Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.07.2016 № 538н "Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
27 июля 2016 г. № 538н
Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм
лекарственных препаратов для медицинского применения
Зарегистрирован Минюстом России 17 августа 2016 г.
Регистрационный № 43291
В соответствии с пунктом 21 статьи 5 Федерального закона от
12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16,
ст. 1815; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; 2014, № 52,
ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367), подпунктом 5.2.148(5) Положения о
Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня
2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22,
ст. 2812; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577;
№ 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763;
№ 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268),
п р и к а з ы в а ю:
1. Утвердить прилагаемый Перечень наименований лекарственных
форм лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Настоящий приказ применяется к наименованиям лекарственных
форм лекарственных препаратов для медицинского применения,
заявления о государственной регистрации которых представлены в
Министерство здравоохранения Российской Федерации после вступления
в силу настоящего приказа.
Министр В.И.Скворцова
__________________
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 27 июля 2016 г. № 538н
Перечень
наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения
|-------|---------------------------------------|---------------------------------------------------|
| № | Наименование лекарственной формы | Описание лекарственной формы |
| п/п | | |
| |--------------------|------------------| |
| | Полное | Краткое | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|1. | Аэрозоль |лекарственная форма, представляющая собой раствор, |
| | Aerosolum |эмульсию или суспензию, находящуюся под давлением |
| | |пропеллента в герметичной упаковке (аэрозольный |
| | |баллон), снабженной клапанно-распылительной |
| | |системой, обеспечивающей высвобождение содержимого |
| | |в виде дисперсии твердых или жидких частиц в газе, |
| | |размер которых соответствует пути введения |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|1.1. |аэрозоль для | |аэрозоль, предназначенный для ингаляционного |
| |ингаляций | |введения в дыхательную систему с целью оказания |
| |дозированный | |местного или системного действия в нижних |
| | | |дыхательных путях и легких и выпускаемый в |
| | | |упаковке с дозирующим устройством |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|1.2. |аэрозоль для | |аэрозоль, предназначенный для местного применения |
| |местного применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|1.3. |аэрозоль для |аэрозоль для |аэрозоль, предназначенный для нанесения на |
| |нанесения на |слизистой рта |слизистую оболочку полости рта (за исключением |
| |слизистую оболочку | |подъязычного пространства) с целью оказания |
| |полости рта | |местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|1.4. |аэрозоль для | |аэрозоль, предназначенный для наружного применения |
| |наружного применения| | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|1.5. |аэрозоль назальный | |аэрозоль, предназначенный для введения в полость |
| | | |носа с целью оказания местного или системного |
| | | |действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|1.6. |аэрозоль подъязычный| |аэрозоль, предназначенный для нанесения под язык с |
| | | |целью оказания системного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|1.7. |аэрозоль | |аэрозоль, предназначенный для нанесения на кожу с |
| |трансдермальный | |целью оказания системного действия за счет |
| | | |проникновения действующих веществ в кровоток через |
| | | |кожный барьер |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|1.8. |аэрозоль ушной | |аэрозоль, предназначенный для введения в наружный |
| | | |слуховой проход |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|2. | Газ медицинский |лекарственная форма, представляющая собой любое |
| | Gasum medicinalis |вещество или смесь веществ, газообразных при |
| | |нормальном атмосферном давлении и комнатной |
| | |температуре |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|2.1. |газ медицинский | |газ медицинский, сжижающийся при давлении 101,3 |
| |криогенный | |кПа и температуре ниже минус 150°С |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|2.2. |газ медицинский | |газ медицинский, сохраняющий газообразное |
| |сжатый | |состояние при наполнении под давлением при |
| | | |температуре минус 50°С |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|2.3. |газ медицинский | |газ медицинский, находящийся в двухфазном |
| |сжиженный | |состоянии (газ над жидкостью) при наполнении под |
| | | |давлением при температуре минус 50°С |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3. | Гель |мягкая лекарственная форма в виде коллоидной |
| | Gelum |дисперсии, полученная путем гелеобразования с |
| | |использованием специальных веществ |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.1. |гель вагинальный | |гель, предназначенный для введения во влагалище с |
| | | |целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.2. |гель глазной | |стерильный гель, предназначенный для нанесения на |
| | | |слизистую оболочку глаза (конъюнктиву) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.3. |гель для инъекций | |стерильный гидрофильный гель, предназначенный для |
| | | |инъекционного введения в определенные ткани и |
| | | |органы |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.4. |гель для местного | |гель, предназначенный для местного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.5. |гель для нанесения | |гель, предназначенный для нанесения на десны с |
| |на десны | |целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.6. |гель для нанесения |гель для слизистой|гидрофильный гель, предназначенный для нанесения |
| |на слизистую |рта |на слизистую оболочку полости рта с целью оказания |
| |оболочку полости | |местного действия |
| |рта | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.7. |гель для наружного | |гель, предназначенный для наружного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.8. |гель для подкожного | |стерильный гидрофильный гель, предназначенный для |
| |введения | |введения непосредственно под кожу |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.9. |гель для |гель для суспензии|гель, предназначенный для приготовления суспензии |
| |приготовления |для приема внутрь |для приема внутрь путем диспергирования в |
| |суспензии для приема| |соответствующем растворителе |
| |внутрь | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.10. |гель для приема | |гель (как правило, гидрофильный), предназначенный |
| |внутрь | |для приема внутрь |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.11. |гель зубной | |гидрофильный гель, предназначенный для нанесения |
| | | |на зубы и (или) десны путем втирания |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.12. |гель интестинальный | |гель, предназначенный для введения в кишечник |
| | | |(двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку, |
| | | |подвздошную кишку, толстую кишку) с помощью |
| | | |соответствующего устройства |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.13. |гель назальный | |гель, предназначенный для введения в полость носа |
| | | |или нанесения на слизистую оболочку полости носа |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.14. |гель периодонтальный| |гель, предназначенный для введения в карман между |
| | | |зубом и десной |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.15. |гель ректальный | |гель, предназначенный для введения в прямую кишку |
| | | |с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.16. |гель | |гель, предназначенный для трех и более путей |
| |стоматологический | |введения (например, для периодонтального |
| | | |нанесения на зубы, десны и слизистую оболочку |
| | | |полости рта) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.17. |гель трансдермальный| |гель, предназначенный для нанесения на кожу с |
| | | |целью оказания системного действия за счет |
| | | |проникновения действующих веществ в кровоток через |
| | | |кожный барьер |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.18. |гель уретральный | |гель, предназначенный для введения в |
| | | |мочеиспускательный канал с помощью |
| | | |соответствующего аппликатора |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.19. |гель ушной | |гель, предназначенный для введения в наружный |
| | | |слуховой проход, при необходимости с помощью |
| | | |пропитанного им тампона |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|3.20. |гель | |гель, предназначенный для введения в канал шейки |
| |эндоцервикальный | |матки с использованием соответствующего |
| | | |аппликатора |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4. | Гранулы |твердая лекарственная форма в виде агрегатов |
| | Granulae |частиц порошка любой формы |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.1. |гранулы | |гранулы, предназначенные для приема внутрь |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.2. |гранулы для | | |
| |приготовления... | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.2.1. |<...> капель... | |гранулы, предназначенные для приготовления капель |
| |(указывается | |путем растворения или диспергирования в |
| |наименование в | |соответствующем растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 8 "Капли" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.2.2. |<...> раствора... | |гранулы, предназначенные для приготовления |
| |(указывается | |раствора путем растворения в соответствующем |
| |наименование в | |растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 23 | | |
| |"Раствор" настоящего| | |
| |Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.2.3. |<...> сиропа | |гранулы, предназначенные для приготовления сиропа |
| | | |путем растворения в соответствующем растворителе |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.2.4. |<...> суспензии... | |гранулы, предназначенные для приготовления |
| |(указывается | |суспензии путем диспергирования в соответствующем |
| |наименование в | |растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 28 | | |
| |"Суспензия" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.3. |гранулы для | |гранулы, помещаемые в полость рта, растворяющиеся |
| |рассасывания | |или распадающиеся при рассасывании с целью |
| | | |оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.4. |гранулы | |гранулы для приема внутрь с отсроченным |
