ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Утвержден и введен в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 26 февраля 2014 г. N 45-ст
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
ЧАСТЬ 1-2
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ
ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК. ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ СТАНДАРТ.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ. ТРЕБОВАНИЯ И ИСПЫТАНИЯ
Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements
for basic safety and essential performance. Collateral
standard. Electromagnetic compatibility. Requirements
and tests
IEC 60601-1-2:2007
Medical electrical equipment - Part 1-2: General
requirements for basic safety and essential performance -
Collateral standard: Electromagnetic compatibility -
Requirements and tests
(IDT)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Группа Э02
ОКС 11.040.01
33.100.10
33.100.20
Дата введения
1 марта 2015 года
ОГЛАВЛЕНИЕ
- Предисловие
- Введение
- 1. Область применения, цель и родственные стандарты
- 1.1. *Область применения
- 1.2. Цель
- 1.3. Родственные стандарты
- 2. Нормативные ссылки
- 3. Термины и определения
- 4. Общие требования
- 4.1. Общие требования к ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
- 4.2. *УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ для МЕ ИЗДЕЛИЯ
- 5. Идентификация, маркировка и документация
- 5.1. Маркировка на наружных поверхностях МЕ ИЗДЕЛИЯ или частей МЕ ИЗДЕЛИЯ
- 5.2. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
- 6. Электромагнитная совместимость
- 6.1. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ
- 6.2. ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
- Приложение A. Общее руководство и обоснования
- Приложение B. Руководство по маркировке и требования к ней для МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
- Приложение C. Примеры заполнения таблиц 1 - 8
- Приложение D. Руководство для классификации изделий в соответствии с СИСПР 11
- Приложение E. Руководство для применения МЭК 60601-1-2 при разработке частных стандартов
- Приложение F. Электромагнитная обстановка
- Приложение G. Руководство для определения условий, при которых электрическое изделие, не относящееся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, но применяемое в составе МЕ СИСТЕМЫ, освобождают от испытаний на соответствие требованиям ЭМС настоящего параллельного стандарта
- Приложение H. Связь между элементами второго издания МЭК 60601-1-2 с изменением и МЭК 60601-1-2:2007
- Приложение ДА. Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам)
- Библиография
- Указатель определений терминов, примененных в настоящем параллельном стандарте
