ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата

3. Термины, определения и обозначения

 

3.1. Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 фосфат : Химическое соединение с кристаллографической структурой, охарактеризованной ICDD PDF <1> 09-0348.

--------------------------------

<1> Международный центр дифракционных данных, файл порошковой дифракции.

 

Примечание - Химическая формула Ca₃(PO₄)₂.

 

3.1.2 фосфат : Химическое соединение с кристаллографической структурой, охарактеризованной ICDD PDF 09-0169.

Примечание - Химическая формула Ca₃(PO₄)₂.

 

3.1.3 костный заменитель: Изделие, предназначенное для заполнения костных пустот или промежутков, образовавшихся в результате травмы или хирургического вмешательства.

3.1.4 гидроксиапатит (HA): Химическое соединение с кристаллографической структурой, охарактеризованной ICDD PDF 09-0432 или ICDD PDF 72-1243.

Примечание - Химическая формула Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂.

 

3.1.5 взаимосвязанная пора: Пора, которая сообщается с одной или более порами.

3.1.6 макропора: Пора, один из параметров которой превышает 10 мкм.

3.1.7 микропора: Пора, ни один из параметров которой не превышает 10 мкм.

3.1.8 пористость: Отношение общего объема пор к объему блока или гранулы.

3.1.9 тетракальций фосфат TTCP: Химическое соединение с кристаллографической структурой, охарактеризованной ICDD PDF 25-1137 или ICDD PDF 70-1379.

Примечание - Химическая формула Ca₄(PO₄)₂O.

 

3.1.10 остеокондуктивный материал: Материал, способный служить каркасом, на котором костные клетки могут прикрепляться, мигрировать (в значении двигаться или "ползать"), а также расти и делиться.

Примечание - Остеокондуктивность является пассивным свойством.

 

3.1.11 оксид кальция CaO: Химическое соединение с кристаллографической структурой, охарактеризованной ICDD PDF 4-0777 или ICDD PDF 82-1690.

3.1.12 плотность фосфата : Теоретическая плотность плотного фосфата, равная 3,07 г см^-3.

3.1.13 плотность гидроксиапатита (^dHA): Теоретическая плотность плотного гидроксиапатита, равная 3,15 г см^-3.

3.2. Обозначения

d_r - общая плотность синтетического костного заменителя;

d_th - теоретическая плотность синтетического костного заменителя;

m - масса синтетического костного заменителя;

V - объем синтетического костного заменителя.