ГОСТ Р 57889-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека. Общие технические условия
7 Методы контроля
7.1 Проверку средств для впитывания мочи по 5.2 - 5.4, 5.7, 5.10.1, 5.10.2, 5.11 проводят визуально путем просмотра изделий, отобранных по 6.4.
7.2 Оценку гигиенических показателей по 5.9.1 проводят в соответствии с нормативными и методическими документами Роспотребнадзора, утвержденными в установленном порядке.
7.3 Определение абсорбционной способности до момента протекания (ABL) с применением манекена - по ГОСТ Р 55370.
7.4 Определение сорбционной способности после центрифугирования (влагоудерживающей способности)
Метод основан на определении массы 0,9%-ного раствора хлористого натрия, впитанного изделием при полном погружении его в раствор, с последующим центрифугированием в течение определенного времени.
7.4.1 Применяемые аппаратура, посуда и материалы
Весы лабораторные по ГОСТ Р 53228 с погрешностью взвешивания не более +/- 0,01 г.
Центрифуга бытовая с ускорением a = 276 г·9,81 м/с2.
Секундомер.
Колба по ГОСТ 1770 исполнения 1, вместимостью 1000 см3.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Емкость с вместимостью не менее 30 дм3.
Колба по ГОСТ 1770 исполнения 1, вместимостью 1000 см3.
Натрий хлористый по ГОСТ 4233.
Ножницы.
7.4.2 Приготовление 0,9%-ного раствора хлористого натрия (далее - раствор)
Для приготовления 1 дм3 раствора берут навеску хлористого натрия в количестве (9,0 +/- 0,1) г, переносят в колбу и добавляют в нее дистиллированную воду до отметки 1 дм3.
7.4.3 Подготовка образцов для испытаний
Из пробы, отобранной по 6.4, отбирают шесть средств для впитывания мочи для испытаний (по два из трех потребительских упаковок). Если изделия изготовлены в форме трусов, то боковые швы разрезают.
Определяют массу изделия в сухом состоянии P (г) при взвешивании с погрешностью не более +/- 0,01 г.
7.4.4 Проведение испытаний
В емкость наливают не менее 30 дм3 раствора. Подготовленные образцы изделия полностью погружают в раствор на (20 +/- 0,5) мин таким образом, чтобы верхний покровный слой оказался внизу. Необходимо, чтобы образцы могли свободно набухать. Количество образцов в емкости должно определяться в соответствии с размерами контейнера. После каждого проводимого испытания раствор в контейнере следует заменять.
После окончания процесса впитывания образцы переносят в центрифугу и укладывают таким образом, чтобы верхний покровный слой был обращен к стенкам барабана центрифуги. Образцы должны быть уложены в центрифуге ровно, без складок. Количество загружаемых образцов в центрифугу должно быть зафиксировано в рабочих журналах. Время центрифугирования должно быть (240 +/- 3) с. После отключения центрифуги образцы извлекают, взвешивают и определяют массу образцов во влажном состоянии p2 (г) с погрешностью не более +/- 0,01 г.
7.4.5 Обработка результатов
Сорбционную способность подгузника после центрифугирования C, г, вычисляют по формуле
C = p2 - P. (1)
За результат испытания сорбционной способности после центрифугирования принимают среднеарифметическое значение шести полученных определений показателя.
Результат округляют до целого числа. Относительная погрешность определения не превышает +/- 5% при доверительной вероятности 0,95.
7.5 Определение распределения суперабсорбента в структуре абсорбирующего слоя (секционное центрифугирование)
Метод основан на определении массы 0,9%-ного раствора хлористого натрия, впитанного различными частями изделия при полном погружении каждого из них в раствор, с последующим центрифугированием в течение определенного времени. Сравнение масс каждого симметричного образца между собой после центрифугирования позволяет оценить равномерность распределения суперабсорбента в структуре абсорбирующего слоя.
7.5.1 Применяемые аппаратура, посуда и материалы
Весы лабораторные по ГОСТ Р 53228 с погрешностью взвешивания не более +/- 0,1 г.
Центрифуга бытовая с ускорением a = 276 г·9,81 м/с2.
Секундомер.
Колба по ГОСТ 1770 исполнения 1, вместимостью 1000 см3.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Емкость с вместимостью не менее 30 дм3.
Натрий хлористый по ГОСТ 4233.
Ножницы.
Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427 с ценой деления 1 мм.
Мешки из медицинской марли по ГОСТ 9412 размером не менее 20 x 30 см.
Маркер с тонким стержнем.
7.5.2 Приготовление 0,9%-ного раствора хлористого натрия - по 7.4.2.
7.5.3 Подготовка образцов для испытаний
Из пробы, отобранной по 6.4, отбирают три средства для впитывания для испытаний (из трех потребительских упаковок). Если изделия изготовлены в форме трусов, то боковые швы разрезают.