| |кишечнорастворимые | |высвобождением, покрытые специальной оболочкой или |
| | | |содержащие специальные вещества, или полученные с |
| | | |использованием специальной технологии, которые |
| | | |обеспечивают устойчивость в желудочном соке |
| | | |(гастрорезистентность) и обычное высвобождение |
| | | |действующих веществ в кишечном соке |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.5. |гранулы | |гранулы кишечнорастворимые, покрытые специальной |
| |кишечнорастворимые с| |оболочкой или содержащие специальные |
| |пролонгированным | |вспомогательные вещества, или полученные по |
| |высвобождением | |специальной технологии, для замедленного |
| | | |непрерывного высвобождения действующих веществ |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.6. |гранулы, покрытые | |гранулы, покрытые одним или несколькими слоями |
| |оболочкой | |различных вспомогательных веществ, предназначенные |
| | | |для приема внутрь |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.7. |гранулы | |кусочки цилиндрической, округлой или неправильной |
| |резано-прессованные | |формы, полученные из прессованного лекарственного |
| | | |растительного сырья и предназначенные для |
| | | |получения водных извлечений |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.8. |гранулы с | |гранулы, полученные по специальной технологии, в |
| |модифицированным | |состав оболочки и (или) содержимого которых входят |
| |высвобождением | |специальные вспомогательные вещества для изменения |
| | | |скорости, и (или) времени, и (или) места |
| | | |высвобождения действующего вещества, |
| | | |предназначенные для приема внутрь. |
| | | |Использование термина "модифицированное |
| | | |высвобождение" возможно лишь в тех случаях, когда |
| | | |неприменимы термины "кишечнорастворимые с |
| | | |пролонгированным высвобождением", "с |
| | | |пролонгированным высвобождением" или |
| | | |"кишечнорастворимые" |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.9. |гранулы с | |гранулы для приема внутрь, покрытые специальной |
| |пролонгированным | |оболочкой, или содержащие специальные |
| |высвобождением | |вспомогательные вещества, или полученные по |
| | | |специальной технологии, для замедленного |
| | | |непрерывного высвобождения действующих веществ |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|4.10. |гранулы шипучие | |гранулы, в состав которых введены органические |
| | | |кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, |
| | | |реагирующие в присутствии воды с выделением |
| | | |углерода диоксида. Гранулы шипучие, |
| | | |предназначенные для растворения или |
| | | |диспергирования в воде перед приемом внутрь |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|5. | Дисперсия |жидкая лекарственная форма, представляющая собой |
| | Dispersio |микрогетерогенную дисперсную систему, по крайней |
| | |мере одна из фаз которой диспергирована в жидкой |
| | |дисперсионной среде. Термин используется в тех |
| | |случаях, когда неприменимы термины "суспензия" или |
| | |"эмульсия", и распространяется на дисперсные |
| | |системы, содержащие липосомы, микропузырьки газа, |
| | |клетки и коллоидные частицы размером менее 1 мкм |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|5.1. |дисперсия для | |стерильная дисперсия, предназначенная для введения |
| |внутривенного | |в вену |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|5.2. |дисперсия для | |стерильная дисперсия, предназначенная для введения |
| |внутрикожного | |в дерму (толщу кожи) |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|5.3. |дисперсия для | |стерильная дисперсия, предназначенная для |
| |инфузий | |парентерального введения путем, как правило, |
| | | |медленного, часто капельного введения в |
| | | |циркулирующий кровоток с помощью инфузионных |
| | | |систем в значительном объеме |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|5.4. |дисперсия для | |стерильная дисперсия, предназначенная для |
| |инъекций | |инъекционного введения в определенные ткани или |
| | | |органы, или в сосудистое русло |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|6. | Жидкость |лекарственная форма, представляющая собой жидкое |
| | Liquor |действующее вещество как таковое. |
| | |Термин не применяется для растительных, в том числе|
| | |жирных или эфирных и минеральных масел (раздел 15 |
| | |"Масло" настоящего Перечня), а также животных жиров|
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|6.1. |жидкость для | |жидкость, образующая пары при добавлении в горячую |
| |ингаляций | |воду или при помощи соответствующего устройства |
| | | |(например, ингалятора и др.), предназначенные для |
| | | |вдыхания с целью оказания местного или системного |
| | | |действия. Термин используется в тех случаях, когда |
| | | |не применим термин "капли" |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|6.2. |жидкость для | |жидкость, предназначенная для наружного применения |
| |наружного применения| | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|6.3. |жидкость для приема | |жидкость, предназначенная для приема внутрь |
| |внутрь | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|7. | Имплантат |стерильная твердая лекарственная форма, за |
| | Implantatum |исключением таблеток для имплантации, имеющая |
| | |подходящие для введения в ткани тела размеры и |
| | |форму, предназначенная для имплантации и |
| | |высвобождающая действующее вещество в течение |
| | |длительного периода времени. Как правило, вводится |
| | |подкожно, в иных случаях указывается путь введения |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|7.1. |имплантат | |имплантат, предназначенный для подкожного введения |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|7.2. |имплантат | |имплантат, предназначенный для введения в заднюю |
| |интравитреальный | |камеру глаза |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|8. | Капли |жидкая лекарственная форма, представляющая собой |
| | Guttae |раствор, эмульсию или суспензию одного или |
| | |нескольких действующих веществ в соответствующем |
| | |растворителе и дозируемая каплями с помощью |
| | |соответствующего устройства {например, капельница, |
| | |пипетка) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|8.1. |капли глазные | |стерильные капли, предназначенные для инстилляции |
| | | |в глаз |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|8.2. |капли глазные с |капли глазные |стерильные капли глазные, характеризующиеся |
| |пролонгированным |пролонгированные |высвобождением действующего вещества в течение |
| |высвобождением | |продолжительного периода времени |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|8.3. |капли для ингаляций | |капли, образующие пары при добавлении в горячую |
| | | |воду или при помощи соответствующего устройства |
| | | |(например, ингалятора), предназначенные для |
| | | |вдыхания с целью оказания местного или системного |
| | | |действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|8.4. |капли для местного | |капли, предназначенные для местного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|8.5. |капли для нанесения |капли для |капли, предназначенные для нанесения на слизистую |
| |на слизистую |слизистой |оболочку полости рта путем инстилляции в полость |
| |оболочку полости рта|рта |рта или на определенную часть полости рта, за |
| | | |исключением подъязычного пространства |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|8.6. |капли для приема | |капли, предназначенные для приема внутрь, как |
| |внутрь | |правило, после разведения |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|8.7. |капли зубные | |капли, предназначенные для нанесения на зубы или |
| | | |десны с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|8.8. |капли назальные | |капли, предназначенные для инстилляции в полость |
| | | |носа с целью оказания местного или системного |
| | | |действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|8.9. |капли подъязычные | |капли, предназначенные для инстилляции под язык с |
| | | |целью оказания системного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|8.10. |капли ушные | |капли, предназначенные для инстилляции в наружный |
| | | |слуховой проход |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9. | Капсулы |твердая дозированная лекарственная форма, |
| | Capsulae |содержащая одно или несколько действующих веществ, |
| | |заключенных в твердую или мягкую оболочку |
| | |различного размера и вместимости |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9.1. |капсулы | |капсулы, предназначенные для приема внутрь |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9.2. |капсулы вагинальные | |капсулы, предназначенные для введения во влагалище |
| | | |с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9.3. |капсулы | |мягкие капсулы, предназначенные для введения в |
| |внутриматочные | |полость матки, высвобождающие содержимое в течение |
| | | |продолжительного периода времени |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9.4. |капсулы жевательные | |мягкие капсулы, предназначенные для разжевывания с |
| | | |целью высвобождения содержимого в полость рта и |
| | | |оказания местного или системного действия после |
| | | |всасывания действующего вещества через слизистую |
| | | |оболочку полости рта или в желудочно-кишечном |
| | | |тракте после проглатывания |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9.5. |капсулы | |капсулы для приема внутрь с отсроченным |
| |кишечнорастворимые | |высвобождением, полученные путем заполнения |
| | | |гастрорезистентными гранулами или частицами или |
| | | |путем использования специальной технологии, которые|
| | | |обеспечивают устойчивость в желудочном соке |
| | | |(гастрорезистентность) и обычное высвобождение |
| | | |действующих веществ в кишечном соке |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9.6. |капсулы | |капсулы кишечнорастворимые, содержащие специальные |
| |кишечнорастворимые с| |вспомогательные вещества или полученные по |
| |пролонгированным | |специальной технологии, для замедленного |
| |высвобождением | |непрерывного высвобождения действующих веществ |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9.7. |капсулы подъязычные | |капсулы, предназначенные для помещения под язык с |
| | | |целью оказания системного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9.8. |капсулы ректальные | |мягкие капсулы вытянутой формы с жидким или мягким |
| | | |содержимым, предназначенные для введения в прямую |
| | | |кишку с целью оказания местного или системного |
| | | |действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9.9. |капсулы с | |капсулы для приема внутрь, полученные по |
| |модифицированным | |специальной технологии, или в состав оболочки и |
