ГОСТ EN 13975-2016. Межгосударственный стандарт. Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
БИБЛИОГРАФИЯ
[1] | EN 375:2001 | Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for professional use (Информация, предоставляемая изготовителем с реагентами для диагностики in vitro для профессионального применения) |
[2] | EN ISO 9000:2000 | Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (Системы менеджмента качества. Основы и словарь) |
[3] | Directive 98/79/EC of the European Parliament and the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices, OJ, 1998, No L 331 |
