ГОСТ Р 56988-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Оборудование надувное. Изделия швейные технические. Оболочки. Требования к производству
7 Требования к документации
7.1 Общие требования
7.1.1 Изготовитель должен иметь в достаточном количестве все виды нормативной и технической документации, необходимые для обеспечения производства оболочек.
7.1.2 Для практического использования с оригиналов документов должны сниматься копии.
7.1.2.1 Оригиналы и неучтенные копии нормативной и технической документации не должны использоваться при производстве изделий.
7.1.3 Производственная и технологическая документация должна иметь наименование и обозначение.
7.1.4 Наименование документа должно включать тип документа и наименование изделия в соответствии с КД.
7.1.5 Обозначение документа должно обеспечивать его идентификацию.
7.1.6 Систему обозначений производственной и технологической документации определяет изготовитель.
7.1.7 Производственная и технологическая документация должна быть согласована и утверждена.
7.1.8 Оформление производственной и технологической документации в рукописном виде не допускается.
7.2 Требования к технологической документации
7.2.1 Для исключения ошибок при изготовлении и обеспечения правильного выполнения исполнителями требований КД и НД изготовитель должен разработать ТД.
7.2.1.1 Форма ТД, ее идентификация, порядок разработки, согласования, регистрации, внедрения, хранения, внесения изменений и аннулирования определяются изготовителем.
7.2.2 ТД должна обеспечивать прослеживаемость операций.
7.2.3 ТД должна содержать всю необходимую и достаточную информацию, включая:
- последовательность, режимы и способы выполнения операций технологического процесса, в том числе операций контроля с указанием критериев соответствия и несоответствия;
- идентификацию особо ответственных операций (при их наличии);
- требования к контролю и регистрации фактических значений особо ответственных операций технологического процесса;
- назначение средств технологического оснащения, средств измерения и контроля;
- требования к производственной среде;
- требования к маркированию и клеймению ДСЕ;
- процедуры комплектования ДСЕ, способы их хранения и транспортирования;
- требования к оформлению КСД;
- требования к квалификации исполнителей.
7.2.4 ТД должна:
- иметь обозначение;
- оформляться в машинописном виде;
- иметь логическую структуру построения;
- излагаться четко, ясно и не допускать двусмысленного толкования изложенной в ней информации;
- иметь подписи, их расшифровку и даты разработки и утверждения.
7.2.5 ТД может быть оформлена в виде единого документа или комплекта документов, совокупность которых должна обеспечивать выполнение требований КД.
7.3 Требования к документальному оформлению процедур изготовления и контроля
7.3.1 Информация, подтверждающая фактическое выполнение и контроль операций технологического процесса, а также их соответствие или несоответствие установленным требованиям качества, должна быть документирована.
7.3.2 Для ведения записей выполнения операций технологического процесса и их контроля должна использоваться КСД.
7.3.3 Форму КСД определяет изготовитель.
7.3.3.1 Форма КСД должна быть утверждена.
7.3.3.2 Форма КСД должна обеспечивать:
- непрерывную информационную прослеживаемость изменения состояния продукции в процессе производства, начиная с момента поступления материалов (ПКИ) и заканчивая сдачей готовой продукции на склад;
- регистрацию производственных записей с указанием даты выполнения и контроля операции технологического процесса, результатов контроля, с подписями лиц, выполнявших операцию и/или проводивших контроль операции, и расшифровкой этих подписей;
- минимальное ведение производственных записей от руки;
- возможность внесения новых производственных записей в случае отклонений;
- возможность повторного проведения операции в случае ее отклонения от установленных требований.
7.3.3.3 Форма КСД и производственные записи должны позволять выявить причины отклонений при изготовлении, а также разработать и внедрить корректирующие мероприятия во избежание повторения отклонений при изготовлении в будущем.
7.3.4 КСД должна содержать:
- наименование изготовителя;
- наименование изделия;
- номер КД и ТД, по которым осуществляется изготовление;
- перечень операций, выполняемых при производстве оболочки, включая операции контроля и испытаний, составленный в последовательности их выполнения, включая операции по проверке рабочих мест на предмет отсутствия на них документов, материалов и ПКИ, не относящихся к планируемому процессу изготовления.
7.3.5 КСД должна заполняться в реальном времени по мере выполнения операций процесса изготовления.
7.3.6 Очередность производственных записей должна соответствовать последовательности выполнения и контроля операций изготовления.
7.3.7 Производственные записи должны делаться лицом, выполняющим операцию.
7.3.7.1 Производственные записи должны быть четкими, аккуратными и разборчивыми.
7.3.7.2 Производственные записи должны выполняться средством, исключающим окрашивание материала.
7.3.8 Способ ведения записей должен исключать возможность их удаления.
7.3.9 Производственные записи, выполненные по ошибке, должны быть исправлены.
7.3.9.1 Производственные записи, выполненные по ошибке, должны быть зачеркнуты.
7.3.9.2 Исправления в производственных записях должны обеспечивать сохранность первоначальной производственной записи и возможность ее прочтения.
7.3.9.3 Производственные записи, сделанные при исправлении, должны содержать дату внесения исправления, подпись и идентификацию подписи лица, сделавшего запись.
7.3.10 Производственные записи должны заноситься в предназначенные для этого графы или места.
7.3.10.1 Если графа в КСД заполняется, например, по мере необходимости, то в ней должен ставиться прочерк или другая отметка, однозначно указывающая на отсутствие информации для заполнения.
7.3.11 Все графы в КСД должны быть заполнены.
7.3.12 В КСД должны быть предусмотрены свободные места, например поля и т.п., для производственных записей об отклонениях от требований КД или ТД, выявленных в процессе изготовления, а также принятые по ним действия.
