ГОСТ Р 57079-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Биотехнологии. Классификация биотехнологической продукции

3 Термины и определения

 

В настоящем стандарте приведены следующие термины с соответствующими определениями.

3.1 Общие понятия

В данном подразделе приведены общие термины либо для разных областей, либо представляющие собой собирательную группу терминов (например, комбикормовые добавки, диагностикумы и т.д.).

3.1.1

 

агробиотехнология (agrobiotechnology): Молекулярная селекция и биотехнология размножения растений и животных, биотехнология почв, производство биоудобрений, кормового белка, биологических средств защиты растений, переработка отходов сельскохозяйственного производства и лесной промышленности. [ГОСТ Р 56694-2015, статья 2.1.2]

3.1.2 акваресурсная биотехнология (aquatic resource biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся вопросами изучения гидробионтов, водных животных и растений и получения из них целевых продуктов.

3.1.3 безвирусный посадочный материал (virus tested stem cuttings): Растения, полученные при помощи методов клонального микроразмножения.

3.1.4

 

биогеотехнология (biogeotechnology): Использование геохимической деятельности микроорганизмов в горнодобывающей промышленности. [ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.1.2]

3.1.5 биологически активные вещества; БАВ (biologically active substance; BAS): Группа веществ, имеющих выраженную физиологическую активность.

3.1.6 биологически активные добавки к пищи; БАД (dietary supplement, biologically active additive; BAA): Композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

3.1.7 биомасса (biomass): Общая масса живой материи/живых микроорганизмов в заданном объеме <1>.

--------------------------------

<1> Определение соответствует определению, данному в [1].

 

3.1.8 биопрепараты (biopreparations): Средства биологического происхождения (микроорганизмы, белки и др.), применяемые для целенаправленного воздействия на живые организмы и органические соединения.

3.1.9 биосенсоры (biosensor): Аналитические устройства, использующие биологические материалы для распознавания определенных молекул и выдающие информацию об их присутствии и количестве в виде электрического сигнала.

3.1.10 биотехнологическая продукция (biotechnology product): Продукция или услуга, получение которой требует использования одной или более биотехнологических методик, включая интеллектуальные результаты (технические ноу-хау), полученные в результате биотехнологических исследований и разработок <2>.

--------------------------------

<2> Определение соответствует определению, данному в [2]

 

3.1.11

 

биоэнергетика (bioenergetics): Сфера деятельности по обеспечению энергетических потребностей человека, основанная на принципах или ресурсах живой природы, направленная на сохранение естественного энергетического и материального баланса окружающей природной среды. [ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.1.15]

Примечание - Согласно European Association for Bioindustries (EuropaBio), "Industrial Biotechnology and Sustainable Chemistry", 2004 данный термин входит в понятие "промышленная биотехнология".

 

3.1.12

 

ветеринарные препараты (veterinary preparations): Дозированное лекарственное средство для животных в определенной лекарственной форме, готовое к применению. [ГОСТ Р 52682-2006, статья 14]

Примечание - Лекарственное средство для животных - вещество или смесь веществ природного, растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее(-ая) фармакологическим действием.

 

3.1.13

 

генетическая паспортизация (genotyping): Получение генетически детерминированных (индивидуальных и/или групповых) характеристик с помощью морфологических и/или молекулярных маркеров. [ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.4.11]

3.1.14 генетически модифицированный организм; ГМО (genetically modified organism; GMO): Организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов <1>.

--------------------------------

<1> Определение соответствует определению, данному в [3].

 

3.1.15

 

гидробионты (hydrobiont): Микроорганизмы, растения и животные, проживающие в морских и материковых водоемах. [ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.2.4]

3.1.16 диагностикумы (diagnosticum): Набор реактивов, материалов и эталонов сравнения, необходимых для проведения молекулярной диагностики биологических объектов.

