ГОСТ Р 57149-2016/ISO/IEC Guide 51:2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты

6. Достижение допустимого риска

 

6.1. Итеративный процесс оценки риска и уменьшения риска

Итеративный процесс оценки риска и уменьшения риска для каждой опасности очень важен и обязателен для того, чтобы добиться допустимого риска. Ключевым вопросом для разработчиков стандартов, по мере того как продукт или система движется по цепочке поставок от стадии разработки до утилизации, будет определение того, играют ли в итеративном процессе оценки риска определенную роль:

- комитет по разработке стандартов, чтобы выполнить оценку рисков для характерных и известных опасностей (например, стандарт на конкретный продукт, который используется для демонстрации соответствия обязательным требованиям);

- читатели/пользователи стандарта с тем, чтобы выполнить оценку рисков (например, производитель/поставщик продукта или системы) для опасностей, которые они идентифицируют (например, на основе стандарта ИСО 12100 или ИСО 14971).

Для того чтобы уменьшить риски до допустимого уровня, следует использовать следующую процедуру (см. рисунок 2):

a) определить возможных пользователей для продукта или системы, включая уязвимых потребителей и другие группы, которые затрагивает продукт;

b) определить предназначенное использование и оценить возможное предсказуемое неправильное использование продукта или системы;

c) выявить каждую опасность (включая возможные предсказуемые опасные ситуации и события), возникающую на всех этапах и при всех условиях использования продукта или системы, включая монтаж, эксплуатацию, техническое обслуживание, ремонт и разрушение/утилизацию;

d) произвести расчет величин и оценить риск для каждой контактирующей группы пользователей, который возникает вследствие выявленной(ых) опасности(ей): следует рассмотреть продукцию или системы, используемые различными группами потребителей; оценивание параметров может также делаться методом сравнения с аналогичной продукцией или системами;

e) если риск является недопустимым, уменьшать риск до значения, которое допустимо.

На рисунке 2 показан итеративный процесс оценки риска и уменьшения риска.

 

 

--------------------------------

<*> См. рисунок 1

 

Рисунок 2 - Итеративный процесс оценки риска

и уменьшения риска