| |высвобождением | |(или) содержимого которых входят специальные |
| | | |вспомогательные вещества, для изменения скорости и |
| | | |(или) времени и (или) места высвобождения |
| | | |действующего вещества. |
| | | |Использование термина "модифицированное |
| | | |высвобождение" возможно лишь в тех случаях, когда |
| | | |неприменимы термины "кишечнорастворимые с |
| | | |пролонгированным высвобождением", "с |
| | | |пролонгированным высвобождением" или |
| | | |"кишечнорастворимые" |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9.10. |капсулы с порошком | |капсулы, содержащие порошок, предназначенный для |
| |для ингаляций | |ингаляционного введения с помощью соответствующего |
| | | |ингалятора в дыхательную систему, с целью оказания |
| | | |местного или системного действия в нижних |
| | | |дыхательных путях и легких |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|9.11. |капсулы с | |капсулы для приема внутрь, содержащие специальные |
| |пролонгированным | |вспомогательные вещества или полученные по |
| |высвобождением | |специальной технологии, для замедленного |
| | | |непрерывного высвобождения действующего вещества |
| | | |(действующих веществ) лекарственного препарата |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|10. | Концентрат |жидкая лекарственная форма, предназначенная для |
| | Concentratum |применения после разбавления (разведения) в |
| | |соответствующем растворителе до требуемой |
| | |концентрации |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|10.1. |концентрат для |концентрат для... | |
| |приготовления... | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|10.1.1.|<...> дисперсии... | |концентрат, предназначенный для получения |
| |(указывается | |дисперсии |
| |наименование в | | |
| |соответствии с | | |
| |разделом 5 | | |
| |"Дисперсия" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|10.1.2.|<...> раствора... | |концентрат, предназначенный для получения раствора |
| |(указывается | | |
| |наименование в | | |
| |соответствии с | | |
| |разделом 23 | | |
| |"Раствор" настоящего| | |
| |Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|10.1.3.|<...> суспензии... | |концентрат, предназначенный для получения |
| |(указывается | |суспензии |
| |наименование в | | |
| |соответствии с | | |
| |разделом 28 | | |
| |"Суспензия" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|10.1.4.|<...> эмульсии... | |концентрат, предназначенный для получения эмульсии |
| |(указывается | | |
| |наименование в | | |
| |соответствии с | | |
| |разделом 32 | | |
| |"Эмульсия" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|11. | Крем |мягкая лекарственная форма в виде многофазной |
| | Ceroma |системы, состоящей из липофильной типа "вода/масло"|
| | |и гидрофильной типа "масло/вода" фаз или |
| | |множественной эмульсии |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|11.1. |крем вагинальный | |крем, предназначенный для введения во влагалище с |
| | | |целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|11.2. |крем глазной | |стерильный крем, предназначенный, как правило, для |
| | | |нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву)|
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|11.3. |крем для местного | |крем, предназначенный для местного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|11.4. |крем для нанесения |крем для слизистой|крем, предназначенный для нанесения на слизистую |
| |на слизистую |рта |оболочку полости рта |
| |оболочку полости рта| | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|11.5. |крем для наружного | |крем, предназначенный для наружного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|11.6. |крем назальный | |крем, предназначенный для введения в полость носа |
| | | |или нанесения на слизистую оболочку полости носа |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|11.7. |крем ректальный | |крем, предназначенный для введения в прямую кишку с|
| | | |целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|11.8. |крем ушной | |крем, предназначенный для введения в наружный |
| | | |слуховой проход, при необходимости с помощью |
| | | |пропитанного им тампона |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|12. | Линимент |мягкие лекарственные формы для местного применения,|
| | Linimenta |обладающие свойством текучести при температуре тела|
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|12.1. |линимент вагинальный| |линимент, предназначенный для введения во влагалище|
| | | |с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|12.2. |линимент для | |линимент, предназначенный для местного применения |
| |местного применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|12.3. |линимент для | |линимент, предназначенный для наружного применения |
| |наружного применения| | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|12.4. |линимент | |линимент, предназначенный для введения в карман |
| |периодонтальный | |между зубом и десной |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|12.5. |линимент | |линимент, предназначенный для введения в канал |
| |эндоцервикальный | |шейки матки с использованием соответствующего |
| | | |аппликатора |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|13. | Лиофилизат |твердая лекарственная форма в виде порошка или |
| | Lyophilisatum |пористой массы, полученная путем лиофилизации |
| | |жидких или мягких лекарственных форм |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|13.1. |лиофилизат для |лиофилизат для... | |
| |приготовления... | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|13.1.1.|<...> дисперсии... | |лиофилизат, предназначенный для получения дисперсии|
| |(указывается | |в соответствующем растворителе |
| |наименование в | | |
| |соответствии с | | |
| |разделом 5 | | |
| |"Дисперсия" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|13.1.2.|<... Капель... | |лиофилизат, предназначенный для получения капель |
| |(указывается | |путем его растворения или диспергирования в |
| |наименование в | |соответствующем растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 8 "Капли" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|13.1.3.|<...> концентрата...| |лиофилизат, предназначенный для получения |
| |(указывается | |концентрата путем его растворения или |
| |наименование в | |диспергирования в соответствующем растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 10 | | |
| |"Концентрат" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|13.1.4.|<...> раствора... | |лиофилизат, предназначенный для получения раствора |
| |(указывается | |путем его растворения в соответствующем |
| |наименование в | |растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 23 | | |
| |"Раствор" настоящего| | |
| |Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|13.1.5.|<...> спрея... | |пиофилизат, предназначенный для получения спрея |
| |(указывается | |путем его растворения в соответствующем |
| |наименование в | |растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 26 "Спрей" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|13.1.6.|<...> суспензии... | |лиофилизат, предназначенный для получения суспензии|
| |(указывается | |путем его диспергирования в соответствующем |
| |наименование в | |растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 28 | | |
| |"Суспензия" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|13.1.7.|<...> эмульсии... | |лиофилизат, предназначенный для получения эмульсии |
| |(указывается | |путем его диспергирования в соответствующем |
| |наименование в | |растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 32 | | |
| |"Эмульсия" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|14. | Мазь |мягкая лекарственная форма, состоящая из |
| | Unguentum |однофазной основы, в которой растворены или |
| | |диспергированы твердые или жидкие действующие |
| | |вещества |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|14.1. |мазь вагинальная | |мазь, предназначенная для введения во влагалище с |
| | | |целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|14.2. |мазь глазная | |стерильная мазь, предназначенная, как правило, для |
| | | |нанесения на слизистую оболочку глаза |
| | | |(конъюнктиву) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|14.3. |мазь для ингаляций | |мазь, образующая пары при добавлении в горячую |
| | | |воду или при помощи соответствующего устройства |
| | | |(например, ингалятора), предназначенные для |
| | | |вдыхания с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|14.4. |мазь для местного | |мазь, предназначенная для местного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|14.5. |мазь для нанесения |мазь для слизистой|мазь, предназначенная для нанесения на слизистую |
| |на слизистую |рта |оболочку полости рта |
| |оболочку полости рта| | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|14.6. |мазь для наружного | |мазь, предназначенная для наружного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|14.7. |мазь назальная | |мазь, предназначенная для введения в полость носа |
| | | |или нанесения на слизистую оболочку полости носа |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|14.8. |мазь ректальная | |мазь, предназначенная для введения в прямую кишку |
| | | |с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|14.9. |мазь ушная | |мазь, предназначенная для введения в наружный |
| | | |слуховой проход, при необходимости с помощью |
| | | |пропитанного ею тампона |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|15. | Масло |жидкая лекарственная форма, представляющая собой |
| | Oleum |масла растительного (жирные или эфирные) или |
| | |минерального происхождения, а также животные жиры |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|15.1. |масло для ингаляций | |масло, образующее пары при добавлении в горячую |
| | | |воду или при помощи соответствующего устройства |
| | | |(например, ингалятора), предназначенные для |
| | | |вдыхания с целью оказания местного действия. |
| | | |Термин используется в тех случаях, когда не |
| | | |применим термин "капли" |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|15.2. |масло для местного | |масло, предназначенное для местного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|15.3. |масло для наружного | |масло, предназначенное для наружного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|15.4. |масло для приема | |масло, предназначенное для приема внутрь. Термин |
| |внутрь | |используется в тех случаях, когда не применим |
| | | |термин "капли" |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|16. | Настойка |жидкая лекарственная форма, представляющая собой |
| | Tincturae |спиртовые или водно-спиртовые извлечения, |
| | |полученные из лекарственного растительного сырья |
