ГОСТ 33044-2014. Межгосударственный стандарт. Принципы надлежащей лабораторной практики

3.5. Тест-системы

3.5.1. Физические и химические тест-системы

3.5.1.1. Технические характеристики и расположение оборудования, используемого для получения физико-химических данных, должны удовлетворять целям и задачам исследования.

3.5.1.2. Должна быть обеспечена сохранность физико-химических тест-систем.

3.5.2. Биологические тест-системы

3.5.2.1. Для хранения, размещения, обработки и защиты биологических тест-систем должны быть созданы надлежащие условия, обеспечивающие достоверность получаемых результатов.

3.5.2.2. Каждая новая поступающая тест-система животного и растительного происхождения должна быть изолирована для оценки состояния здоровья. При возникновении заболевания или смертности данную партию животных не используют в исследовании и, при необходимости, безболезненно подвергают эвтаназии. На момент даты начала эксперимента исследования все тест-системы не должны иметь заболеваний или состояний, которые могут служить препятствием цели или проведению исследования. Тест-системы, у которых в ходе исследования выявлены заболевания или травмы, следует изолировать и лечить, если это необходимо для обеспечения полноты исследования. Диагнозы и лечение любых заболеваний как в ходе исследования, так и до его начала должны быть документированы.

3.5.2.3. Данные об источниках тест-систем, датах их поступления и состоянии на момент поступления должны быть соответствующим образом зарегистрированы.

3.5.2.4. Перед первоначальным введением объекта испытания или стандартного объекта биологические тест-системы должны пройти период акклиматизации, достаточный для адаптации к условиям проведения исследования.

3.5.2.5. Вся информация, необходимая для надлежащей идентификации тест-системы, должна быть указана на входных дверях помещений или контейнерах. Отдельные тест-системы, которые в процессе исследования должны быть переведены из одного помещения в другое или из одного контейнера в другой, должны иметь соответствующую маркировку, где это возможно.

3.5.2.6. В течение использования помещения или контейнеры для содержания тест-систем подлежат регулярной уборке и санитарной обработке. Материалы, контактирующие с тест-системой, не должны содержать загрязняющих веществ в количествах, способных повлиять на ход исследования. Подстилку для животных следует своевременно менять, как это требуется практикой работы с лабораторными животными. Все случаи использования пестицидов должны быть документированы.

3.5.2.7. Тест-системы, используемые в полевых условиях, должны быть расположены таким образом, чтобы предотвратить влияние на ход исследования жидкостей для распыления (для уничтожения насекомых) и пестицидов.