ГОСТ IEC 61010-2-020-2013. Межгосударственный стандарт. Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-020. Частные требования к лабораторным центрифугам
11. Защита от опасностей, вызываемых жидкостями
Применяют соответствующий раздел IEC 61010-1, за исключением следующего.
11.2. Очистка
&Замена:
Заменить второй абзац следующим новым абзацем:
Соответствие подтверждают проведением в соответствии с инструкциями изготовителя двадцатикратной очисткой оборудования, если установлен процесс очистки и однократной дезинфекции, если установлен процесс дезинфекции. Если изготовителем установлен только процесс очистки, то подтверждается только этот процесс. Испытание паровой стерилизацией при одном из температурно-временных режимов согласно таблице 101 должно быть повторено двадцать раз, если отсутствуют ограничения, установленные инструкцией по эксплуатации.
Непосредственно после воздействия, при наличии любых признаков увлажнения частей, которые могут быть причиной ОПАСНОСТИ, должны быть проведены испытания оборудования на воздействие напряжения в соответствии с 6.8 (без предварительной выдержки во влажной среде) и параметры ДОСТУПНЫХ частей не должны превысить пределы согласно 6.3.1.
Дополнение:
Дополнить следующим новым подпунктом:&
11.2.101. Паровая стерилизация
Если изготовителем установлено, что для дезинфекции оборудования можно использовать паровую стерилизацию, то оборудование должно быть устойчиво к паровой стерилизации, по крайней мере, в одном из температурно-временных режимов, установленных в таблице 101.
#Примечания
1. Изготовители должны быть осведомлены о "Руководстве по биологической безопасности лабораторий", опубликованном в 1993 году Всемирной организацией здравоохранения и признанном международным сообществом, в котором приведена информация о дезинфицирующих средствах, их использовании, растворении и возможных применениях. Также следует применять национальные руководства по биологической безопасности.
2. Очистка и дезинфекция могут быть необходимы как меры безопасности, при обслуживании, ремонте и перемещении ЛАБОРАТОРНЫХ ЦЕНТРИФУГ, РОТОРОВ и любых принадлежностей. Изготовители должны обеспечить пользователей стандартной формой документа для регистрации факта проведения очистки и дезинфекции оборудования при его обслуживании, ремонте и перемещении.#
Таблица 101
Температурно-временные режимы
Абсолютное значение давления, кПа | Соответствующая температура пара, °C | Минимальное время выдержки, мин | |
Номинальное значение | Диапазон значений | ||
325 | 136,0 | 134 - 138 | 3 |
250 | 127,5 | 126 - 129 | 10 |
215 | 122,5 | 121 - 124 | 15 |
175 | 116,5 | 115 - 118 | 30 |
Примечание. "Минимальное время выдержки" обозначает время пребывания загрязняющего материала при температуре пара. |
&Соответствие подтверждают испытаниями.&
11.3. Утечка
&Изменение:
Вставить "или на" после "в" в первой строке.
Дополнение:
Дополнить следующим новым подпунктом:&
11.101. Рефрижераторные и водоохлаждаемые ЛАБОРАТОРНЫЕ ЦЕНТРИФУГИ
Рефрижераторные и водоохлаждаемые ЛАБОРАТОРНЫЕ ЦЕНТРИФУГИ не должны стать причиной опасности во время работы в условиях повышенной влажности и температуры.
&Соответствие проверяют при работе ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГИ в климатической камере при установленных для ЛАБОРАТОРНОЙ ЦЕНТРИФУГИ максимальных НОМИНАЛЬНЫХ значениях влажности и температуры. Испытания проводят в течение 7 ч на оборудовании, работающем в дежурном режиме, при наименьших значениях температур в КАМЕРЕ.
Непосредственно после воздействия должны быть проведены испытания оборудования на воздействие напряжения в соответствии с 6.8 (без предварительной выдержки во влажной среде) и параметры ДОСТУПНЫХ частей не должны превысить пределы согласно 6.3.1.&