| | |(высушенного или свежесобранного), а также из |
| | |сырья животного происхождения без удаления |
| | |экстрагента |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|16.1. |настойка | |настойка, предназначенная для приема внутрь, как |
| | | |правило, после разведения |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|16.2. |настойка для | |настойка, образующая пары при добавлении в горячую |
| |ингаляций | |воду или при помощи соответствующего устройства |
| | | |(например, ингалятора), предназначенные для |
| | | |вдыхания с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|16.3. |настойка для | |настойка, предназначенная для местного применения |
| |местного применения | |(в том числе после разведения) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|16.4. |настойка для | |настойка, предназначенная для наружного применения |
| |наружного применения| |(в том числе после разведения) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|17. | Палочки |твердая лекарственная форма конической или |
| | Bacilli |цилиндрической формы, предназначенная для введения |
| | |в естественные или патологические полости |
| | |организма |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|17.1. |палочки дентальные | |палочки, предназначенные для помещения в зубной |
| | | |канал, с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|17.2. |палочки назальные | |палочки, предназначенные для помещения в полость |
| | | |носа, с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|17.3. |палочки | |палочки, предназначенные для помещения в карман |
| |периодонтальные | |между зубом и десной |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|17.4. |палочки уретральные | |палочки, предназначенные для введения в |
| | | |мочеиспускательный канал |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|17.5. |палочки ушные | |палочки, предназначенные для введения в наружный |
| | | |слуховой проход |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|18. | Паста |мягкая лекарственная форма, содержащая |
| | Pastae |значительное количество (более 20%) |
| | |тонкоизмельченных твердых веществ |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|18.1. |паста для нанесения |паста для десен |паста, предназначенная для нанесения на десны с |
| |на десны | |целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|18.2. |паста для нанесения |паста для |паста, предназначенная для нанесения на слизистую |
| |на слизистую |слизистой рта |оболочку полости рта |
| |оболочку полости рта| | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|18.3. |паста для наружного | |паста, предназначенная для наружного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|18.4. |паста для | |паста, предназначенная для приготовления суспензии |
| |приготовления | |для приема внутрь путем диспергирования в |
| |суспензии для | |соответствующем растворителе |
| |приема внутрь | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|18.5. |паста для приема | |паста, предназначенная для приема внутрь |
| |внутрь | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|18.6. |паста лекарственная | |паста, предназначенная для трех и более путей |
| |стоматологическая | |введения (например, для периодонтального нанесения |
| | | |на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|19. | Пена |лекарственная форма, представляющая собой раствор |
| | Musci medicati |или эмульсию действующих и вспомогательных веществ |
| | |(в том числе поверхностно-активных), которые |
| | |находятся под давлением пропеллента в герметичной |
| | |упаковке, снабженной клапанно-распылительной |
| | |системой, обеспечивающей высвобождение содержимого |
| | |в виде дисперсии газа в жидких, реже твердых фазах |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|19.1. |пена вагинальная | |пена, предназначенная для введения во влагалище |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|19.2. |пена внутриматочная | |пена, предназначенная для введения в полость матки |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|19.3. |пена для наружного | |пена, предназначенная для наружного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|19.4. |пена ректальная | |пена, предназначенная для введения в прямую кишку |
| | | |с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|20. | Пластырь |лекарственная форма, предназначенная для наружного |
| | Emplastra |или местного применения, состоящая из нанесенных |
| | |на подложку основы, либо матрицы или резервуара, |
| | |содержащая одно или несколько действующих веществ, |
| | |и обладающая способностью прилипать к коже или |
| | |слизистым оболочкам |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|20.1. |пластырь | |пластырь, предназначенный для наклеивания на |
| | | |поврежденную или неповрежденную поверхность кожи с |
| | | |целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|20.2. |пластырь для |пластырь для |пластырь, предназначенный для наклеивания на |
| |слизистой оболочки |слизистой рта |слизистую оболочку полости рта с целью оказания |
| |полости рта | |системного действия в течение определенного |
| | | |периода времени, по истечению которого он |
| | | |удаляется |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|20.3. |пластырь | |пластырь, предназначенный для контролируемой |
| |трансдермальный | |доставки действующего вещества в системный |
| | | |кровоток путем пассивной диффузии через |
| | | |неповрежденную кожу |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|21. | Пленки |твердая лекарственная форма, представляющая собой |
| | Membranulae |одно- или многослойные тонкие пластинки |
| | |подходящего для применения размера, содержащие |
| | |одно или несколько действующих веществ и |
| | |вспомогательные (в том числе пленкообразующие) |
| | |вещества |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|21.1. |пленки глазные | |стерильные пленки, предназначенные для помещения в |
| | | |конъюнктивальный мешок глаза |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|21.2. |пленки, | |пленки, предназначенные для помещения в полость |
| |диспергируемые в | |рта, где они быстро диспергируются перед |
| |полости рта | |проглатыванием |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|21.3. |пленки для | |пленки, предназначенные для наклеивания на десну с |
| |наклеивания на десну| |целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|21.4. |пленки защечные | |пленки, предназначенные для помещения в щечный |
| | | |карман с целью оказания системного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|21.5. |пленки | |пленки, предназначенные для помещения в карман |
| |периодонтальные | |между зубом и десной |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|21.6. |пленки подъязычные | |пленки, предназначенные для помещения под язык с |
| | | |целью оказания системного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22. | Порошок |твердая лекарственная форма, состоящая из отдельных|
| | Pulveres |сухих частиц различной степени дисперсности, |
| | |обладающая свойством сыпучести |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.1. |порошок для | |порошок, предназначенный для ингаляционного |
| |ингаляций | |введения с помощью соответствующего ингалятора в |
| |дозированный | |дыхательную систему, с целью оказания местного или |
| | | |системного действия в нижних дыхательных путях и |
| | | |легких |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.2. |порошок для местного| |порошок, предназначенный для местного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.3. |порошок для | |порошок, предназначенный для наружного применения |
| |наружного применения| | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.4. |порошок для |порошок для... | |
| |приготовления... | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.4.1.|<...> геля... | |порошок, предназначенный для приготовления геля |
| |(указывается | | |
| |наименование в | | |
| |соответствии с | | |
| |разделом 3 "Гель" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.4.2.|<...> дисперсии... | |порошок, предназначенный для приготовления |
| |(указывается | |дисперсии в соответствующем растворителе |
| |наименование в | | |
| |соответствии с | | |
| |разделом 5 | | |
| |"Дисперсия" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.4.3.|<...> капель... | |порошок, предназначенный для приготовления капель |
| |(указывается | |путем растворения или диспергирования в |
| |наименование в | |соответствующем растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 8 "Капли" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.4.4.|<...> концентрата...| |порошок, предназначенный для получения концентрата |
| |(указывается | |путем его растворения или диспергирования в |
| |наименование в | |соответствующем растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 10 | | |
| |"Концентрат" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.4.5.|<...> пасты... | |порошок, предназначенный для приготовления пасты |
| |(указывается | | |
| |наименование в | | |
| |соответствии с | | |
| |разделом 18 "Паста" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.4.6.|<...> раствора... | |порошок, предназначенный для приготовления раствора|
| |(указывается | |путем растворения в соответствующем растворителе |
| |наименование в | | |
| |соответствии с | | |
| |разделом 23 | | |
| |"Раствор" настоящего| | |
| |Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.4.7.|<...> сиропа | |порошок, предназначенный для приготовления сиропа |
| | | |путем растворения в соответствующем растворителе |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.4.8.|<...> спрея... | |порошок, предназначенный для приготовления спрея |
| |(указывается | |путем растворения или диспергирования в |
| |наименование в | |соответствующем растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 26 "Спрей" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.4.9.|<...> суспензии... | |порошок, предназначенный для приготовления |
| |(указывается | |суспензии путем диспергирования в соответствующем |
| |наименование в | |растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 28 | | |
| |"Суспензия" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.5. |порошок для приема | |порошок, предназначенный для приема внутрь |
| |внутрь | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.6. |порошок назальный | |порошок, предназначенный для назального применения |
| | | |путем вдувания в полость носа |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.7. |порошок | |порошок, предназначенный для нанесения в карман |
| |периодонтальный | |между зубом и десной |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.8. |порошок ушной | |порошок, предназначенный для введения в наружный |