7.3.13 В случае непредвиденной потери информации в КСД должен быть предусмотрен порядок ее восстановления.
7.3.14 Заполненная КСД должна служить свидетельством того, что все операции, предусмотренные ТД, были выполнены и проверены, а изделие соответствует требованиям КД.
7.4 Требования к внутрипроизводственным этикеткам
7.4.1 Для идентификации материалов (ПКИ), производственного оборудования, средств технологического оснащения, помещений и производственных зон должны применяться внутрипроизводственные этикетки.
7.4.2 Форма внутрипроизводственных этикеток определяется изготовителем.
7.4.2.1 Форма внутрипроизводственных этикеток должна быть утверждена.
7.4.3 Информация, содержащаяся на внутрипроизводственной этикетке, размещаемой на материалах (ПКИ), должна:
- исключать риск ошибок перепутывания или использования материалов (ПКИ), не отвечающих требованиям КД;
- содержать наименование (код) материала (ПКИ);
- содержать номер контракта (договора);
- содержать дату нанесения внутрипроизводственной этикетки;
- содержать подпись лица, осуществившего прием материала (ПКИ).
7.4.4 Внутрипроизводственная этикетка должна размещаться на каждом рулоне ткани, каждой бухте лент и шнуров, на каждой бобине швейных ниток.
7.4.5 Внутрипроизводственная этикетка, размещаемая на материалах (ПКИ), должна содержать информацию о статусе материала (ПКИ).
7.4.5.1 Рекомендуется использовать разные цвета внутрипроизводственной этикетки для передачи информации о статусе материала (ПКИ), например:
- красный - "Верификация проведена. Брак";
- желтый - "Верификация не проводилась. Находится на хранении";
- зеленый - "Верификация проведена. Материал допущен к использованию в производстве".
7.4.5.2 Допускается использование иных цветов для передачи информации о статусе материала (ПКИ).
7.4.6 Внутрипроизводственные этикетки, размещенные на материалах (ПКИ), должны сохраняться в течение всего времени хранения материалов (ПКИ) на складе.
7.4.7 Информация, содержащаяся на внутрипроизводственных этикетках, размещаемых на оборудовании, средствах технологического оснащения, измерительных и контрольных приборах, перед входом в помещение или производственную зону, должна быть достаточной для их идентификации.
7.4.8 Информация, размещаемая на внутрипроизводственной этикетке, должна быть:
- четкой, точной, легко читаемой и хорошо понимаемой;
- не допускать неоднозначного понимания.
7.4.8.1 Если информация содержит специфическую терминологию, то она не должна быть двусмысленной.
7.4.9 Способ, средства и вещества, используемые для заполнения внутрипроизводственных этикеток, должны обеспечивать сохранность информации в течение всего периода производства.
7.4.10 Места расположения внутрипроизводственных этикеток определяет изготовитель.
7.4.10.1 Внутрипроизводственная этикетка должна располагаться на видном месте, удобном для идентификации.
7.4.11 Высота букв и шрифт должны обеспечивать разборчивость информации, размещенной на внутрипроизводственной этикетке, для персонала.
7.5 Требования к документации, связанной с несоответствиями
7.5.1 Любые несоответствия требованиям КД, например отклонения и отступления, должны быть оформлены и нести документированную информацию.
7.5.2 Разрешение на отклонение (отступление) должно оформлять подразделение, допустившее несоответствие.
7.5.3 Форма разрешения на отклонение (отступление) определяется изготовителем.
7.5.3.1 Форма разрешения на отклонение (отступление) должна быть утверждена.
7.5.4 Разрешение на отклонение (отступление) должно содержать информацию о причинах несоответствия, перечень обоснованных мероприятий, направленных на устранение и исключение повторяемости обнаруженного несоответствия, подписи и их идентификацию с указанием даты.
7.5.5 Разрешение на отклонение (отступление) должно быть приложено к КСД.
7.6 Требования к формированию дела изделия
7.6.1 После окончательной приемки изделия должно быть сформировано дело изделия.
7.6.1.1 Допускается оформлять электронное дело изделия.
7.6.2 Формирование дела изделия должен осуществлять ОТК или иное подразделение, на которое возложены функции ОТК.
7.6.3 Состав дела изделия определяет изготовитель.
7.6.3.1 Рекомендуется включать в состав дела изделия следующие документы:
- оформленную КСД на изделие;
- оригиналы или копии сопроводительной документации на материалы (ПКИ);
- переводы оригиналов сопроводительной документации на материалы (ПКИ) импортного производства;
- оригиналы или копии паспортов, сертификатов, протоколов или других документов, подтверждающие качество материалов (ПКИ);
- документы, подтверждающие результаты верификации закупленных материалов;
- разрешения на отклонения (отступления) при их наличии;
- акты испытаний;
- копия оформленного паспорта (формуляра) на изделие;
- сведения о сертификации или копия сертификата на изделие (при наличии);
- фотоматериалы изделия и процессов его испытания (при необходимости);
- сведения о выполненных работах по ремонту (при наличии);
- сведения о выявленных и устраненных отказах (при наличии);
- документы, подтверждающие продление срока службы изделия.
7.6.4 Документы, входящие в дело изделия, должны храниться в ОТК в отдельной папке или папках на 1 год больше срока службы изделия.
7.6.5 По истечении срока хранения дело изделия - все входящие в него документы должны быть уничтожены.
7.6.6 Информация, подтверждающая уничтожение дела изделия, должна быть документирована.
7.6.6.1 Форма документа об уничтожении определяется изготовителем.
7.6.6.2 Документ, подтверждающий уничтожение дела изделия, должен храниться в ОТК или в подразделении, на которое возложены функции ОТК.
Подписаться на обновления