ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата

4.7. Отчет об испытании

Отчет об испытании должен быть составлен для каждого испытания или группы испытаний и должен включать следующее:

a) метод испытания;

b) информацию об исследуемых образцах (название, идентификатор, физическая форма исследуемого образца, параметры, если необходимо, номер партии);

c) число исследуемых образцов, использованных в каждом испытании;

d) информацию и калибровку испытательной установки;

e) наименование и сертификацию испытательной лаборатории;

f) необработанные результаты;

g) примененные методы вычисления;

h) финальные результаты и погрешности;

i) если альтернативные методы испытаний разрешены в данной части ИСО 13175, заявление, какой метод испытания был применен;

j) настройки испытательной установки;

k) характеристики компонентов, использованных в комбинации с испытательной установкой (например, размер клеток, использованных при ртутной порометрии, материал поршня, шарика и подставки в механических испытаниях);

l) наименование поставщика и номер партии расходного материала, использованного при испытаниях (например, PBS, буферный раствор); любые отклонения от методов, описанных в настоящем стандарте.