| | | |слуховой проход |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|22.9. |порошок шипучий | |порошок, в состав которого введены органические |
| | | |кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, |
| | | |реагирующие в присутствии воды с выделением |
| | | |углерода диоксида. Порошок шипучий предназначен |
| | | |для растворения или диспергирования в воде перед |
| | | |приемом внутрь |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23. | Раствор |жидкая лекарственная форма, получаемая путем |
| | Solutiones |растворения твердых, жидких или газообразных |
| | |веществ в соответствующем растворителе или смеси |
| | |взаимосмешивающихся растворителей |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.1. |раствор вагинальный | |раствор, предназначенный для введения во влагалище |
| | | |с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.2. |раствор | |раствор, предназначенный для введения в полость |
| |внутриматочный | |матки |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.3. |раствор для внутри- | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |артериального | |артерии |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.4. |раствор для внутри- | |стерильный водный раствор, предназначенный для |
| |брюшинного введения | |введения в брюшную полость |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.5. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |внутривенного | |вены |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.6. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |внутриглазного | |глазное яблоко |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.7. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |внутрикожного | |дерму (толщу кожи) |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.8. |раствор для внутри- | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |коронарного введения| |коронарные артерии |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.9. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |внутримышечного | |мышечную ткань |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.10. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |внутриполостного | |полости тела |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.11. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |внутрипузырного | |мочевой пузырь |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.12. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |внутрисуставного | |суставную полость |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.13. |раствор для гастро- | |раствор, предназначенный для введения в желудок |
| |энтерального | |или двенадцатиперстную кишку с помощью |
| |введения | |соответствующего устройства |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.14. |раствор для | |стерильный водный раствор, предназначенный для |
| |гемодиализа | |гемодиализа, содержащий электролиты с |
| | | |концентрацией, близкой к электролитному составу |
| | | |плазмы |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.15. |раствор для | |стерильный водный раствор, предназначенный для |
| |гемодиафильтрации | |гемодиафильтрации, содержащий электролиты с |
| | | |концентрацией, близкой к электролитному составу |
| | | |плазмы |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.16. |раствор для | |стерильный водный раствор, предназначенный для |
| |гемофильтрации | |гемофильтрации, содержащий электролиты с |
| | | |концентрацией, близкой к электролитному составу |
| | | |плазмы |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.17. |раствор для | |раствор, предназначенный для преобразования в |
| |ингаляций | |аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего |
| | | |устройства (например, небулайзера), либо раствор, |
| | | |образующий пары при добавлении в горячую воду или |
| | | |при помощи соответствующего устройства (например, |
| | | |ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью |
| | | |оказания местного действия. Термин используется в |
| | | |тех случаях, когда не применим термин "капли" |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.18. |раствор для интра- | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |амниального введения| |амниотическую полость |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.19. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |интралимфатического | |лимфатические сосуды |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.20. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |интратекального | |субарахноидальное пространство через твердую |
| |введения | |мозговую оболочку |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.21. |раствор для инфузий | |стерильный раствор, предназначенный для |
| | | |парентерального применения путем, как правило, |
| | | |медленного, часто капельного введения в |
| | | |циркулирующий кровоток с помощью инфузионных |
| | | |систем в значительном объеме |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.22. |раствор для инъекций| |стерильный раствор, предназначенный для |
| | | |инъекционного введения в определенные ткани или |
| | | |органы или в сосудистое русло |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.23. |раствор для местного| |раствор, предназначенный для местного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.24. |раствор для | |стерильный раствор, содержащий аллергены и |
| |накожного | |предназначенный для скарификационного нанесения с |
| |скарификационного | |диагностической целью |
| |нанесения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.25. |раствор для | |раствор, предназначенный для нанесения на десны с |
| |нанесения на десны | |целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.26. |раствор для | |раствор, предназначенный для наружного применения |
| |наружного применения| | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.27. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |околосуставного | |ткани, окружающие суставную полость |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.28. |раствор для орошения| |стерильный раствор, предназначенный для орошения |
| |желудка | |желудка |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.29. |раствор для орошения| |стерильный раствор, предназначенный для орошения |
| |мочевого пузыря | |мочевого пузыря |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.30. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |парабульбарного | |клетчатку, окружающую глазное яблоко |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.31. |раствор для | |стерильный водный раствор, предназначенный для |
| |перитонеального | |перитонеального диализа |
| |диализа | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.32. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения |
| |подкожного введения | |непосредственно под кожу |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.33. |раствор для | |раствор, предназначенный для полоскания полости |
| |полоскания | |рта и (или) глотки |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.34. |раствор для приема | |раствор, предназначенный для приема внутрь |
| |внутрь | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.35. |раствор для | |стерильный раствор, содержащий аллергены, |
| |проведения | |предназначенный для проведения прик-теста с |
| |прик-теста | |диагностической целью |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.36. |раствор для | |стерильный водный раствор, предназначенный для |
| |промывания глаз | |промывания и смачивания глаз, а также для |
| | | |пропитывания материалов, накладываемых на глазное |
| | | |яблоко |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.37. |раствор для | |раствор, предназначенный для промывания полости |
| |промывания полости | |носа |
| |носа | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.38. |раствор для | |раствор, предназначенный для промывания полости |
| |промывания полости | |рта |
| |рта | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.39. |раствор для | |раствор, предназначенный для промывания слухового |
| |промывания слухового| |прохода |
| |прохода | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.40. |раствор для | |раствор, предназначенный для нанесения на |
| |слизистой оболочки | |слизистую оболочку полости рта с целью оказания |
| |полости рта | |местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.41. |раствор для | |стерильный водный раствор, предназначенный для |
| |субконъюнктивального| |введения под конъюнктиву |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.42. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения |
| |экстраамниального | |между амнионом и хорионом |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.43. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |эндосинусиального | |синусы (пазухи) полости носа с целью оказания |
| |введения | |местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.44. |раствор для | |стерильный раствор, предназначенный для введения в |
| |эндотрахеального | |трахею и (или) бронхиолы путем инстиляции |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.45. |раствор зубной | |раствор, предназначенный для нанесения на зубы и |
| | | |десны |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.46. |раствор ректальный | |раствор, предназначенный для введения в прямую |
| | | |кишку с помощью соответствующих устройств |
| | | |(например, спринцовка, клизма) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|23.47. |раствор | |раствор, предназначенный для контролируемой |
| |трансдермальный | |доставки действующего вещества в системный |
| | | |кровоток путем пассивной диффузии через |
| | | |неповрежденную кожу |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|24. | Сироп |жидкая лекарственная форма в виде водного раствора |
| | Sirupi |вязкой консистенции со сладким вкусом, содержащая |
| | |сахарозу в концентрации не менее 45% или ее |
| | |заменители |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|24.1. |сироп | |сироп, предназначенный для приема внутрь |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|25. | Система |лекарственная форма, представляющая собой систему |
| | Systema |доставки и специфического высвобождения |
| | |действующего вещества, как правило, в течение |
| | |продолжительного периода времени. Использование |
| | |термина "система" возможно лишь в случаях, когда |
| | |неприменимы другие термины |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|25.1. |система вагинальная | |система, предназначенная для введения и |
| |терапевтическая | |высвобождения действующего вещества во влагалище |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|25.2. |система | |система, предназначенная для введения и |
