированной тест-микроорганизмом E. coli, %	Не менее 99,99
	20.20.14.000 2386 40 3808 94	2. Эффективность обеззараживания - снижение общей микробной обсемененности кожи, %	Не менее 95
Кожные антисептики - моющие средства в различных формах выпуска для гигиенической обработки рук, санитарной обработки кожных покровов		Эффективность обеззараживания - снижение общей микробной обсемененности кожи, %	Не менее 60
Кожные антисептики - дезинфицирующие средства в различных формах выпуска для обработки рук хирургов, кожи операционного поля и локтевых сгибов доноров		Эффективность обеззараживания - снижение общей микробной обсемененности кожи, %	100	[4], раздел 5
Химические средства для стерилизации изделий медицинского назначения	20.20.14.000 3808 94	Эффективность стерилизации - снижение обсемененности тест-изделий, контаминированных тест-микроорганизмами, %	100	[4], раздел 5
Средства для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения	20.20.14.000 3808 94	Эффективность удаления крови - снижение числа тест-изделий, загрязненных кровью, %	100	[4], раздел 5
<1> Средства, предназначенные для обеззараживания объектов при туберкулезе, должны быть тестированы на Mycobacterium terrae. <2> Питьевая вода, обработанная средством, должна соответствовать требованиям [5] и [6]. <3> Вода плавательных бассейнов и аквапарков, обработанная средством, должна соответствовать требованиям [6] и [7].