ГОСТ 33044-2014. Межгосударственный стандарт. Принципы надлежащей лабораторной практики

Введен в действие

Приказом Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 20 ноября 2014 г. N 1700-ст

 

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

 

ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ

 

Principles of good laboratory practice

 

(OECD Guide 1:1998, IDT)

 

ГОСТ 33044-2014

 

Группа Т58

 

МКС 71.040.50

 

Дата введения

1 августа 2015 года

 

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

• Предисловие
• Сведения о стандарте
• Введение
• 1. Область применения
• 2. Термины и определения
• 2.1. Принципы надлежащей лабораторной практики
• 2.2. Организация испытательного центра
• 2.3. Неклиническое исследование медицинской и экологической безопасности
• 2.4. Объект испытания
• 3. Принципы надлежащей лабораторной практики
• 3.1. Организация и персонал испытательного центра
• 3.2. Программа обеспечения качества
• 3.3. Помещения
• 3.4. Оборудование, материалы и реагенты
• 3.5. Тест-системы
• 3.6. Объекты испытаний и стандартные объекты
• 3.7. Стандартные операционные процедуры
• 3.8. Проведение исследований
• 3.9. Отчет о результатах исследований
• 3.10. Хранение записей и материалов
• Приложение А. Назначение и применение принципов надлежащей лабораторной практики