ГОСТ Р 55954-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

3. Термины и определения

 

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1. Аварийное впускное отверстие (emergency intake port): обозначенное впускное отверстие газа, через которое подается газ, если подача свежего газа отсутствует или недостаточна.

3.2. Аппарат искусственной вентиляции легких (ventilator): аппарат, предназначенный для автоматического дополнения или полного обеспечения вентиляции легких пациента при подсоединении воздуховода к пациенту.

3.3. Вздох (sigh): периодическое дозированное увеличение подаваемого объема в одном или нескольких последовательных циклах искусственной вентиляции легких.

3.4. Впускное отверстие газа (gas intake port): отверстие, через которое газ поступает для использования пациентом.

3.5. Входное отверстие высокого давления (high-pressure input port): входное отверстие, через которое подается газ под давлением, превышающим 100 кПа.

3.6. Входное отверстие низкого давления (low-pressure input port): входное отверстие, через которое подается газ под давлением, равным или не более 100 кПа.

3.7. Выпускное отверстие (exhaust port): отверстие, через которое отработанные газы выпускаются в атмосферу или в систему выведения анестетического газа.

3.8. Высокотехнологичная медицинская помощь (high technology medical aid): часть специализированной медицинской помощи, включающая в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.

3.9. Высокотехнологичное медицинское оборудование (highly technological medical equipment): медицинское оборудование, специально предназначенное для оказания высокотехнологичной медицинской помощи.

3.10. Давление в воздуховоде (airway pressure), P_aw: давление в отверстии для присоединения пациента.

3.11. Дыхательный контур аппарата ИВЛ (ventilator breathing system), VBS: пути для вдоха или выдоха, по которым протекает газ под дыхательным давлением и которые ограничены отверстиями, через которые поступает свежий газ, отверстием для присоединения пациента и выпускным отверстием.

3.12. Задаваемый объем (delivered volume), V_del: объем газа, подаваемого через отверстие для присоединения пациента во время фазы вдоха.

Примечание. Задаваемый объем также называется дыхательным объемом, если весь задаваемый объем проходит в дыхательный тракт пациента. Часто этого не происходит в случае больших утечек через трахеальную трубку (как это происходит у новорожденных) или при неинвазивной искусственной вентиляции легких.

 

3.13. Защитное устройство (protection device): часть или функция аппарата ИВЛ, которая без вмешательства оператора защищает пациента от опасных выходных параметров, связанных с некорректной доставкой энергии или веществ.

3.14. Компонент, чувствительный к направлению потока (flow-direction-sensitive component): компонент или принадлежность, через которые для обеспечения правильной работы или безопасности пациента поток газа должен течь только в одном направлении.

3.15. Максимальное предельное давление (maximum limited pressure), P_{lim max}: наибольшее давление в воздуховоде при нормальной эксплуатации или в условиях единичного нарушения.

3.16. Максимальное рабочее давление (maximum working pressure), P_{W max}: наибольшее давление в воздуховоде при нормальной эксплуатации во время фазы вдоха.

3.17. Минимальное предельное давление (minimum limited pressure), P_{LIM min}: наименьшее давление в воздуховоде при нормальной эксплуатации или при условии единичного нарушения.

3.18. Оборудование мониторинга (monitoring equipment): медицинское электрическое изделие или его часть, которое постоянно или периодически измеряет и индицирует для оператора значения переменных.

3.19. Отверстие для ИВЛ вручную (manual ventilation port): отверстие, к которому подсоединяется устройство для вентиляции вручную.

3.20. Отверстие для присоединения пациента (patient-connection port): отверстие дыхательного контура аппарата ИВЛ, предназначенное для подсоединения к воздуховодным устройствам.

3.21. Положительное давление конца выдоха (positive end-expiratory pressure), PEEP: положительное давление в воздуховоде в конце фазы выдоха.

3.22. Свежий газ (fresh gas): пригодный для дыхания газ, подаваемый в дыхательный контур аппарата ИВЛ.

3.23. Техническое задание (ТЗ) - раздел конкурсной документации, документации об аукционе или раздел запроса котировок, в котором государственный заказчик или уполномоченный орган в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" приводит описание предмета размещения заказа, указывая требования к качеству, техническим характеристикам товаров, работ, услуг, требования к их безопасности, к функциональным характеристикам (потребительским свойствам).

3.24. Фильтр дыхательного контура (breathing system filter), BSF: устройство, предназначенное для снижения попадания частиц, включая микроорганизмы, в дыхательный контур.