| |внутриматочная | |высвобождения действующего вещества в полости |
| |терапевтическая | |матки |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|26. | Спрей |лекарственная форма, представляющая собой раствор, |
| | Spray |эмульсию или суспензию, высвобождение которых |
| | |происходит за счет давления воздуха, создаваемого |
| | |с помощью механического распылителя насосного типа |
| | |или при сжатии полимерной упаковки, обеспечивающей |
| | |высвобождение содержимого в виде дисперсии твердых |
| | |или жидких частиц в воздухе, размер которых |
| | |соответствует пути введения |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|26.1. |спрей для местного | |спрей, предназначенный для местного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|26.2. |спрей для наружного | |спрей, предназначенный для наружного применения |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|26.3. |спрей для слизистой |спрей для |спрей, предназначенный для нанесения на слизистую |
| |оболочки полости рта|слизистой рта |оболочку полости рта (за исключением подъязычного |
| | | |пространства) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|26.4. |спрей назальный | |спрей, предназначенный для введения в полость носа |
| | | |с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|26.5. |спрей подъязычный | |спрей, предназначенный для нанесения под язык с |
| |дозированный | |целью оказания системного действия, выпускаемый в |
| | | |упаковке с дозирующим устройством |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|26.6. |спрей | |спрей, предназначенный для контролируемой доставки |
| |трансдермальный | |действующего вещества в системный кровоток путем |
| | | |пассивной диффузии через неповрежденную кожу |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|26.7. |спрей ушной | |спрей, предназначенный для введения в наружный |
| | | |слуховой проход |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|27. | Суппозитории |твердая дозированная лекарственная форма, |
| | Suppositoria |предназначенная для введения в полость тела и |
| | |расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) |
| | |при температуре тела |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|27.1. |суппозитории | |суппозитории, предназначенные для введения во |
| |вагинальные | |влагалище с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|27.2. |суппозитории | |суппозитории, предназначенные для введения в |
| |ректальные | |прямую кишку с целью оказания местного или |
| | | |системного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28. | Суспензия |жидкая лекарственная форма, представляющая собой |
| | Suspensiones |гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно |
| | |или несколько твердых действующих веществ, |
| | |распределенных в жидкой дисперсионной среде |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.1. |суспензия | |суспензия, предназначенная для введения во |
| |вагинальная | |влагалище с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.2. |суспензия для | |стерильная суспензия, предназначенная для введения |
| |внутрикожного | |в дерму (толщу кожи) |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.3. |суспензия для | |стерильная суспензия, предназначенная для введения |
| |внутримышечного | |в мышечную ткань |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.4. |суспензия для | |стерильная суспензия, предназначенная для введения |
| |внутрисуставного | |в суставную полость |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.5. |суспензия для | |суспензия, предназначенная для введения в желудок |
| |гастроэнтерального | |или двенадцатиперстную кишку с помощью |
| |введения | |соответствующего устройства |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.6. |суспензия для | |стерильная суспензия, предназначенная для |
| |инъекций | |инъекционного введения в определенные ткани или |
| | | |органы |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.7. |суспензия для |суспензия для |суспензия для инъекций, содержащая специальные |
| |инъекций с |инъекций |вспомогательные вещества или полученная по |
| |пролонгированным |пролонгированная |специальной технологии, для замедленного |
| |высвобождением | |непрерывного высвобождения действующих веществ |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.8. |суспензия для | |стерильная суспензия, предназначенная для |
| |имплантации | |имплантации с целью оказания системного действия в |
| | | |течение продолжительного периода времени |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.9. |суспензия для | |суспензия, предназначенная для преобразования в |
| |ингаляций | |аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего |
| | | |устройства (например, небулайзера) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.10. |суспензия для | |суспензия, предназначенная для местного применения |
| |местного применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.11. |суспензия для |суспензия |стерильная суспензия, содержащая аллергены и |
| |накожного |скарификационная |предназначенная для скарификационного нанесения с |
| |скарификационного | |диагностической целью |
| |нанесения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.12. |суспензия для | |суспензия, предназначенная для наружного |
| |наружного применения| |применения |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.13. |суспензия для | |стерильная суспензия, предназначенная для введения |
| |околосуставного | |в ткани, окружающие суставную полость |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.14. |суспензия для | |стерильная суспензия, предназначенная для введения |
| |подкожного введения | |непосредственно под кожу |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.15. |суспензия для приема| |суспензия, предназначенная для приема внутрь |
| |внутрь | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.16. |суспензия для |суспензия для |суспензия, предназначенная для нанесения на |
| |слизистой оболочки |слизистой рта |слизистую оболочку полости рта с целью оказания |
| |полости рта | |местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.17. |суспензия для | |стерильная суспензия, предназначенная для введения |
| |эндосинусиального | |в синусы (пазухи) полости носа |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.18. |суспензия для | |стерильная суспензия, предназначенная для введения |
| |эндотрахеального | |в трахею и (или) бронхиолы путем инстилляции |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.19. |суспензия зубная | |суспензия, предназначенная для нанесения на зубы и |
| | | |десны |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|28.20. |суспензия ректальная| |суспензия, предназначенная для введения в прямую |
| | | |кишку |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29. | Таблетки |твердая дозированная лекарственная форма, |
| | Tabulettae |получаемая путем прессования порошков или гранул |
| | |или другим подходящим способом |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.1. |таблетки | |таблетки для приема внутрь без оболочки |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.2. |таблетки вагинальные| |таблетки без оболочки или покрытые пленочной |
| | | |оболочкой, предназначенные для введения во |
| | | |влагалище, обычно с целью оказания местного |
| | | |действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.3. |таблетки вагинальные| |таблетки, предназначенные для введения во |
| |шипучие | |влагалище, в состав которых введены органические |
| | | |кислоты и карбонаты или гидрокарбонаты, |
| | | |реагирующие в его среде с выделением углерода |
| | | |диоксида |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.4. |таблетки | |таблетки, предназначенные для введения в полость |
| |внутриматочные | |матки, высвобождающие действующие вещества в |
| | | |течение длительного периода времени |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.5. |таблетки, | |таблетки, предназначенные для помещения в полость |
| |диспергируемые в | |рта, где они быстро диспергируются до |
| |полости рта | |проглатывания |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.6. |таблетки | |таблетки без оболочки или покрытые пленочной |
| |диспергируемые | |оболочкой, диспергируемые в соответствующем |
| | | |растворителе перед применением с образованием |
| | | |суспензии для приема внутрь |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.7. |таблетки для | |стерильные таблетки, получаемые путем прессования, |
| |имплантации | |предназначенные для имплантации, обычно подкожной, |
| | | |с целью оказания местного или системного действия |
| | | |в течение продолжительного периода времени |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.8. |таблетки для | |таблетки, образующие пары при добавлении в горячую |
| |ингаляций | |воду или при помощи соответствующего устройства |
| | | |(например, ингалятора), предназначенные для |
| | | |вдыхания с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.9. |таблетки для | | |
| |приготовления... | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.9.1 |<...> капель... | |таблетки, предназначенные для приготовления капель |
| |(указывается | |путем растворения или диспергирования в |
| |наименование в | |соответствующем растворителе |
| |соответствии с | | |
| |разделом 8 "Капли" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.9.2 |<...> раствора... | |таблетки, предназначенные для получения раствора |
| |(указывается | |путем растворения в соответствующем растворителе. |
| |наименование в | |Для таблеток для приготовления раствора для приема |
| |соответствии с | |внутрь используется термин "таблетки растворимые" |
| |разделом 23 | | |
| |"Раствор" настоящего| | |
| |Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.9.3 |<...> суспензии... | |таблетки, предназначенные для приготовления |
| |(указывается | |суспензии путем диспергирования в соответствующем |
| |наименование в | |растворителе. Для таблеток для приготовления |
| |соответствии с | |суспензии для приема внутрь используется термин |
| |разделом 28 | |"таблетки диспергируемые" |
| |"Суспензии" | | |
| |настоящего Перечня) | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.10. |таблетки для | |таблетки, помещаемые в полость рта для |
| |рассасывания | |последующего рассасывания обычно с целью оказания |
| | | |местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.11. |таблетки жевательные| |таблетки без оболочки, требующие разжевывания |
| | | |перед проглатыванием |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.12. |таблетки защечные | |таблетки, помещаемые в щечный карман с целью |
| | | |оказания системного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.13. |таблетки защечные | |таблетки, помещаемые на слизистую оболочку щек, |
