ГОСТ Р 56044-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка медицинских технологий. Общие положения

8. Обобщение и оценка информации о медицинской технологии

 

8.1. Обобщение информации о медицинской технологии

По результатам анализа научных исследований действенности, эффективности, безопасности экономической целесообразности медицинской технологии составляют сводную таблицу, в которую вносят результаты анализа всех проанализированных исследований.

В таблицу включают следующие данные:

- библиографическая ссылка;

- анализируемые медицинские технологии и технологии сравнения;

- способ построения (структура, дизайн) исследования;

- объем исследования (число включенных больных);

- уровень методического качества исследования;

- оцениваемые результаты;

- величина эффекта;

- осложнения при применении медицинской технологии;

- метод клинико-экономического анализа;

- виды учтенных затрат, размер затрат, анализ затрат (при необходимости);

- значение показателей соотношения затрат и эффекта, приращения эффективности затрат;

- статистическая значимость полученного эффекта;

- заключение и выводы авторов исследования;

- комментарии экспертов рабочей группы (особенности исследования, влияющие на достоверность результатов).

Экспертами могут быть внесены в таблицы дополнительные разделы. Возможно составление нескольких таблиц, содержащих различные данные об исследованиях разного типа. Например, при наличии нескольких клинико-экономических исследований, в одних из которых использовали анализ стоимости болезни, а в других - "затраты - эффективность" и "затраты - полезность", целесообразно сводить исследования разных типов в разные таблицы.

При рассмотрении сводных таблиц следует исследовать степень совпадения результатов, полученных при различных исследованиях. Если имеются противоречия в результатах различных исследований, экспертам - членам рабочей группы следует проанализировать их причины.

При расхождении данных, полученных в исследованиях разных типов, предпочтение следует отдавать данным с низкой вероятностью систематической ошибки.

На заседании рабочей группы обсуждаются результаты обобщения научных исследований эффективности, безопасности и экономической приемлемости медицинской технологии, а также дополнительные данные, представленные рабочей группе на рассмотрение или обнаруженные в ходе поиска (отчеты о нежелательных явлениях при применении медицинских технологий, опросы пациентов, экспертные заключения медицинских работников, этические и социальные аспекты применения технологии и пр.).