ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата

4.3. Вид и форма

Физическая форма костного заменителя (гранулы или преформированный блок) должна быть обозначена.

Размеры приводятся для всех конфигураций изделия следующим образом:

- размеры для блоков;

- размеры для гранулятов: для определения параметров гранул необходимо использовать метод лазерной дифракции в соответствии с ИСО 13320 или ситовый анализ в соответствии с ИСО 2591-1. Необходимо указать параметры D10, D50 и D90 (при лазерной дифракции) или минимальные и максимальные размеры гранул (при ситовом методе).

Объем костного заменителя должен быть указан на упаковке.