ГОСТ Р 55954-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

5. Маркировка

 

Маркировка на внешней поверхности аппарата ИВЛ, его частей или принадлежностей должна содержать следующее:

1) обозначение типа аппарата ИВЛ;

2) заводской номер аппарата ИВЛ;

3) наименование или торговое наименование и адрес изготовителя;

4) номинальное напряжение питающей сети;

5) номинальная частота питающей сети;

6) степень защиты от поражения электрическим током согласно классификации должна маркироваться соответствующим символом для всех рабочих частей;

7) любые специальные указания по хранению и/или обслуживанию;

8) любые специальные предупреждения и/или меры предосторожности, касающиеся непосредственно работы аппаратов ИВЛ;

9) стрелки, отображающие направление потока для потокозависимых компонентов, если применимо;

10) содержание натурального латекса, если применимо;

11) для принадлежностей, поставляемых отдельно, индикация любых ограничений или негативного влияния принадлежности на основную безопасность или основные функциональные характеристики аппаратов ИВЛ, если применимо;

12) для каждого дыхательного контура, части и принадлежности содержание фталатов, если применимо;

13) для упаковки многоразовых дыхательных принадлежностей содержание натурального латекса, если применимо;

14) для упаковки многоразовых дыхательных принадлежностей описание содержимого;

15) для упаковки многоразовых дыхательных принадлежностей идентификатор, указывающий партию, тип или серийный номер;

16) для упаковки одноразовых дыхательных принадлежностей слова "ОДНОРАЗОВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ", "НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО", "НЕ ДЛЯ ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ", символ 5.12 ГОСТ Р ИСО 15223-1;

17) для упаковки одноразовых дыхательных принадлежностей слово "СТЕРИЛЬНО" или один из символов 5.20 - 5.24 ГОСТ Р ИСО 15223-1, если применимо;

18) для упаковки одноразовых дыхательных принадлежностей описание содержимого;

19) для упаковки одноразовых дыхательных принадлежностей идентификатор, указывающий партию, тип или серийный номер;

20) наименование газа или химический символ для всех газоспецифичных входов или выходов, если применимо;

21) газоспецифичное цветовое кодирование для всех газоспецифичных входов или выходов, если применимо;

22) отображение даты, после которой не следует использовать аппарат ИВЛ, части или принадлежности, если применимо;

23) предупредительные знаки о необходимости действия: "Следуйте инструкции по эксплуатации";

24) массу наиболее часто используемой конфигурации аппарата ИВЛ;

25) для всех газовых входов или выходов требования к диапазону подачи давления и нормированному потоку, если применимо;

26) предупреждение не перекрывать аварийное впускное отверстие для воздуха, если применимо;

27) предупреждение не перекрывать входное отверстие газа, если применимо.