Средство для впитывания мочи раскладывают на горизонтальной поверхности верхним покровным слоем вверх, надрезают все эластики для максимального выпрямления продукта и растягивают по длине до тех пор, пока он не выпрямится. На оба края продукта в растянутом состоянии помещают грузы массой (2000 +/- 50) г. Отмечают вертикальную ось, которая проходит через центр абсорбирующего слоя продукта. Далее определяют центральную точку (C) на продукте следующим образом:
- в центре распределительного слоя, если средство содержит распределительный слой, длина которого не совпадает с длиной абсорбционного слоя (рисунок 1);
- в центре самой узкой части впитывающего слоя, если средство не содержит распределительный слой (рисунок 2).
Центральную точку отмечают маркером.
Далее от центральной точки на расстоянии 5 см проводят горизонтальные линии вверху и внизу. Параллельно этим линиям проводят горизонтальные линии на расстоянии 10 см от каждой до краев продукта, при этом конечные линии могут заходить за край продукта. Образовавшиеся сегменты необходимо промаркировать, используя следующую аббревиатуру:
Буквы: C - центральная часть, F - передняя часть, B - задняя часть.
Число - относительно центрального сегмента и буквы l или r - для сегмента в левой или правой части относительно вертикальной оси.
Например, F.2/l = вторая позиция от центрального сегмента на передней части слева (рисунки 1 и 2).
Размеры в сантиметрах
Рисунок 1 - Продукт с распределительным слоем
Размеры в сантиметрах
Рисунок 2 - Продукт без распределительного слоя
7.5.4 Проведение испытаний
При помощи ножниц вырезают каждый сегмент по разделительным линиям и укладывают в отдельные мешки из медицинской марли. При этом необходимо убедиться, чтобы суперабсорбент, который может случайно выпасть из образцов, был также уложен в мешок. Взвесить каждый мешок с образцом (Gdr) и отметить на мешке сторону верхнего покровного слоя образца и позиционную маркировку сегмента. Дополнительно необходимо взвесить три пустых мешка для того, чтобы определить вес мешка без образца (BWdr) и вычислить среднее значение на основе трех измерений.
Опустить мешки с образцом в емкость с раствором таким образом, чтобы верхний покровный слой образцов был внизу. Образцы выдерживают в растворе в течение (30 +/- 0,5) мин. После окончания процесса впитывания мешки с образцами переносят в центрифугу и равномерно укладывают на дно центрифуги таким образом, чтобы верхний покровный слой образца был обращен к стенкам центрифуги. Время центрифугирования (240 +/- 3) с.
После отключения центрифуги взвешивают каждый мешок с образцом Gg(c - x), а также пустые мешки BWret.
Аналогично испытывают два других образца средств для впитывания мочи, подготовленных по 7.5.3.
7.5.5 Обработка результатов
Удерживающую способность после центрифугирования каждого образца R(c - x, y), г, вычисляют по формуле
R(c - x, y) = Gg(c - x, y) - BWret, (2)
где c - x, y - секция (C, F, B) в позиции x (от 1 до n), y (положение справа или слева);
R(c - x, y) - удерживающая способность образца (секция c - x, y), г;
Gg(c - x, y) - масса влажного образца с мешком (секции c - x, y), г;
BWret - масса влажного мешка после центрифугирования, г.
Удельную удерживающую способность каждого образца после центрифугирования Rуд вычисляют по формуле
Rуд = (R(c - x, v)/(Gdr(c - x, v)), (3)
где Gdr(c - x, v) - масса сухого образца с мешком (секции c - x, y), г.
Количество суперабсорбента может быть рассчитано из теоретических значений влагоудерживающей способности сырья (суперабсорбента и целлюлозы) и влагоудерживающей способности всего абсорбирующего слоя.
Масса абсорбирующего слоя = масса изделия (сухая) - масса неабсорбируемых материалов <*> + масса САП + масса целлюлозы.
--------------------------------
<*> Неабсорбируемые материалы - все составные части продукта, кроме абсорбирующего слоя (верхний покровный слой, нижний слой, барьерные элементы и т.д.).
Впитанная жидкость после центрифугирования (влагоудерживание) = влагоудерживание САП x масса САП + влагоудерживание целлюлозы x масса целлюлозы.
Масса САП = (влагоудерживание - влагоудерживание целлюлозы x масса абсорбирующего слоя)/(влагоудерживание САП - влагоудерживание целлюлозы).
Масса целлюлозы = масса абсорбирующего слоя - масса САП.
Влагоудерживание для целлюлозы - 1.
Влагоудерживание САП-28-31.
7.6 Определение повторного увлажнения (обратной сорбции) и времени впитывания
Метод основан на определении массы 0,9%-ного раствора хлористого натрия, выделяемого из средства после приложения нагрузки со стороны верхнего покровного слоя и времени, за которое средство для впитывания впитает определенное количество 0,9%-ного раствора хлористого натрия.
