ГОСТ EN 13975-2016. Межгосударственный стандарт. Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты

Приложение ZA

(справочное)

 

РАЗДЕЛЫ НАСТОЯЩЕГО СТАНДАРТА, КАСАЮЩИЕСЯ ТРЕБОВАНИЙ

ДИРЕКТИВ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА

 

Настоящий стандарт подготовлен в рамках полномочий, полученных Европейским комитетом по стандартизации от Европейской комиссии и Европейской ассоциации свободной торговли, и в соответствии с требованиями Директивы Европейского союза 98/79/ЕС.

Соответствие разделам настоящего стандарта является одним из условий соответствия конкретным требованиям Директивы, касающейся и связанной с регламентами Европейской ассоциации свободной торговли.

Предупреждение! К продукции, к которой применяют требования настоящего стандарта, могут быть применены другие требования и директивы ЕС.

Все разделы настоящего стандарта соответствуют именно тем требованиям, которые включены в раздел А.3 Основные требования Директивы Европейского союза 98/79/ЕС.