| |мукоадгезивные | |обычно содержащие гидрофильные полимеры, |
| | | |прилипающие к слизистой оболочке, с целью оказания |
| | | |системного действия в течение продолжительного |
| | | |периода времени |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.14. |таблетки | |таблетки для приема внутрь с отсроченным |
| |кишечнорастворимые | |высвобождением, покрытые специальной оболочкой или |
| | | |содержащие специальные вещества или полученные с |
| | | |использованием специальной технологии, которые |
| | | |обеспечивают устойчивость в желудочном соке |
| | | |(гастрорезистентность) и обычное высвобождение |
| | | |действующих веществ в кишечном соке. В случае если |
| | | |таблетки покрыты оболочкой, используют термин |
| | | |"таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой". |
| | | |В случае если таблетки покрыты пленочной |
| | | |оболочкой, используют термин "таблетки |
| | | |кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой" |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.15. |таблетки | |таблетки кишечнорастворимые, покрытые специальной |
| |кишечнорастворимые с| |оболочкой или содержащие специальные |
| |пролонгированным | |вспомогательные вещества или полученные по |
| |высвобождением | |специальной технологии, для замедленного |
| | | |непрерывного высвобождения действующих веществ. В |
| | | |случае если таблетки покрыты оболочкой, используют |
| | | |термин "таблетки кишечнорастворимые с |
| | | |пролонгированным высвобождением, покрытые |
| | | |оболочкой". В случае если таблетки покрыты |
| | | |пленочной оболочкой, используют термин "таблетки |
| | | |кишечнорастворимые с пролонгированным |
| | | |высвобождением, покрытые пленочной оболочкой" |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.16. |таблетки-лиофилизат | |твердая лекарственная форма, получаемая путем |
| | | |лиофилизации в виде пористой массы, имеющая форму |
| | | |таблетки и предназначенная для помещения в полость |
| | | |рта, где происходит быстрое высвобождение |
| | | |действующих веществ при контакте со слюной перед |
| | | |проглатыванием |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.17. |таблетки подъязычные| |таблетки, помещаемые под язык с целью оказания |
| | | |системного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.18. |таблетки, покрытые | |таблетки для приема внутрь, покрытые одним или |
| |оболочкой | |несколькими слоями, состоящими из смеси различных |
| | | |вспомогательных веществ и в ряде случаев |
| | | |действующих веществ |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.19. |таблетки, покрытые | |таблетки для приема внутрь, покрытые оболочкой, |
| |пленочной оболочкой | |представляющей собой очень тонкое полимерное |
| | | |покрытие (как правило, не превышающей 10% от массы |
| | | |таблетки) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.20. |таблетки растворимые| |таблетки без оболочки или покрытые пленочной |
| | | |оболочкой, растворяемые в подходящем растворителе |
| | | |перед применением с образованием раствора для |
| | | |приема внутрь |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.21. |таблетки с | |таблетки для приема внутрь, полученные по |
| |модифицированным | |специальной технологии, или в состав оболочки и |
| |высвобождением | |(или) содержимого которых входят специальные |
| | | |вспомогательные вещества, для изменения скорости и |
| | | |(или) времени и (или) места высвобождения |
| | | |действующего вещества. Использование термина |
| | | |"модифицированное высвобождение" возможно лишь в |
| | | |тех случаях, когда неприменимы термины |
| | | |кишечнорастворимые с пролонгированным |
| | | |высвобождением", "с пролонгированным |
| | | |высвобождением" или "кишечнорастворимые". В случае |
| | | |если таблетки покрыты оболочкой, используют термин |
| | | |"таблетки с модифицированным высвобождением, |
| | | |покрытые оболочкой". В случае если таблетки |
| | | |покрыты пленочной оболочкой, используют термин |
| | | |"таблетки с модифицированным высвобождением, |
| | | |покрытые пленочной оболочкой" |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.22. |таблетки с | |таблетки для приема внутрь, покрытые специальной |
| |пролонгированным | |оболочкой или содержащие специальные |
| |высвобождением | |вспомогательные вещества или полученные по |
| | | |специальной технологии, для замедленного |
| | | |непрерывного высвобождения действующих веществ. В |
| | | |случае если таблетки покрыты оболочкой, используют |
| | | |термин "таблетки с пролонгированным |
| | | |высвобождением, покрытые оболочкой". В случае если |
| | | |таблетки покрыты пленочной оболочкой, используют |
| | | |термин "таблетки с пролонгированным |
| | | |высвобождением, покрытые пленочной оболочкой" |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|29.23. |таблетки шипучие | |таблетки без оболочки, в состав которых введены |
| | | |органические кислоты и карбонаты или |
| | | |гидрокарбонаты, реагирующие в присутствии воды с |
| | | |выделением углерода диоксида. Таблетки шипучие |
| | | |предназначены для растворения или диспергирования |
| | | |в воде перед приемом внутрь |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|30. | Тампоны лекарственные |лекарственная форма, предназначенная для введения |
| | Tamponae medicatae |в естественные отверстия тела на ограниченный |
| | |период времени, состоящая из мягкого волокнистого |
| | |материала, пропитанного действующим веществом с |
| | |добавлением или без добавления вспомогательных |
| | |веществ |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|30.1. |тампоны лекарствен- | |тампоны лекарственные, предназначенные для |
| |ные вагинальные | |введения во влагалище |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|30.2. |тампоны | |тампоны лекарственные, как правило, помещаемые в |
| |лекарственные для | |соответствующие аппликаторы цилиндрической формы с |
| |ингаляций | |закругленным концом и отверстием, предназначенные |
| | | |для ингаляций через носовые ходы |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|30.3. |тампоны лекарствен- | |тампоны лекарственные, предназначенные для |
| |ные ректальные | |введения в прямую кишку |
|-------|------------------- |------------------|---------------------------------------------------|
|30.4. |тампоны лекарствен- | |тампоны лекарственные, предназначенные для |
| |ные ушные | |введения в наружный слуховой проход |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|31. | Экстракт |лекарственная форма, представляющая собой |
| | Extracta |концентрированное извлечение из лекарственного |
| | |растительного сырья, реже из сырья животного |
| | |происхождения |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|31.1. |экстракт для | |экстракт, предназначенный для местного применения |
| |местного применения | |(в том числе после разведения) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|31.2. |экстракт для | |экстракт, предназначенный для наружного применения |
| |наружного | |(в том числе после разведения) |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|31.3. |экстракт для приема | |экстракт, предназначенный для приема внутрь (в том |
| |внутрь | |числе после разведения) |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32. | Эмульсия |жидкая лекарственная форма, представляющая собой |
| | Emulsa |гетерогенную двухфазную дисперсную систему с |
| | |жидкой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной |
| | |средой |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.1. |эмульсия вагинальная| |эмульсия, предназначенная для введения во |
| | | |влагалище с целью оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.2. |эмульсия | |эмульсия, предназначенная для введения в полость |
| |внутриматочная | |матки |
| | | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.3. |эмульсия для | |стерильная эмульсия, предназначенная для введения |
| |внутривенного | |в вены |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.4. |эмульсия для | |стерильная эмульсия, предназначенная для введения |
| |внутримышечного | |в мышечную ткань |
| |введения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.5. |эмульсия для | |эмульсия, предназначенная для введения в желудок |
| |гастроэнтерального | |или двенадцатиперстную кишку с помощью |
| |введения | |соответствующего устройства |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.6. |эмульсия для | |эмульсия, предназначенная для преобразования в |
| |ингаляций | |аэрозоль для ингаляций с помощью соответствующего |
| | | |устройства (например, небулайзера), либо эмульсия, |
| | | |образующая пары при добавлении в горячую воду или |
| | | |при помощи специального устройства (например, |
| | | |ингалятора), предназначенные для вдыхания с целью |
| | | |оказания местного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.7. |эмульсия для | |стерильная эмульсия типа "масло в воде", |
| |инфузий | |предназначенная для парентерального применения |
| | | |путем, как правило, медленного, часто капельного |
| | | |введения в циркулирующий кровоток с помощью |
| | | |инфузионных систем в значительном объеме |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.8. |эмульсия для | |стерильная эмульсия типа "масло в воде", |
| |инъекций | |предназначенная для инъекционного введения в |
| | | |определенные ткани или органы или в сосудистое |
| | | |русло |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.9. |эмульсия для | |эмульсия, предназначенная для местного применения |
| |местного применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.10. |эмульсия для | |эмульсия, предназначенная для наружного применения |
| |наружного | | |
| |применения | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.11. |эмульсия для приема | |эмульсия, предназначенная для приема внутрь |
| |внутрь | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.12. |эмульсия для | |эмульсия, предназначенная для промывания слухового |
| |промывания | |прохода |
| |слухового прохода | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.13. |эмульсия зубная | |эмульсия, предназначенная для нанесения на зубы и |
| | | |десны |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|32.14. |эмульсия ректальная | |эмульсия, предназначенная для введения в прямую |
| | | |кишку |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33. | Другие лекарственные формы | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.1. |губка лекарственная | |лекарственная форма, представляющая собой пористый |
| |Spongia medicinalis | |абсорбирующий материал, пропитанный действующим |
| | | |веществом или являющийся им |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.2. |драже | |твердая дозированная лекарственная форма для |