7.6.1 Применяемые аппаратура, посуда и материалы
Устройство (рисунок 3), состоящее:
- из прозрачной пластины (далее - пластины) из органического стекла толщиной (9 +/- 1) мм. Размер пластины должен быть 300 x 130 мм. Предельные отклонения размеров - не более +/- 5 мм. В центре пластины находится отверстие диаметром (39 +/- 2) мм. В отверстие пластины вставляют трубку из прозрачного кварцевого или органического стекла (далее - трубку) высотой (220 +/- 5) мм, внутренним диаметром (37 +/-1) мм. Общая масса пластины с трубкой должна быть (500 +/- 20) г;
- воронки из прозрачного кварцевого стекла или полипропилена (далее - воронки) наружным диаметром на входе (90 +/- 5) мм и внутренним диаметром на выходе (13 +/- 1) мм;
- конической пробки из резины высотой (35 +/- 2) мм, верхним диаметром (40 +/- 2) мм, нижним диаметром (32 +/- 2) мм;
- двух грузов массой (2000 +/- 50) г каждый. Грузы должны иметь размер сечения 100 x 100 мм или диаметр 100 мм. Предельные отклонения размеров не должны быть более +/- 10 мм.
а - вид устройства спереди
б - вид устройства сверху
в - вид пробки 3 сверху
г - вид пробки 3 спереди
1 - прозрачная пластина; 2 - трубка из прозрачного стекла;
3 - пробка; 4 - воронка из прозрачного кварцевого стекла или
пропилена; 5 - грузы массой (2000 +/- 50) г; 6 - прорезь
в пробке (для оттока воздуха); 7 - подгузник; 8 - точка
введения раствора в подгузник
Рисунок 3 - Устройство для определения обратной сорбции
Ножницы.
Колба по ГОСТ 1770 исполнения 1, вместимостью 1000 см3.
Цилиндр по ГОСТ 1770 исполнения 1, вместимостью 100 и 250 см3.
Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427 с ценой деления 1 мм.
Секундомер.
Весы лабораторные по ГОСТ Р 53228 с погрешностью взвешивания не более +/- 0,01 г.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Натрий хлористый по ГОСТ 4233.
Фильтры обеззоленные "красная лента" диаметром 150 - 180 мм.
Маркер с тонким стержнем.
7.6.2 Приготовление 0,9%-ного раствора хлористого натрия по 7.4.2.
7.6.3 Подготовка образцов для испытаний
Из пробы, отобранной по 6.4, отбирают шесть средств для впитывания для испытаний (по два из трех потребительских упаковок). Если изделия изготовлены в форме трусов, то боковые швы разрезают.
Фильтры в определенном количестве (но не менее десяти) складывают в стопу. Стопу взвешивают с погрешностью не более +/- 0,01 г и определяют массу стопы фильтров до испытания Gсух (г). Количество фильтров в стопе устанавливают при предварительном определении обратной сорбции. В результате предварительных испытаний на верхнем фильтре в стопе должны отсутствовать следы раствора. При промокании верхнего фильтра количество фильтров в стопе увеличивают.
Продукт раскладывают на горизонтальной поверхности верхним покровным слоем вверх. Вручную растягивают по длине до тех пор, пока он не распрямится. На оба края продукта в растянутом состоянии помещают грузы массой (2000 +/- 50) г. Определяют центр продукта по 7.5.3.
Центр продукта является точкой подачи раствора. Затем на продукт, на верхний покровный слой, устанавливают устройство (рисунок 3) таким образом, чтобы точка подачи раствора совпадала с центром отверстия пластины. На оба края пластины кладут по одному грузу массой (2000 +/- 50) г каждый, снимая их с краев подгузника. Расстояние между трубкой и грузом должно быть от 35 до 40 мм.
7.6.4 Проведение испытаний
Из цилиндра через конус воронки в трубку на продукт в точку подачи раствора поочередно подают определенное количество раствора в соответствии с таблицей 4. Температура раствора должна быть (23 +/- 2) °C. Скорость подачи раствора должна быть не менее 25 см3/с. Достижение указанной скорости подачи раствора обеспечивают путем проведения предварительных испытаний холостых проб.
Таблица 4
Испытание | Значение для средств для впитывания мочи | |
Класс 0 - 2 | Класс 3 - 4 | |
Количество 0,9%-ного раствора хлористого натрия, см3 | 50 | 100 |
Пауза, с | 1200 | 1200 |
После чего включают секундомер.
Время впитывания первой порции (T1), с, измеряется до полного впитывания раствора - фиксируется момент полного исчезновения "зеркала" раствора на поверхности изделия.
Далее выдерживают паузу в соответствии с таблицей 4.
По истечении паузы с продукта снимают устройство с грузами. Далее на подгузник в точке подачи раствора кладут стопу фильтров, прикладывают грузы суммарной массой 4 кг на 1 мин +/- 2 с. По истечении указанного времени взвешивают фильтровальную бумагу и определяют массу стопы фильтров после первой порции (г). Далее производится второе вливание в эту же точку, аналогичное первому.
7.6.5 Обработка результатов
Обратную сорбцию ОС для каждой порции, г, вычисляют по формуле
ОС = Gвл - Gсух, (4)
где Gвл - масса стопы фильтров после испытания, г;
Gсух - масса стопы фильтров до испытания, г.
За результат испытания принимают среднеарифметическое значение шести полученных определений показателя.
Результат округляют до двух знаков после запятой.
Относительная погрешность определения не превышает +/- 15% при доверительной вероятности 0,95.
7.7 Определение pH экстракта продукта - по [2].
