ГОСТ Р ИСО 15378-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)

ИСО 9001:2008, Системы менеджмента качества - Требования

5.3 Политика в области качества

Высшее руководство должно обеспечивать положение, при котором политика в области качества:

a) соответствует целям организации;

b) включает в себя обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать эффективность системы менеджмента качества;

c) создает основы для постановки и анализа целей в области качества;

d) доводится до сведения персонала организации и понятна ему;

e) анализируется на соответствие современным требованиям.