3.1.17

 

комбикорма (feed compound): Комбикормовая продукция, представляющая собой однородную смесь различных кормовых средств, предназначенная для скармливания животным конкретного вида, возраста и производственного назначения. [ГОСТ Р 51848-2001, пункт 3]

3.1.18

 

комбикормовые добавки (feed supplements): Природные вещества или их смеси, вводимые в состав комбикормов, белково(амидо)-витаминно-минеральных концентратов в небольших количествах с целью улучшения их потребительских свойств и/или сохранения качества. [ГОСТ Р 51848-2001, пункт 8а]

Примечание - Комбикормовые добавки (КД) включают ферменты, аминокислоты, пробиотики, антибиотики и иные добавки, применяемые при недостатке в рационах животных некоторых кормовых ингредиентов. КД призваны снизить долю зерна в кормах и повысить коэффициент их усвояемости.

 

3.1.19 комбикормовая продукция (feed products): Продукция, вырабатываемая в соответствии с заданным рецептом и предназначенная для скармливания животным в чистом виде или в смеси с другими кормовыми средствами.

3.1.20 криобанк (cryobank): Комплекс оборудования для обеспечения криоконсервации, длительного хранения и реализации биологических объектов, а также для криобиологических исследовательских работ.

3.1.21 криоконсервация (cryopreservation): Низкотемпературное хранение живых биологических объектов с возможностью восстановления их биологических функций после размораживания.

3.1.22 лекарственное средство для животных (medicine for animals): вещество или смесь веществ природного, растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее(-ая) фармакологическим действием.

3.1.23 лесная биотехнология (wood biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся сохранением и ускоренным воспроизводством лесных биоресурсов.

3.1.24 молекулярная биотехнология (molecular biotechnology): Раздел биотехнологии, в основе которого лежит перенос единиц наследственности (генов) из одного организма в другой, осуществляемый методами генной инженерии, с целью создания нового продукта или получения уже известного продукта в промышленных масштабах.

3.1.25 молекулярная диагностика (molecular diagnostic): Выявление молекулярно-биологическими методами патогенного организма, специфического вещества или измененной нуклеотидной последовательности, ответственного за то или иное заболевание.

3.1.26

 

молекулярная селекция (molecular breeding): Биотехнология, основанная на современных методах анализа геномов, позволяющих выявлять и проводить скрининг полиморфизмов, связанных с уровнем развития экономически-значимых селекционных признаков сельскохозяйственных растений и животных, промышленных микроорганизмов и гидробионтов. [ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.4.17]

3.1.27 научно-исследовательская деятельность; НИД (scientific research): Деятельность, направленная на получение и применение новых знаний, в том числе фундаментальные научные исследования и прикладные научные исследования <1>.

--------------------------------

<1> Определение соответствует определению, данному в [5].

 

3.1.28 оборудование аналитическое (analytical equipment): Аппараты, используемые в процессе научно-исследовательской деятельности.

3.1.29 оборудование технологическое (processing equipment): Аппараты, используемые в процессе производства биотехнологической продукции, при этом возможно их применение для получения иной продукции.

3.1.30 оборудование технологическое специализированное (specialized processing equipment): Аппараты, используемые в процессе производства только биотехнологической продукции.

3.1.31 пищевая биотехнология (food biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся разработкой теории и практики создания пищевых продуктов общего, лечебно-профилактического и специального назначения.

3.1.32 природоохранная биотехнология (environmental biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся решением экологических проблем биотехнологическими методами.

3.1.33 программное обеспечение (software): Все или часть программ, процедур, правил и соответствующей документации системы обработки информации <2>.

--------------------------------

<2> Определение соответствует определению, данному в [6].

 

Примечание - Программное обеспечение является интеллектуальным творением, не зависящим от носителя, на котором оно сделано. Программное обеспечение необходимо для управления процессом производства биотехнологической продукции.

 

3.1.34 промышленная биотехнология и зеленая химия (industrial biotechnology and "green" chemistry): Применение современной биотехнологии для промышленного производства химических веществ и биоэнергии с использованием живых клеток и их ферментов, приводящее к безусловно чистым процессам с минимальным образованием отходов и использованием энергии.

3.1.35 ферменты (enzymes): Биологические катализаторы белковой природы, обладающие способностью активизировать различные химические реакции.