| |Dragees | |приема внутрь, получаемая путем послойного |
| | | |нанесения на гранулы, полученные из индифферентных |
| | | |вспомогательных веществ |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.3. |карандаш | |твердая лекарственная форма в виде карандаша |
| |лекарственный | |цилиндрической или конической формы с закругленным |
| |Stylus | |концом, предназначенного для наружного применения |
| |medicinalis | |с целью оказания местного действия и состоящего |
| | | |только из действующих веществ (одного или |
| | | |нескольких) либо представленного подходящей |
| | | |основой, в которой равномерно распределены |
| | | |действующие вещества |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.4. |лак для ногтей | |жидкая лекарственная форма, представляющая собой |
| |лекарственный | |неводный раствор действующих веществ, |
| |Vernix | |предназначенный для нанесения на ногтевую пластину |
| |medicinalis | |с целью получения лакового покрытия после |
| | | |испарения летучих растворителей |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.5. |леденцы | |твердая дозированная лекарственная форма, |
| |лекарственные | |получаемая способом выливания, содержащая одно или |
| |Caramelum | |несколько действующих веществ, равномерно |
| |medicinale | |распределенных в соответствующей основе, и |
| | | |предназначенная для рассасывания с целью оказания |
| | | |местного действия в полости рта и глотке |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.6. |пастилки | |твердая дозированная лекарственная форма, |
| |лекарственные | |представляющая собой упруго-пластичную основу с |
| |Rochiscus | |равномерно распределенными в ней действующим |
| |medicinalis | |веществом (веществами), предназначенная для |
| | | |рассасывания с целью оказания местного действия в |
| | | |полости рта и глотке |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.7. |пластины | |твердая лекарственная форма, представляющая собой |
| |лекарственные | |пластину определенного размера, состоящую из |
| |Lamina | |основы и равномерно распределенного в ней |
| |medicinalis | |действующего вещества (веществ), предназначенную |
| | | |для накладывания на раневую поверхность и оказания |
| | | |местного действия в течение продолжительного |
| | | |периода времени |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.8. |плитки Tabella | |твердая лекарственная форма, представляющая собой |
| | | |пластичную массу с равномерно распределенным в ней |
| | | |действующим веществом, имеющая форму плитки |
| | | |определенного размера и предназначенная для приема |
| | | |внутрь целиком или частями |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.9. |резинка жевательная | |твердая дозированная лекарственная форма |
| |лекарственная | |"резиноподобной" консистенции, предназначенная для |
| |Masticabilia gummis | |жевания в течение определенного периода времени без|
| |medicata | |последующего проглатывания с целью оказания |
| | | |местного действия в полости рта и глотке или |
| | | |системного действия |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.10. |салфетки | |твердая лекарственная форма, представляющая собой |
| |лекарственные | |биодеградируемый материал в виде салфетки, |
| |рассасывающиеся | |предназначенная для накладывания на раневую |
| |Mappula medicinalis | |поверхность, содержащая действующее вещество, с |
| |resorbens | |целью оказания местного действия в течение |
| | | |продолжительного периода времени |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.11. |шампунь | |жидкая или мягкая легковспениваемая лекарственная |
| |лекарственный | |форма, содержащая действующие и вспомогательные |
| |Capitilavium | |вещества, в том числе поверхностно-активные |
| |medicinale | |вещества, предназначенная для нанесения на волосы и|
| | | |кожу головы и последующего смывания водой |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.12. |эликсир | |жидкая лекарственная форма для приема внутрь в виде|
| |Elixir | |водно-спиртовой смеси одного или нескольких |
| | | |извлечений из лекарственного растительного сырья и |
| | | |вспомогательных веществ с добавлением сахаров и |
| | | |(или) сахарного колера и (или) меда, а также при |
| | | |необходимости действующих веществ |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.13. |гранулы | |лекарственная форма, представляющая собой кусочки |
| |резано-прессованные | |цилиндрической, округлой или неправильной формы, |
| |Granulae | |полученные из лекарственного растительного сырья и |
| |secant-extruditur | |предназначенные для получения водных извлечений |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.14. |настои и отвары | |жидкие лекарственные формы, представляющие собой |
| |Infusa et decocta | |водные извлечения из лекарственного растительного |
| | | |сырья |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.15. |пилюли | |твердая дозированная лекарственная форма для приема|
| |Pilulae | |внутрь в виде шариков, как правило, массой от 0,1 |
| | | |до 0,5 г, диаметром не более 8 мм, полученных из |
| | | |однородной пластичной массы. Пилюли массой более |
| | | |0,5 г называются болюсами |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.16. |сборы | |лекарственная форма, представляющая собой смеси|
| |Species | |двух и более видов лекарственного растительного|
| | | |сырья различных способов переработки, возможно с|
| | | |добавлением субстанций минерального,|
| | | |синтетического, растительного и животного|
| | | |происхождения |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|33.17. |сок | |жидкая лекарственная форма, представляющая собой|
| |Succus | |сок, полученный из свежего лекарственного|
| | | |растительного сырья, с добавлением действующих и|
| | | |(или) вспомогательных веществ |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|34. | Специальные формы гомеопатических | |
| | лекарственных препаратов | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|34.1. |оподельдок | |мыльный линимент, состоящий из смеси активных |
| |гомеопатический | |компонентов в гомеопатических разведениях и основы |
| |Linimentum | | |
| |saponatum | | |
| |homeopathic | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|34.2. |пилюли | |пилюли гомеопатические, импрегнированные одним или |
| |импрегнированные | |более жидкими гомеопатическими лекарственными |
| |гомеопатические | |препаратами |
| |Pilulae imbuta | | |
| |homeopathic | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|34.3. |смеси | |лекарственная форма, представляющая собой|
| |гомеопатические | |однотипные смеси тритураций гомеопатических,|
| |Mixturam | |настоек гомеопатических матричных, растворов|
| |homeopathic | |гомеопатических или их разведений с различными|
| | | |вспомогательными веществами и предназначены для|
| | | |получения лекарственных средств |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|34.4. |тритурации | |твердая лекарственная форма в виде порошка,|
| |гомеопатические | |состоящая из одного или нескольких измельченных|
| |Ttituration | |компонентов и (или) их разведений со|
| |homeopathic | |вспомогательным веществом |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|34.5. |растворы и жидкие | |растворы гомеопатические - растворы одного или |
| |разведения | |нескольких активных компонентов в соответствующих |
| |гомеопатические | |гомеопатических разведениях. Жидкие разведения |
| |Solutiones et | |гомеопатические - разведения активных компонентов в|
| |liquid dilution | |растворителях или смеси взаимосмешивающихся |
| |homeopathic | |растворителей с образованием гомеопатических |
| | | |лекарственных форм |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|34.6. |настойки матричные | |жидкие извлечения из свежего или высушенного |
| |гомеопатические | |лекарственного растительного сырья и (или) сырья |
| |Tinctures matrix | |животного происхождения или смеси сока растений с |
| |homeopathic | |этанолом, используемые для производства |
| | | |(изготовления) гомеопатических лекарственных |
| | | |средств |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|35. | Растворитель |жидкость или раствор, используемые в качестве |
| | |растворителя (разбавителя) для лекарственных |
| | |препаратов |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|35.1. |растворитель для | |стерильный растворитель для лекарственных форм, |
| |приготовления | |предназначенных для инъекционного (инфузионного) |
| |лекарственных форм | |введения |
| |для инъекций | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
|35.2. |растворитель для | |стерильный растворитель для вакцин, предназначенных|
| |приготовления | |для инъекционного введения |
| |вакцин для инъекций | | |
|-------|--------------------|------------------|---------------------------------------------------|
Примечания:
1. При составлении наименования лекарственной формы препарата
допускается комбинирование использующихся в перечне основных и
дополнительных элементов, а также комбинирование имеющегося
основного элемента наименования с дополнительным
элементом-признаком пути введения, отсутствующим в исходном
перечне, для составления наименований лекарственных форм,
изначально в нем отсутствующих (например, раствор интестинальный,
эмульсия для ретробульбарного введения).
2. В наименованиях лекарственных форм гомеопатических
лекарственных препаратов дополнительно указывается
"гомеопатический".
3. В наименованиях лекарственных форм могут также указываться
следующие дополнительные признаки: природа растворителя (например,
"масляный", "спиртовой"), признак возрастной группы (например, "для
детей"), вкусоароматические добавки (например, "со вкусом и (или)
ароматом") и отсутствие сахара (например, "без сахара").
4. В наименованиях лекарственных форм лекарственных
препаратов, содержащих в одной потребительской упаковке несколько
первичных упаковок различных лекарственных препаратов, используется
слово "набор".
5. При составлении наименований лекарственных препаратов,
представляющих собой расфасованное лекарственное сырье и
предназначенных для приготовления водных извлечений, в качестве
основного элемента используется название сырьевой части
производящего растения, а в качестве дополнительного элемента -
признак его измельченности (например, "листья цельные", "цветки
измельченные", "трава-порошок"). В наименовании лекарственного
препарата, представляющего собой смесь нескольких видов
лекарственного растительного сырья, в качестве основного элемента
используется наименование лекарственной формы "сбор", в качестве
дополнительного - признак его измельченности (например, "сбор
цельный", "сбор измельченный", "сбор-порошок").
6. Краткое наименование лекарственной формы используется при
маркировке лекарственного препарата в случае недостаточности
информационного поля.
____________
